Ihmis- ja eläinlääkkeiden tuotekehitys- ja analytiikkapalvelut sekä tutkimuslääkkeiden valmistus
Tarjoamme asiakkaillemme kokonaisvaltaisia GMP-toimiluvan alaisia kemiallisia ja mikrobiologisia analyysipalveluja. Laboratorioillamme on ollut vuodesta 2005 lähtien GMP-toimilupa ja GMP-sertifikaatti. GMP-toimilupamme kattaa myös luvan valmistaa tutkimuslääkkeitä kliinisiin tutkimuksiin.
Asiantunteva tiimimme tarjoaa farmaseuttisen tuotekehityksen palveluita sekä varhaisessa kliinisissä vaiheissa oleville että jo myyntiluvan saaneille ihmis- ja eläinlääkevalmisteille. Teemme sekä ICH/VICH-ohjeistojen mukaisia että asiakkaan tarpeisiin räätälöityjä säilyvyystutkimuksia. Teknologiansiirrot ja teollistamispalvelut ovat olennainen osa Medfilesin tarjoamaa palvelukokonaisuutta.
Toimimme luotettavana kumppanina analytiikka- ja tuotekehitysasioissa. Valitsemalla kumppaniksesi meidät voit olla varma, että lääkevalmisteesi täyttää sille asetetut lääkevalmistuksen ja laadunvarmistuksen vaatimukset.
Tutustu tarkemmin palveluihimme
Analytiikkapalvelut
Kattava valikoima kemiallisia ja mikrobiologisia analytiikkapalveluja.
Tuotekehityspalvelut
Palvelut kliinisten tutkimusten alkuvaiheista aina myyntilupaan asti.
Tutkimuslääkkeiden valmistus
Lääkevalmistus sekä lääkkeiden pakkaamiseen ja etiketöintiin liittyvät palvelut.
Säilyvyystutkimuspalvelut ICH/VICH-ohjeistojen mukaisesti
Säilyvyystutkimuspalvelut sekä kehitysvaiheessa että markkinoilla oleville tuotteille.
Mittava kokemus tuotekehityksestä ja analytiikasta
70+
Asiantuntijaa
10+
Vuoden keskimääräinen kokemus
50+
Asiakasta vuonna 2023
Asiakkaat
Tiimimme palvelee lääkealan yrityksiä maailmanlaajuisesti. Asiakastyytyväisyys ja asiakkaiden luottamus ovat meille ensiarvoisen tärkeitä.
“Yhteistyö Medfilesin kanssa on erittäin hyvää. Vastausajat ovat lyhyitä, ja henkilökunta on aina valmis auttamaan. Pyyntömme täyttyvät aina – jopa lyhyillä aikatauluilla. Se on erittäin arvostettavaa.”
– Suomalainen lääkevalmistusyritys
Tiimi
Yli 70 hengen tiimimme koostuu GMP-laatuohjeiston mukaiseen työskentelyyn koulutetuista ja kokeneista ammattilaisista, jotka pitävät kunnia-asianaan tuottaa tarkkoja ja tieteellisesti valideja tuloksia. Henkilökuntamme jatkuvan ammatillisen koulutuksen avulla varmistamme aina laadukkaat palvelut asiakkaillemme. Kehitämme jatkuvasti toimintaamme huomioiden asiakkaiden tarpeet ja viimeisimmät viranomaisvaatimukset.