Anna Lyra työskentelee Medfilesilla Senior Clinical Research Associate (Senior CRA)- ja Medical writer -tehtävissä. Hänellä on yli 20 vuoden kokemus kliinisistä tutkimuksista ja niihin liittyvästä tieteellisestä ja lääketieteellisestä kirjoittamisesta. Vuosien varrella Anna on työskennellyt Medfilesilla myös CRA:na ja tieteellisenä neuvonantajana (Scientific Advisor).
Koulutukseltaan Anna on mikrobiologian tohtori (FT). Hänen väitöskirjansa käsitteli suolistomikrobiston muutoksia ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavilla henkilöillä. Hän on ylläpitänyt osaamistaan muun muassa kliinisten tutkimusten säädöksiin, GCP-vaatimuksiin ja lääketieteelliseen kirjoittamiseen liittyvillä koulutuksilla.
Kliinisiä tutkimuksia lääkkeille, lääkinnällisille laitteille ja elintarvikkeille – suunnittelusta toteutukseen
Anna työskentelee lääke-, lääkinnällisten laitteiden ja elintarviketutkimusten parissa. Hänen työnsä yhdistää kliinisten tutkimusten monitorointia ja koordinointia, projektinhallintaa, tieteellistä ja lääketieteellistä kirjoittamista sekä erilaisia asiantuntijatehtäviä. Annan työpäivät vaihtelevat keskittyneestä kirjoitus- ja tarkastustyöstä yhteistyöhön asiakkaiden, tutkimustiimien ja tutkimuskeskusten kanssa.
Tieteellisessä ja lääketieteellisessä kirjoittamisessa Anna laatii ja päivittää esimerkiksi synopsiksia, tutkimussuunnitelmia ja -raportteja sekä muita tutkimusten toteuttamiseen ja dokumentointiin tarvittavia asiakirjoja. Aihealueen mukaan hänen roolinsa voi painottua yleiseen tai aihekohtaiseen asiantuntijuuteen.
Medfilesilla etuna on eri alojen asiantuntijoiden tiivis yhteistyö: tarvittaessa projektiin saa nopeasti mukaan esimerkiksi lääke-, lääkinnällisten laitteiden tai elintarvikealan säädösasiantuntijan tai muun erityisalan osaajan. Tavoitteena on vastata asiakkaan tarpeisiin mahdollisimman hyvin ja sovituissa aikatauluissa.
Lisäksi Annan työhön kuuluu Medfilesin sisäisiä tehtäviä, kuten tarjousten ja standardoitujen toimintaohjeiden laatimista.
Monipuolinen kokemus auttaa näkemään tutkimuksen kokonaisuutena
Annan työssä tarvitaan kykyä siirtyä yksityiskohtaisesta dokumenttityöstä tutkimuksen kokonaisuuden hallintaan. Tämä onkin Annan vahvuus, jonka taustalla on laaja kokemus erilaisista tutkimuksista, tehtävistä ja työympäristöistä. Hän on työskennellyt elintarvike-, lääkinnällisten laitteiden ja lääketutkimusten parissa tutkijana, projektin vetäjänä ja koordinaattorina, monitoroijana ja dokumenttien laatijana sekä vastannut tutkimusklinikan käytännön toiminnasta. Kokemusta on kertynyt niin yliopistosta, kansainväliseltä toimeksiantajalta kuin CRO-ympäristöstä.
Monipuolinen taustani auttaa hahmottamaan sekä tutkimuksen tieteellistä sisältöä että sitä, miten tutkimus käytännössä suunnitellaan, toteutetaan, dokumentoidaan, monitoroidaan ja raportoidaan. Kokemus auttaa myös arvioimaan jo suunnitteluvaiheessa, mitkä ideat voisivat toimia käytännössä ja miten tutkimus tulisi toteuttaa, jotta sen tavoitteisiin ja luotettavaan lopputulokseen voidaan päästä.
Pitkä kokemus tutkimusten suunnittelusta ja raportoinnista tukee myös Annan työtä monitoroijana.
Mitä huolellisemmin tutkimuksen suunnittelu, toteutus ja dokumentointi tehdään, sitä vähemmän jää selitettävää raportointivaiheessa.
Oman lisänsä Annan osaamiseen tuo hänen taustansa ihmisen mikrobistojen tutkijana sekä luontainen into asiantuntijatyöhön.
Monipuolisuus ja merkityksellisyys työn parhaimpina puolina
Medfilesilla Anna arvostaa erityisesti työn monipuolisuutta ja mahdollisuutta olla mukana merkityksellisessä tutkimuksessa.
On hienoa päästä tekemään oma osuutensa tärkeän tieteen ja tutkimuksen eteen. Olen monesti ollut todella vaikuttunut tutkimusten laadusta sekä tutkimusryhmien osaamisesta ja yhteishengestä. Siitä jää hyvä mieli pitkäksi aikaa, vaikka itse olisi mukana vain yhden päivän monitorointikäynnillä.
Työssä tärkeää ovat myös ympärillä olevat kollegat ja mahdollisuus hyödyntää Medfilesin laajaa asiantuntemusta.
Pidän erityisesti siitä, että tukenani on osaavia ja ystävällisiä kollegoita, jotka luottavat toistensa tekemiseen. Meillä on paljon erilaista osaamista, ja haluamme yhdessä löytää asiakkaalle toimivia ratkaisuja.
Medfilesin kliinisten tutkimusten tiimi tarjoaa kattavaa ja räätälöityä tukea kliinisen tutkimuksen eri vaiheisiin tutkimushakemuksesta tutkimusraporttiin. Asiantuntijoillamme on yli 20 vuoden kokemus kliinisistä tutkimuksista ja viranomaisvaatimusten huomioimisesta lääkkeiden, lääkinnällisten laitteiden ja IVD-laitteiden sekä elintarvikkeiden kliinisissä tutkimuksissa. Tarjoamme tukea niin tutkimuksen yksittäisiin vaiheisiin kuin koko tutkimuksen toteutukseen.
Maksuton webinaari: Lääkinnällisten laitteiden kliininen arviointi ja kliiniset tutkimukset
Webinaarissa opit, tarvitseeko laitteesi kliinisen tutkimuksen ja miten laaditaan MDR-vaatimusten mukainen kliininen arviointi – mukaan lukien arviointisuunnitelma ja arviointiraportti. Lisäksi saat käytännön vinkkejä siihen, miten kliininen tutkimus toteutetaan GCP-vaatimusten mukaisesti ja miten varmistat, ettei olennaisia osa-alueita jää puuttumaan.
