Jo lähes kahden vuosikymmenen ajan Medfiles ja LINK Medical ovat tehneet tiivistä yhteistyötä, joka yhdistää yritysten vahvan paikallisen osaamisen Pohjoismaiden ja Baltian maiden markkinoilta. Molemmilla on lisäksi kotimarkkinoillaan vakiintunut asema ja maine luotettavana liikekumppanina.
Vaikka lääkealan sääntely on Euroopan tasolla varsin yhtenäistä, kansallisia ja alueellisia eroja löytyy edelleen. Pohjoismaat ja Baltian maat ovatkin enemmän kuin kaksi aluetta Euroopan sisällä: ne koostuvat kahdeksasta itsenäisestä valtiosta, joilla kullakin on omat paikalliset lakinsa, asetuksensa ja kielensä.
Medfiles ja LINK Medical pystyvät kumppanuutensa ansiosta tarjoamaan asiakkailleen yhden yhteyspisteen ja yhtenäiset prosessit, joilla varmistetaan saumaton pääsy kaikille kahdeksalle markkina-alueelle ja paikallisten palveluiden pariin.
”Yhteistyömme tarjoaa asiakkaille strategista etua, joka yhdistää osaamisemme Pohjoismaiden ja Baltian markkinoilta ja varmistaa vaatimustenmukaisuuden ja tehokkaat prosessit valmisteen koko elinkaaren ajan”, kertoo Heta Karvinen, Medfilesin Pharma Regulatory Affairs ‑yksikön johtaja.
Kumppanusten vahvuudet täydentävät toisiaan, ja asiakas saa mahdollisimman tehokasta paikallista tukea
Medfiles ja LINK Medical tarjoavat yhdessä tehokkaita ja laadukkaita palveluita lääkkeiden myyntilupiin, markkinoinnin vaatimustenmukaisuuteen, GDP- ja lanseeraustoimintaan, lääketurvatoimintaan ja kliiniseen tutkimukseen liittyvissä asioissa Pohjoismaissa ja Baltian maissa – yhdessä yritykset voivat siis tarjota monipuolisempia palveluita kuin yksin.
Tyypillisiä paikallisia palveluja ovat:
- maakohtaisten myyntilupa- ja lääketurvatoiminnan vaatimusten seuranta
- lääkkeiden valmisteinformaatiotekstien kääntäminen ja myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausvedosten tarkistaminen
- paikallisten tietokantojen päivittäminen (esim. Pharmaca Fennica, DKMAnet, FASS ja Felleskatalogen)
- myynninedistämismateriaalin tarkistaminen paikallisten säännösten mukaisesti
- tieteellisen ja lääketieteellisen kirjallisuuden seuranta ja haittavaikutusilmoitusten paikallinen käsittely
- lääkeinformaatiopalvelut
- riskienhallintamateriaalin käännökset ja toimittaminen viranomaisille.
Medfilesilla on vankkaa lääkealan asiantuntemusta Suomesta, Virosta, Latviasta ja Liettuasta, ja LINK Medical tuo pöytään in-house-osaamistaan Norjasta, Ruotsista ja Tanskasta ja kumppaninsa kautta myös Islannista.
Kumppanuuden ansiosta asiakkaille pystytään tarjoamaan maakohtaisen palvelun lisäksi myös laajempaa, koko Pohjoismaiden ja Baltian alueen kattavaa koordinoitua tukea.
”Markkinointimateriaaleja tai valmisteinformaatiotekstejä tarkistaessamme mietimme aina mahdollisia tulevia tarpeita. Otamme huomioon esimerkiksi mahdollisuudet monikielisten pakkausten laatimiseen ja erikielisten materiaalien harmonisointiin kaikissa Pohjoismaissa. Asiakkaamme arvostavat sitä, että he saavat yhdeltä toimijalta kattavan tarkistuksen kaikille Pohjoismaiden markkinoille ja vieläpä niin, että palvelussa huomioidaan yhtenäisten materiaalien ja pakkausten käyttö koko alueella”, kertoo Kristin Sjöstedt, LINK Medicalin Regulatory Group Manager.
Sujuva kumppanuus hyödyttää myös asiakkaita
Medfilesin ja LINK Medicalin tiimit pitävät säännöllisesti kokouksia, joissa vaihdetaan ajatuksia ja suunnitellaan tulevaa. Asiakkaille sujuva yhteistyö takaa saumattoman monikansallisen palvelun, jolloin asiakkaiden ei tarvitse hallinnoida jokaisen maan toimintoja erikseen.
Yrityksiä yhdistää samanlainen toimintakulttuuri: vankkumaton sitoutuminen laatuun, täsmällisyyteen ja luotettavuuteen.
”Olemme tehneet yhteistyötä pitkään ja hioneet yhteiset toimintatapamme tehokkaiksi ja yhdenmukaisiksi, mikä tietenkin hyödyttää asiakkaitamme. Keskinäinen luottamus säilyy, kun noudatamme sovittuja toimitusaikoja ja teemme sen, minkä lupaamme. Lisäksi olemme sitoutuneet kehittämään osaamistamme jatkuvasti, jotta voimme tuottaa enemmän arvoa yhteisille asiakkaillemme”, kertoo Kristine Nygren, LINK Medicalin Director Regulatory.
”Olemme samoilla linjoilla laadun ja tehokkuuden suhteen. Yhteistyömme on mutkatonta ja voimme aina luottaa siihen, että molemmat hoitavat omat tehtävänsä tarkasti ja huolellisesti. Kun meidän tiimimme keskittyy Suomeen ja Baltian maihin ja LINK Medical kattaa Tanskan, Norjan, Ruotsin ja Islannin, voimme tarjota asiakkaillemme laadukkaita ja tehokkaita palveluita kaikkialla Pohjoismaiden ja Baltian alueella”, kertoo Medfilesin Regulatory Affairs Expert Linda Uotila.
Medfilesia ja LINK Medicalia yhdistää myös tulevaisuuteen suuntautunut ajattelutapa – molemmat suhtautuvat uteliaasti tekoälyn tarjoamiin mahdollisuuksiin ja etsivät jatkuvasti uusia tapoja tehdä jokapäiväisistä käytännöistä entistä sujuvampia, laadukkaampia ja tehokkaampia.
