Rehulainsäädäntöpalvelut tuotekehityksestä lainsäädäntöselvityksiin, rekisteröintiin ja markkinointiin
Tiimimme palvelee monipuolisesti rehualan toimijoita. Avustamme yrityksiä rehutuotteiden tutkimus- ja tuotekehitysprosessin eri vaiheissa, lainsäädäntöselvityksissä, rekisteröintiprosesseissa, tuotelanseerauksissa ja markkinoinnissa. Voimme olla tukenasi tuotekehityksestä aina lopputuotteiden pakkausmerkintöihin ja tuotelanseerauksiin asti tai avustaa ja tukea tietyssä kohtaa projektia.
Saat meiltä apua markkinoilla jo oleviin rehuihin sekä uudenlaisiin ja uusiin lähteisiin perustuviin innovaatioihin, esimerkiksi mikro-organismituotteisiin (bakteerit, sienet ja levät) sekä sivuvirta- ja solumaataloustuotteisiin. Otamme aina huomioon rehutuotteen ominaisuudet ja markkinointiin vaikuttavat seikat, ja räätälöimme palvelumme asiakkaan tarpeiden mukaiseksi. Valitsemalla asiantuntijamme avuksesi voit olla varma siitä, että rehutuotteesi vastaa viranomaisten vaatimuksia.
Maksuton webinaari: katsaus rehujen pakkausmerkintöihin
Webinaari tarjoaa tiiviin 20 minuutin tietopaketin rehujen pakkausmerkintöjen perusasioista. Webinaarin katsottuasi ymmärrät lainsäädännön vaatimukset peruspiirteissään ja tiedät, mitä rehujen pakkausmerkinnöissä tulee huomioida.
TUTUSTU rehuPALVELUIHIMME
Rehuaineiden ja rehulisäaineiden rekisteröinti
EU:ssa tai Yhdistyneessä kuningaskunnassa (UK) rehuaineille ei vaadita viranomisten ennakkohyväksyntää, mutta uusi rehuaine pitää rekisteröidä. EU:ssa, UK:ssa ja USA:ssa eläinten ruokinnassa käytettävät rehulisäaineet tulee olla viranomaishyväksyttyjä. EU:ssa ja UK:ssa ne tulee myös uudelleen hyväksyttää 10 vuoden välein. Medfilesin kokenut tiimi auttaa sinua mielellään rehuaineiden ja rehulisäaineiden rekisteröintiprosessin eri vaiheissa.
REHUAINEEN JA REHULISÄAINEEN LAINSÄÄDÄNNÖLLINEN ASEMOINTI
Joskus rehuaineiden ja rehulisäaineiden lainsäädännöllinen asemointi voi vaikuttaa hankalalta. Voimme selvittää puolestasi, miten tuotteesi asemoituu lainsäädännöllisesti – onko tuote rehuaine vai rehulisäaine / mihin rehulisäainekategoriaan tuote kuuluu – sen alueen tai sen maan säädösten mukaisesti, jossa haluat tuoda tuotteesi markkinoille.
REHUAINEREKISTERÖINNIT JA REHULISÄAINEHAKEMUKSET
Gap-analyysi, kirjallisuuskatsaus ja puuttuvien tietojen hankinta
Käymme läpi olemassa olevat dokumentit ja arvioimme ja vertaamme niitä viranomaisvaatimuksiin. Gap-analyysin jälkeen toimitamme raportin, jonka perusteella tiedät, mitkä asiat ovat valmiina, mitkä vielä puuttuvat ja mitä tietoa vielä tarvitaan EU:ssa ja UK:ssa rehuaineen turvallisuuden takaamiseksi, rehulisäainehakemukseen tai USA:ssa rehuaine- tai rehulisäainehakemusta varten. Meiltä onnistuu myös EU-hyväksyttyjen rehulisäaineiden hyväksynnän uusiminen.
Voimme auttaa täsmentämään tarvittavia tietoja ja tutkimustuloksia hakemusta varten. Lisäksi teemme puolestasi laajan kirjallisuuskatsauksen ja varmistamme, että kaikki valmis tieto, jota voi hyödyntää rehun turvallisuusarviossa tai eri hakemuksissa, tulee sisällytettyä hakemukseen.
