Eeva-Maija Walin on työskennellyt viisi vuotta vanhempana farmaseuttis-kemiallisena (CMC) asiantuntijana Medfilesin myyntilupapalvelut-yksikössä. Eeva-Maija on koulutukseltaan FM, kemia. Lisäksi hän on laajentanut osaamistaan opiskelemalla farmasiaa ja mikrobiologiaa avoimissa yliopistoissa. Ennen Medfilesille siirtymistään Eeva-Maija työskenteli lähes 20 vuotta erilaisissa CMC-asiantuntijatehtävissä lääketeollisuudessa.
Medfilesilla viettämänsä 5-vuotispäivän kunniaksi Eeva-Maija kertoo tarkemmin työtehtävistään ja avaa kokemuksiaan viime vuosilta:
Työssäni Medfilesin vanhempana farmaseuttis-kemiallisena asiantuntijana mm. avustan asiakkaitamme useissa erilaisissa lääkekehitysprojekteissa. Kirjoitan CMC-dokumentaatiota EU:n lääkeviranomaisille ja FDA:lle toimitettaviin uusiin myyntilupiin ja yksittäisiin muutoshakemuksiin. Olen kirjoittanut laatuyhteenvetoja ja arvioinut asiakkaiden toimittamaa dokumentaatiota viranomaisohjeistoja vasten (gap-analyysi). Taustani vuoksi olen tehnyt myös QA-työtä ja neuvonut GMP:hen liittyvissä kysymyksissä.
En työskentele enää laboratorioissa tai tuotannossa, vaan analysoin, arvioin ja tuotan kirjallista aineistoa. Tällä hetkellä työskentelen omasta halustani lähes täysin etänä kotoa käsin. Tulevalla uudella toimistolla Tampereen keskustassa aion kyllä alkaa taas käydä välillä. Työpäivän aikana on paljon videokontakteja ja toisinaan on-site vierailuja asiakkaiden luona.
Vaikka laboratorio- ja tuotantoympäristössä työskentelyyn verrattuna, ‘pelkkä päätetyöskentely’ kuulostaa yksitoikkoiselta, yksi mielenkiintoisimmista puolista työssäni on sen monipuolisuus: kohtaan uusia asiakkaita, monipuolisia tuotteita ja yllättäviä ja vaihtelevia tehtäviä. Tarjolla on jatkuvasti mahdollisuuksia tarttua erilaisiin haasteisiin ja laajentaa asiantuntemusta useisiin annosmuotoihin ja terapia-alueisiin niin eläin- kuin ihmislääkevalmisteidenkin alueella.
Työn luonteen tietty ennakoimattomuus voi aiheuttaa epävarmuutta. Olen huomannut, että konsultin työssä on vahvan osaaminen lisäksi eduksi joustavuus ja sopeutumiskyky. Työni pohja syntyy kuitenkin pidemmistä projekteista ja asiakassuhteista, joten vaihtelu tuntuu asialta, joka tuo vain iloa työhön.
Yhtenä isona etuna nykyisessä työssäni pidän mahdollisuutta vaikuttaa työni sisältöön ja suuntaan. Ammattitaidon ylläpitämisen edellytys on seurata alan kehitystä. Voin vaikuttaa siihen millä alueella haluaisin syventää osaamistani. Kompaktin kokoisessa yrityksessä kaikilla on vastuuta ja valtaa osallistua myös sisäiseen kehitykseen ja sitä kautta vaikuttaa siihen miten työtä tehdään.
Täytyy myöntää, että siinä missä konsultointi on laajentanut tietopohjaani, siihen liittyy kompromissi siitä, että minulla ei aina ole niin syvällistä asiantuntemusta kapeammalta alueelta kuin minulla aiemmalla urallani oli. Se voi joskus tuntua vähemmän tyydyttävältä verrattuna yhden annosmuodon tai tuotetyypin asiantuntijuuteen. Hallittavan tiedon laajuus on kuitenkin tehnyt minusta monipuolisemman ammattilaisen.
Työni on hyvin itsenäistä ja vaatii kykyä johtaa itseään. Se voi kuitenkin joskus olla yksinäistä ilman toimistoympäristön päivittäistä henkilökohtaista vuorovaikutusta. Medfilesilla on laaja sisäinen asiantuntijaverkosto, jota konsultoida sekä ulkoinen yhteistyöverkosto, joka on ollut loistava tukijärjestelmä. Tiukoissa tilanteissa Medfilesilla ei ole jätetty selviytymään yksin, vaan tiimikaverit ovat astuneet esiin ja auttaneet saamaan työt maaliin aikataulussa – asiantuntevat tiimikaverit ja yhteinen sitoutuminen asiakkaiden projekteihin on asiakkaan etu, siinä missä työntekijänkin!
Silläkin uhalla, että kuulostaa konsulttijargonilta, haluan sanoa, että viime kädessä palkitsevinta työssäni on auttaa asiakkaita saavuttamaan tavoitteensa. Paras palaute ovat tyytyväiset asiakkaat, jotka palaavat kerta toisensa jälkeen. Asiakkaan saama hyväksyntä myyntiluvalle tai onnistuneesti läpiviety muutoshakemus ilahduttaa vilpittömästi myös omaa työpäivää. Esim. tänään oli mukava palata lomalta: Olin varannut aikaa alkaa vastata mahdollisiin lisäkysymyksiin ennen lomaani jätettyyn muutoshakemukseen liittyen. Se olikin saanut viranomaiselta hyväksynnan ilman lisäkysymyksiä, siksi minulle jäikin aikaa kirjoittaa tätä juttua.
Kun mietin kuluneita viittä vuotta, olen kiitollinen mahdollisuuksista, joita tämä rooli on tarjonnut. Konsultointi on laajentanut näköalojani ja vahvistanut innostustani lääkealaan. Koen edessäni olevan vielä monta vuotta oppimista ja kasvua Medfilesilaisena.
