Palvelumme sinulle
Lääkeyritykset
Medfiles tarjoaa lääkeyrityksille kokonaisvaltaisia palveluja tuotteiden koko elinkaaren ajalle.
- Faasien I–IV kliiniset lääketutkimukset ja niiden turvallisuusseuranta
- Tutkimuslääkkeiden (IMP) valmistus
- Rekisteröintistrategiat, hakemukset ja ylläpitotyöt
- Lääketurvapalvelut markkinoilla oleville tuotteille
- Analytiikka- ja mikrobiologiset palvelut
- Tuotekehityspalvelut
- Laatuun liittyvät palvelut
- Koulutukset
Lääkinnällisiin laitteisiin ja IVD-laitteisiin keskittyvät yritykset
Medfiles tarjoaa lääketieteellisiin laitteisiin ja IVD-laitteisiin keskittyville yrityksille kokonaisvaltaisia palveluja, jotka kattavat kaiken varhaisvaiheen strategisesta konsultoinnista ja rekisteröintiprosessista kliinisiin tutkimuksiin ja markkinoille saattamisen jälkeiseen vaiheeseen.
- Rekisteröintipalvelut
- Kliiniset arvioinnit ja suorituskyvyn arvioinnit
- Laadunhallinta
- Vaaratilanteisiin liittyvät palvelut
- Laboratoriopalvelut lääkkeenomaisille lääkinnällisille laitteille
- Koulutukset
Elintarvike- ja ravitsemusalan yritykset
Medfiles tarjoaa elintarvikeyrityksille kokonaisvaltaisia palveluja, jotka kattavat kaiken varhaisvaiheen strategisesta konsultoinnista ja rekisteröintiprosessista kliinisiin tutkimuksiin ja markkinoille saattamisen jälkeiseen vaiheeseen.
- Rekisteröintipalvelut
- Kliiniset tutkimukset
- Koulutukset
Rehualan yritykset
Medfiles tarjoaa kokonaisvaltaisia rekisteröintipalveluja rehualan yrityksille.
- Rekisteröintipalvelut
Kosmetiikkayritykset
Medfiles tarjoaa rekisteröintipalveluja kosmetiikkayrityksille.
- Rekisteröintipalvelut
Laboratoriot
- Analytiikkapalvelut ja mikrobiologiset palvelut
Startup-yritykset
Medfiles tarjoaa kokonaisvaltaisia tuotekehityspalveluja varhaisvaiheiden kliinisistä tutkimuksista aina myyntilupaan tai rekisteröintiin saakka.
- Strateginen regulatorinen suunnittelu
- Tuoteluokituksia koskeva konsultointi, tieteellinen neuvonta
- Palvelut faasien I–IV kliinisille lääketutkimuksille ja kliiniset/suorituskyvyn arvioinnit, esim. tutkimuksen ja aikataulun suunnittelu, konsultointi
- Tutkimuslääkkeiden (IMP) valmistus kliinisiin tutkimuksiin
- Lääketutkimuksia ja niiden vaatimuksia koskeva asiantuntijaneuvonta
- Teknologian siirtojen suunnitelmat ja täytäntöönpanon tukitoimet
- Valmistusprosessien kehitys, optimointi ja validointi
- Analyysimenetelmien siirrot ja prosessien validointianalytiikka
- Koulutukset
Bioteknologian yritykset
Medfiles tarjoaa bioteknologian yrityksille kokonaisvaltaisia palveluja tuotteiden koko elinkaaren ajalle.
- Rekisteröinti- ja kehitysstrategiat sekä myyntilupahakemukset
- Analytiikkapalvelut ja tuotekehityksen tuki
- Auditoinnit
- Kliiniset palvelut
- Lääketurvapalvelut
Yliopistot ja laitokset
Medfiles auttaa yliopistoja ja laitoksia tuomaan uraauurtavan tieteellisen tutkimustyön tulokset laboratoriosta markkinoille.
- Asiantuntijaneuvonta
- Strateginen regulatorinen suunnittelu
- Tuoteluokituksia koskeva konsultointi ja tieteellinen neuvonta
- Analytiikkaan ja tuotekehitykseen liittyvät palvelut
- Tutkijalähtöisiin tutkimuksiin liittyvät kliiniset palvelut
- Analytiikkapalvelut- ja mikrobiologiset palvelut