Turvallisuusarviota tai rekisteröintihakemusta edeltävä konsultointiapu
Autamme sinua keräämään tarvittavat puuttuvat tiedot ja tutkimukset ennen hakemuksen kirjoittamista ja lähettämistä viranomaisille. Opastamme mitä sinun tulee tehdä näiden tietojen saamiseksi ja arvioimme jo mahdollisesti olemassa olevien tietojesi ja tutkimustulostesi laadun ja soveltuvuuden tulevaan hakemukseen.
Jos pyrit markkinoille UK:ssa, USA:ssa tai Singaporessa, on usein hyödyksi keskustella jo etukäteen hakemuksen vaatimuksista asianomaisen viranomaisen kanssa. Autamme mielellämme näissä viranomaiskeskusteluissa.
Tutkimukset
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA) velvoittaa ilmoittamaan rehulisäaineiden hakemuksia varten tehtävät tutkimukset EFSA:n järjestelmään jo varhaisessa vaiheessa, jopa ennen hakemuksen kirjoittamisen aloittamista. Voimme tehdä nämä ilmoitukset puolestasi.
Laajan tutkimuslaboratorio- ja tutkimuslaitosverkostomme kautta löydämme sinulle oikean organisaation tuottamaan tarvittavia tutkimustuloksia, kuten esim. tuotanto- tai lemmikkieläinten syöttökokeet tai rehun työperäiseen turvallisuuteen vaadittavat kokeet.
Käyttöturvallisuustiedotteen laatiminen
Saat meidän kauttamme rehuaineen tai -lisäaineen käyttöturvallisuustiedotteen yritysasiakkaillesi auditoidun partnerimme laatimana.
EU-edustaja EU:n ulkopuolisille yrityksille
EU:n rehujen lisäainelainsäädäntö vaatii, että EU:n ulkopuolisella yrityksellä tulee olla EU:n alueella oleva edustaja, joka lähettää hakemuksen. Me voimme toimia puolestasi EU-edustajana.
Rehuaine- ja rehulisäainehakemukset eri maihin
Voimme kirjoittaa hakemuksen tuotetiedot, taustatiedot ja tieteellisen osion lainsäädännön ja ohjeiden mukaisesti. Meiltä onnistuu hakemusten laatiminen EU:ssa, USA:ssa (GRAS) ja UK:ssa. Rehun turvallisuusraportin laatiminen onnistuu Euroopassa ja USA:ssa.
Hoidamme halutessasi viranomaisyhteistyön hakemusprosessin aikana EFSA:n, Euroopan komission, Yhdysvaltojen FDA:n tai Iso-Britannian FSA:n kanssa.
Auditoitujen partnereidemme avulla voimme auttaa rekisteröinneissä myös Aasiassa (esim. Etelä-Korea, Kiina, Japani), Kanadassa, Etelä-Amerikassa ja monissa muissa maissa. Kysy palveluistamme muita maita koskien.
RAaka-aineiden laillisuuden ja tuotekehitysreseptin tarkistus
Rehutuotteen lainmukaisuudesta on tärkeää varmistua jo tuotekehitysvaiheessa, jotta pystytään välttämään ongelmia seuraavissa vaiheissa. Tarkistamme mielellämme rehun ainesosien laillisuuden ja opastamme kehitteillä olevan rehun raaka-aineiden valinnassa. Meillä voit tarkistuttaa raaka-aineiden spesifikaatiot ja varmistua valittujen raaka-aineiden turvallisuudesta ja soveltuvuudesta.
