Medfilesin laboratorio tähtää toimintansa tehostamiseen laboratorion digitalisoinnin avulla. Tavoitteena on siirtyä lopulta täysin sähköisiin laboratorioprosesseihin ja saumattomaan tiedonkulkuun tietokonejärjestelmien ja tietokantojen välillä.
Sisäisten prosessien tehostamisen lisäksi digitalisointi tarjoaa monia etuja myös asiakkaille: näytteiden läpimenoajat lyhenevät ja palvelu on entistä kustannustehokkaampaa. Lisäksi digitalisoidut prosessit parantavat asiakkaiden tietojen luotettavuutta ja tietoturvaa entisestään.
Prosessien ja palvelun kehittämisen ohella digitalisaatiota kirittävät myös lainsäädännön muutokset. Tietokoneistettuja järjestelmiä koskevaa EU GMP Annex 11 ‑ohjeistoa päivitetään parhaillaan, ja sen digitaalisia prosesseja koskevista vaatimuksista tulee nykyistäkin tiukempia parantaen tiedon eheyttä, vähentäen riskien määrää sekä ylläpitäen korkeita laatu- ja turvallisuusstandardeja.
Laboratorion digitalisointi alkoi jo yli kymmenen vuotta sitten
Laboratorion digitalisointiprosessin ensimmäiset askeleet otettiin yli kymmenen vuotta sitten, kun titraattorit ja johtokykymittarit liitettiin LabX-järjestelmään. Vuonna 2017 käyttöön otettu Empower 3 – kromatografiaohjelmisto mahdollisti paperittoman kromatografiatietojen käsittelyn ja tulosten sähköisen hyväksynnän. Tämä paransi laboratorion tuottavuutta merkittävästi parantamalla järjestelmien käytettävyyttä ja tiedon saatavuutta.
Seuraava askel oli laboratoriotietojen hallintajärjestelmän (LIMS) käyttöönotto. Näin saatiin tarvittavat välineet laboratorion näytemäärien, läpimenoaikojen ja taustatiedon hallintaan. Nyt tiedot on järjestetty vaatimustenmukaisuuden ja laadunvalvonnan parhaiden käytäntöjen mukaisesti ja entistä systemaattisemmin, joten ne ovat tarkempia ja helpommin haettavissa.
Mitä on luvassa seuraavaksi?
Vuoden 2024 aikana LabX-järjestelmän käyttö laajenee, kun vaa’at ja pH-mittarit kytketään järjestelmään. Näin laitteita voidaan käyttää ilman paperitulosteita, mikä taas parantaa punnitusten laatua ja sitä kautta tietojen eheyttä sekä mahdollistaa sähköisten työnsuorituslomakkeiden käyttöönoton.
Vuodesta 2024 alkaen paperitulosteisiin perustuva prosessi korvataan sähköisillä LIMS-/LES- työnsuorituslomakkeilla. Sähköisen dokumentoinnin käyttöönoton myötä Medfiles on taas askeleen lähempänä entistä nykyaikaisempaa ja teknisesti kehittyneempää laboratoriota. Muutos tehostaa sisäistä toimintaa mutta hyödyttää suoraan myös asiakkaita säästämällä aikaa, pienentämällä kustannuksia ja varmistamalla asiakkaiden tietojen luotettavuuden ja turvallisuuden.
Viimeisimpänä uudistuksena laboratoriossa on otettu käyttöön Microsoft RDS (Remote Desktop Services) -palvelu, joka mahdollistaa sovellusten virtualisoinnin ja tehostaa järjestelmän käyttöä ja tiedonhallintaa. RDS parantaa resurssien saatavuutta, mikä puolestaan tehostaa prosesseja.
Laboratorioiden digitalisointi- ja automatisointimahdollisuudet kehittyvät jatkuvasti, ja Medfiles noudattaakin jatkuvan kehittämisen periaatetta. Tavoitteena on mahdollistaa automaattinen tiedonsiirto kaikkien järjestelmien välillä. Sitoutumalla palveluiden ja prosessien jatkuvaan kehittämiseen Medfiles varmistaa asemansa tuotekehitys- ja analytiikkapalvelujen kärjessä.
Medfiles on luotettava kumppanisi tutkimuslääkkeiden analytiikassa, tuotekehityksessä ja valmistuksessa. Yli 70 asiantuntijan tiimimme tarjoaa tarpeisiisi räätälöityjä palveluja. Kun valitset meidät kumppaniksesi, voit olla varma, että lääkevalmisteesi täyttää sen valmistukselle ja laadunvalvonnalle asetetut vaatimukset.
