Jukka Ilkka työskentelee tieteellisenä neuvonantajana sekä tuotantopäällikkönä Medfilesin tuotekehitys- ja analytiikkatiimissä Kuopiossa. Hän on koulutukseltaan farmasian teknologian alan proviisori ja omaa vuosikymmenten kokemuksen lääkevalmistuksesta, jonka parissa hän on työskennellyt koko farmasian uransa ajan.
Jukka on työskennellyt Medfilesilla jo yli 25 vuotta. Hän aloitti Medfilesilla farmaseuttisen tuotekehityksen asiantuntijatehtävissä vuonna 1998. Tehtävässä Jukka kerrytti osaamista ja kokemusta erityisesti teknologisesta ja teknisestä näkökulmasta.
”Urani alussa Medfilesilla tein materiaaliominaisuuksien tutkimusta erityisesti tabletointiin liittyen. Työskentelin päivittäin esimerkiksi tablettikoneiden ja niihin rakennettujen mittausjärjestelmien ja sovellusten parissa. Tämä loi teknologista ja teknistä näkemystä tuotekehitykseen, erityisesti kiinteiden lääkemuotojen, kuten tablettien osalta.”
Jukan rooli ja tehtävät teknologisena asiantuntijana ovat sisältäneet kaikkea lääkevalmisteen yksittäisen teknologisen ongelman tarkastelusta kokonaisvaltaiseen uuden lääkevalmisteen farmaseuttiseen kehitysprojektiin.
Tehtäviä lääkekehitysprojekteissa sekä kliinisten tutkimuslääkkeiden valmistuksessa
Nykyään Jukka toimii Medfilesilla kahdessa roolissa. Hän on tieteellinen neuvonantaja farmaseuttisissa tutkimus- ja tuotekehityspalveluissa.
”Työtehtäväni koostuvat pitkälti farmaseuttisiin ja teknologisiin kysymyksiin liittyvästä asiantuntijuudesta. Tyypillisin tehtäväni on uuden tuotteen kehittämiseen tähtäävä projekti tai kapea-alaisempi konsultointi tuotteiden tai prosessien farmaseuttis-teknologisissa tai laadullisissa kysymyksissä. Erityisen kiinnostavaa on läsnäolo projektien koko elinkaaren ajan, aina hankkeen neuvottelu- ja suunnitteluvaiheesta käytännön toteutukseen ja projektin hallintaan, usein myös erityisten teknologisten kysymysten ratkaisemiseen.”
Jukka toimii myös tuotantopäällikkönä kliinisten tutkimuslääkkeiden valmistuspalveluissa. Jukka vastaa lääkevalmistuksen puitteista ja käytännöistä toimiluvan määrittelemissä raameissa. Kliinisten tutkimuslääkkeiden valmistuksessa noudatetaan täysin lainsäädännön edellyttämiä teollisen lääkevalmistuksen periaatteita, mutta kaupallista valmistusta pienemmässä mittakaavassa.
Erityisesti tutkijavetoisissa lääketutkimuksissa tarkoituksenmukaisten farmaseuttis-teknologisten ratkaisujen esittäminen on keskeisessä roolissa, kun tutkimuslääkevalmisteen rakennetta tai toteutustapaa punnitaan käyttötarkoituksen ja toisaalta kustannusten ja kustannustehokkuuden näkökulmasta. Mittakaavasta ja teknisistä ratkaisuista riippumatta tutkimuslääkkeiden ja kaupallisten lääkkeiden valmistukseen pätee sama turvallisuuteen liittyvä periaate – laadusta ei voida tinkiä.
Säännelty työympäristö yhdistettynä luovuuteen
Jukan mukaan lääketeollisuus on toimialana melko tarkasti säädeltyä, joten se edellyttää paljon rutiineja toimintaympäristön ylläpidolta ja kehitykseltä. Toisaalta tuotekehityskysymyksissä on oltava tilaa myös luovuudelle.
”Tämän ansiosta koen työympäristöni mielekkääksi. Jäsennelty toimintaympäristö ja -kulttuuri sekä luova työ ovat sopivassa suhteessa. Jatkuva ja väistämätön tekninen/teknologinen kehitys on otettava huomioon sekä lääkevalmistuksessa sen materiaaleissa ja tekniikoissa että yleisessä toimintaympäristössä, esimerkiksi informaatioteknologian sovelluksissa, kuten vaikkapa tekoälypohjaisten ratkaisujen mahdollisuudet. Tästä näkökulmasta oman toimintani kehittäminen on jatkuva prosessi.”
Jukka korostaa, että tehtävien menestyksekäs toteuttaminen edellyttää usein tiimityötä, jossa kollegoiden panos on ratkaisevassa roolissa. Hän toteaa, että Medfilesilla yhteistyö sujuu luontevasti ja tehokkaasti, mikä mahdollistaa haasteellisimpienkin ongelmien ratkaisemisen ja optimaalisten tulosten saavuttamisen.
Medfiles tarjoaa kokonaisvaltaisia GMP-toimiluvan alaisia kemiallisia ja mikrobiologisia analyysipalveluja. Laboratorioillamme on ollut vuodesta 2005 lähtien GMP-toimilupa ja GMP-sertifikaatti. GMP-toimilupamme kattaa myös luvan valmistaa tutkimuslääkkeitä kliinisiin tutkimuksiin. Asiantunteva tiimimme tarjoaa farmaseuttisen tuotekehityksen palveluita sekä varhaisessa kliinisissä vaiheissa oleville että jo myyntiluvan saaneille ihmis- ja eläinlääkevalmisteille.