Tarkistukseen voimme sisällyttää tarpeestasi riippuen
- Tuotteen luokittelu – mihin rehukategoriaan tuote kuuluu (mm. täydennysrehu, erityisravinnoksi tarkoitettu rehu)
- Ainesosien laillisuus – rehu sisältää vain hyväksyttyjä rehuaineita ja rehulisäaineita
- Rehulisäaineluokittelu rehulisäaineen käyttötarkoituksen mukaan
- Ravintoaineiden laskenta
- Raaka-ainespesifikaatioiden tarkistus
Pakkausmerkintöjen laatiminen, tarkistukset ja käännökset
Lemmikki- ja tuotantoeläimille tarkoitettujen rehujen pakkausmerkintöjen on oltava linjassa muun muassa rehun markkinoille saattamisesta ja käyttöä koskevan asetuksen (EY) N:o 767/2009 kanssa. Lisäksi kohdemaan paikallinen lainsäädäntö tulee huomioida. Medfilesin asiantuntijapalvelujen avulla varmistut rehujen pakkausmerkintöjen oikeellisuudesta ja vaatimustenmukaisuudesta.
Tarkistamme ja tarvittaessa käännämme pakkausmerkinnät eri EU-maihin, huomioiden esimerkiksi:
- Rehun luokittelu – onko kyseessä täysrehu, täydennysrehu, kivennäisrehu tai erityisravinnoksi tarkoitettu rehu
- Pakkausmerkinnät – kaikki pakolliset rehusta annettavat tiedot on oltava sisällytettynä kohdemaan kielivaatimukset huomioiden
- Rehun nimi ja eläinlajit, joille rehu on tarkoitettu
- Tiedot rehun koostumuksesta ja ravintoaineista
- Väittämien ja kuvien vaatimustenmukaisuus
Maksuton webinaari: katsaus rehujen pakkausmerkintöihin
Webinaari tarjoaa tiiviin 20 minuutin tietopaketin rehujen pakkausmerkintöjen perusasioista. Webinaarin katsottuasi ymmärrät lainsäädännön vaatimukset peruspiirteissään ja tiedät, mitä rehujen pakkausmerkinnöissä tulee huomioida.
Yllä mainittujen palveluiden lisäksi autamme rehujen markkinointiväitteissä ja käyttötarkoituksen määrittämisessä. Tarkistamme rehujen pakkauksissa ja markkinointimateriaaleissa käytettyjen markkinointiväitteiden vaatimustenmukaisuuden eri EU-maissa. Tarkistamme erityisravinnoksi tarkoitettujen rehujen käyttötarkoitusten oikeellisuuden ja lisämerkinnät pakkauksissa ja markkinointimateriaaleissa.
Lisäksi asiantuntijamme voivat toimia teillä osa- tai kokoaikaisena ulkoistettuna resurssina haastavissa tilanteissa. Ulkoistamispalvelun avulla voitte paikata henkilöstövajettanne tai saada sijaisen tuuraamaan esimerkiksi vakituisen työntekijän äitiysloman tai sairasloman ajaksi. Asiantuntijamme voivat avustaa esimerkiksi tuotetieto- tai rekisteröintiasiantuntijan tehtävissä. Katso myös:
TIIMI
Elintarvikkeet & Rehut ja Kosmetiikka -tiimillämme on pitkä ja laaja kokemus elintarvikkeiden, ravintolisien ja rehujen lainsäädännöstä, rekisteröinnistä ja markkinoille saattamisesta, mukaanlukien erilaiset innovaatiot täysin uusista lähteistä. Asiantunteva 12 hengen tiimimme koostuu rekisteröinnin, ravitsemus- ja elintarviketieteiden sekä toksikologian asiantuntijoista. Tiimistämme löytyy perinteisten elintarvikkeiden lisäksi laajaa kokemusta ja asiantuntijuutta myös alkoholien, rehujen ja kosmetiikan lainsäädännöstä.
Palvelemme asiakkaitamme maailmanlaajuisesti – olemme auttaneet yrityksiä elintarvike-, rehu- ja kosmetiikka-asioissa jo noin 20 maassa.
Ota yhteyttä
Sinua voisi kiinnostaa:
- Maksuton webinaari: Katsaus rehujen pakkausmerkintöihin
- Medfilesin asiantuntijan ajatuksia eläinrehualan kehityssuunnista muuttuvassa maailmassa
- Lainsäädännöllinen osaaminen auttaa muuntamaan tieteellisen tutkimustyön tulokset kaupallisiksi elintarvike- ja rehutuotteiksi
- Ruokitaanko Euroopan kasvava väestö pian uusilla leväpohjaisilla elintarvikkeilla?