Historia
Vuonna 1987 kuopiolaisen savusaunan lämmössä syntyi ajatus lääkealan palveluyrityksestä, ja niin perustettiin Medfiles, alan ensimmäinen yksityinen CRO-yritys Suomessa.
Alun perin viiden yksityisosakkaan ja neljän työntekijän yhtiö on kasvanut noin 95 asiantuntijan palveluyritykseksi, jolla on takanaan yli 35 vuotta yhteistä historiaa. Meille on kertynyt laajaa asiantuntemusta useista eri tuoteryhmistä, kuten ihmis- ja eläinlääkkeistä, elintarvikkeista, rehuista, lääkinnällisistä laitteista ja IVD-laitteista.
Näiden vuosien aikana Medfiles on laajentanut toimintaansa kansainvälisesti ja pyrkii vahvistamaan asemaansa markkinoilla. Keskitämme resurssimme ja asiantuntemuksemme jatkossa kliinisiin tutkimuksiin sekä tuoterekisteröinti-, ylläpito- ja lääketurvapalveluihin.
1987
Ajatus lääkealan palveluyrityksestä syntyi ja johti Oy Medfiles Ltd:n perustamiseen. Toimintansa alussa Medfiles tarjosi lääkeraaka-aineiden ja lääkeraakavalmisteiden analytiikkaan liittyviä palveluja.
1990
Yritys aloitti kliinisiin tutkimuksiin, myyntilupiin ja mikrobiologisiin analyyseihin liittyvät palvelut.
1994
Medfiles sai lääketehdasluvan ja sitä myöten luvan pakata, etiketöidä, satunnaistaa ja jakaa tutkimuslääkkeitä tutkimuskeskuksille.
1998
Yritys täydensi laadunvarmistuspalveluita auditointipalveluilla. Suomen lupaviranomainen teki laboratorioiden ensimmäisen GMP-tarkastuksen.
2003
Medfiles aloitti lääketurvapalvelut.
2005
GMP-sertifiointi tuli pakolliseksi sopimus- sekä analytiikkaliiketoimintaan. Medfiles haki GMP-toimilupaa ja se myönnettiin.
2008
Yritys aloitti terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin liittyvät palvelut.
2010
Medfiles laajensi inhalaatioanalytiikan palveluita merkittävästi.
2014
Yritys aloitti elintarvikkeisiin ja ravitsemukseen liittyvät palvelut. Elintarvikkeisiin, ravitsemukseen ja ns. non-drugs-tuotteisiin liittyvät palvelut vahvistivat merkittävästi Medfilesin asemaa lääkkeiden ja elintarvikkeiden rajapinnassa. Medfiles aloitti QP (Qualified Person) ‑palvelut.
2015
Medfiles haki GMP-toimiluvan laajennusta ja se myönnettiin. Yritys lisäsi laboratoriopalveluihin steriiliys- ja endotoksiinitestauspalvelut.
2017
Medfiles sai yrityskaupassa uuden omistajan, WDB Holdings Co., Ltd:n, mikä vahvisti merkittävästi mahdollisuuksia kasvaa kansainvälisesti yhteistyössä Medfilesin sisaryritysten kanssa Japanissa ja USA:ssa.
2018
Medfiles täydensi lääkekehityspalveluitaan lisäämällä valikoimaansa tutkimusläkkeiden (IMP) valmistamisen, pakkaamisen ja etiketöinnin. Medfilesin kansainväliset palvelut ja yhteistyöverkosto vahvistui merkittävästi sisaryritystemme kautta Japanissa ja USA:ssa.
2019
Investointeja tuotekehitykseen ja tutkimusvalmisteisiin liittyviin palveluihin jatkettiin Medfilesin palveluvalikoiman vahvistamiseksi. Lisäksi investointeja non-drugs-palveluihin (elintarvikkeet ja ravitsemus, lääkinnälliset laitteet) jatkettiin yrityksen aseman vahvistamiseksi myös lääkevalmisteiden ja ei-lääkkeellisten tuotteiden rajapinnassa.
2020
Medfiles käynnisti ja laajensi palveluitaan useilla liiketoiminta-alueilla, esimerkiksi rotaatiotablettikoneen käyttöönotto tutkimuslääkevalmistuksessa sekä lääke-erien EU-vapautuspalvelun sekä lääketurvapalveluiden laajennukset.
2025
Laboratoriotoiminta myytiin, ja Medfiles keskittyy jatkossa kliinisiin tutkimuksiin sekä tuoterekisteröinti-, ylläpito- ja lääketurvapalveluihin.