Myyntilupa- ja lääketurvapalvelut eläinlääkkeille
Eläinlääkkeiden markkinoille saattaminen ja ylläpito edellyttävät syvällistä ymmärrystä alan lainsäädännöstä ja viranomaismenettelyistä. Medfilesin eläinlääketiimi tukee sinua myyntilupastrategian suunnittelussa, myyntiluvan saamisessa sekä lääketurvan systeemin pystyttämisessä ja näihin liittyvissä ylläpitotoimissa. Tarjoamme joustavia ratkaisuja kaiken kokoisille yrityksille, yksittäisistä projekteista laajoihin kokonaisuuksiin.
Myyntilupapalvelut eläinlääkkeille
Autamme sinua eläinlääkkeiden myyntilupaprosessin kaikissa vaiheissa EU:ssa ja UK:ssa. Medfilesin eläinlääketiimillä on yli 10 vuoden kokemus rekisteröinneistä, eläinlääkelainsäädännöstä ja viranomaisymenettelyistä.
Tiimimme tukee sinua sekä uusien myyntilupien hakemisessa että myyntiluvan myöntämisen jälkeisten velvoitteiden hoidossa. Palvelumme kattavat muun muassa tuotteen luokittelun, lupastrategian suunnittelun, hakemusaineiston koostamisen ja toimittamisen, tuotetekstien laadinnan, pakkausmateriaalien tarkistukset sekä myyntilupien ylläpidon. Voit ulkoistaa meille yksittäisiä tehtäviä tai koko prosessin.
Lääketurvapalvelut eläinlääkkeille
Tarjoamme asiantuntevaa tukea eläinlääkkeiden lääketurvatehtäviin EU:ssa ja UK:ssa. Medfilesin eläinlääketiimillä on yli 15 vuoden kokemus lääketurvajärjestelmien perustamisesta ja eläinlääkkeiden lääketurvatoiminnasta.
Palveluihimme sisältyy muun muassa haittavaikutusten prosessointi ja raportointi, signaalien havaitseminen, lääketurvajärjestelmän pystytys ja ylläpito sekä lääketurvatehtäviin liittyvän laatujärjestelmän hallinta. Tarjoamme tukea kattavina ulkoistusratkaisuina tai joustavasti juuri niihin tehtäviin, joihin tarvitset apua – esimerkiksi lääketurvasta vastaavan henkilön roolissa (QPPV) tai lääketurvajärjestelmän käytännön toteutuksessa.
Olipa kyse yksittäisestä tarpeesta tai laajasta kokonaisuudesta, autamme mielellämme. Toimimme tiiviissä yhteistyössä rehutiimimme kanssa, joka tarjoaa palveluita rehu- ja rehulisäaineiden kehitykseen, sääntelyyn ja markkinointiin. Näin voit hyödyntää koko asiantuntemuksemme eläinterveyden eri osa-alueilla.
