Kun tarvitset asiantuntevan tiimin hoitamaan yrityksesi lääkeinformaatiopalveluja Euroopassa, Medfiles on valmis auttamaan. Palvelumme kattaa lääkkeiden, biologisten lääkkeiden, lääkinnällisten laitteiden, luontaistuotteiden ja lääke-laiteyhdistelmien markkinoilletulon jälkeiset informaatiopalvelut ja noudattaa kansallisen ja Euroopan unionin lainsäädännön vaatimuksia. Autamme yritystäsi perustamaan tarvittavat lääkeinformaatiotoiminnot sekä ylläpitämään ja kehittämään niitä valmisteen koko elinkaaren ajan, valmisteen markkinoilletulosta alkaen.
medfilesin lääkeinformaatiopalvelu lukuina
20+
vuotta kokemusta
100%
lääkealan ja luonnontieteiden asiantuntijoita
4000+
käsiteltyä
kyselyä
Täyden palvelun paketti tai tilapäistä tukea
Medfilesin lääkeinformaatiopalvelun voi valita kattavana täyden palvelun pakettina tai tilapäisenä tukena tarpeen mukaan. Meiltä saat tarvittaessa kokonaisen lääkeinformaatiojärjestelmän ja pätevät asiantuntijat, jotka hoitavat yhteydenpidon terveydenhuollon ammattilaisten, potilaiden ja muiden sidosryhmien kanssa.
Tarjoamme myös väliaikaista apua
- paikkaamaan resurssivajetta
- uusien tuotteiden lanseerauksen tukemiseen
- viestintään tilanteissa, joissa media ja kuluttajat ovat erityisen kiinnostuneita jostakin tuotteesta
- tai vaikka kiireaikojen helpottamiseen.
Medfilesilta löytyy joustava ratkaisu juuri sinun yrityksesi tarpeisiin. Tiimimme voi tukea yritystäsi useilla terapia-alueilla hyväksymiesi tuoteresurssien pohjalta ja toteuttaa seuranta- ja rekonsiliaatiotoimia.
Tiimi täynnä lääkealan ja luonnontieteiden asiantuntijoita
Medfilesin monikielinen lääkeinformaatiotiimi koostuu farmasian, lääketieteen ja luonnontieteiden asiantuntijoista. Perehdymme syvällisesti yrityksesi tuotteisiin ja pystymme antamaan niin maallikkotasoista kuin tieteellistäkin neuvontaa palveluun soittavan henkilön tehtävän ja roolin mukaan.
Kun potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten tiedon tarve kasvaa, Medfiles auttaa vastaamaan kysyntään
Medfiles tarjoaa yrityksesi käyttöön lääkeinformaatiopalvelun ja ammattimaiset sekä asiakaspalveluhenkiset asiantuntijat, jotka vastaavat kyselyihin välittömästi. Välitämme kysymykset ilman välikäsiä yrityksen nimeämille yhteyshenkilöille ja toimitamme tarvittaessa käännökset. Kaikki kyselyt dokumentoidaan, ja niille annetaan yksilölliset tunnistenumerot, joiden avulla kyselyitä voidaan seurata ja tuotteisiin liittyviä suuntauksia arvioida. Tiedot ovat tarvittaessa helposti saatavilla myös auditointeja ja tarkastuksia varten, ja niitä voidaan jakaa eri toimintojen välillä rekonsiliaatiota varten.
Työkielemme ovat englanti, venäjä, pohjoismaisista kielistä suomi ja ruotsi sekä Baltian maiden kielet viro, latvia ja liettua. Maailmanlaajuisen verkostomme avulla toimitamme palveluita myös muilla kielillä.
Viranomaisvaatimusten noudattaminen ja markkinoille saattamisen jälkeinen tuki
Lääkeinformaatiotiimimme toimii yhteistyössä lääketurva– ja myyntilupatiimiemme kanssa ja osaa tunnistaa haittatapahtumat (AE), muun lääketurvatiedon (OSI) ja tuotevalitukset (PQC) sekä varmistaa, että kaikki tiedot kirjataan, rekisteröidään ja raportoidaan oikein. Medfilesin asiantuntijat voivat tarvittaessa hoitaa seurantatehtäviä muiden yksikköjen puolesta, jolloin raportoija voi olla yhteydessä yhden keskitetyn kontaktin kanssa.
Vaatimustenmukaisuus varmistetaan noudattamalla tiukasti kansallista ja eurooppalaista lainsäädäntöä sekä yrityksesi sisäisiä prosesseja.
Lääkeinformaatiotiimi voi avustaa vakiovastauskirjeiden, usein kysyttyjen kysymysten ja lääketurvatiedotteiden (DHCP-kirjeet) laatimisessa ja toimia ensimmäisenä kontaktina yrityksesi sekä potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä. Tarvittaessa konsultaatioapua saa myös Medfilesin omilta lääketurvalääkäreiltä.
Jos yrityksesi tarvitsee muita palveluja, kuten apua tietojen keräämisessä potilasrekistereistä tai potilaiden tukemista potilastukiohjelmien avulla, ota yhteyttä, niin selvitämme, miten voimme auttaa.
Tärkeä linkki myyntiluvanhaltijan ja kuluttajien sekä terveydenhuollon henkilöstön välillä
Medfilesin lääkeinformaatiotiimillä on kokemusta yli 4 000 kyselyn käsittelystä yli 20 vuoden ajalta sekä runsaasti asiantuntemusta, farmaseuttista osaamista ja pehmeitä taitoja, joita erinomaisen palvelun tarjoamiseen tarvitaan.
Prosesseihimme kuuluu jatkuva laadunvalvonta. Potilasturvallisuus on sydämen asia palveluhenkiselle tiimillemme, joka varmistaa, että kaikkiin kyselyihin vastataan nopeasti ja että vastaukset perustuvat täsmällisiin ja ajantasaisiin tuotetietoihin.
Tapausten käsittely sekä paikalliset ja globaalit lääketurvatoiminnot kulkevat usein käsi kädessä lääkeinformaation kanssa, joten Medfilesille voit huoletta ulkoistaa useat tehtävät yhdeksi palvelupaketiksi, joka on räätälöity juuri sinun yrityksesi tarpeisiin.
