Ravitsemus- ja terveysväitepalvelut: terveysväitehakemukset ja hyväksyttyjen väitteiden hyödyntäminen

Ravitsemus- ja terveysväitteet ovat tehokas keino erottua markkinoilla ja vakuuttaa kuluttajat tuotteen lisäarvosta. Kuluttajat ovat entistä kiinnostuneempia ravitsemuksesta ja hyvinvoinnista, ja väitteet tarjoavat tavan viestiä tuotteiden hyödyistä uskottavasti. Terveyteen liittyvien väitteiden sääntely vaihtelee merkittävästi eri markkinoilla, ja viranomaisvaatimuksiin vastaaminen edellyttää tarkkaa asiantuntemusta.

Medfiles tarjoaa kattavia ja kokonaisvaltaisia palveluita liittyen ravitsemus- ja terveysväitteisiin EU:ssa ja UK:ssa sekä terveyteen liittyvissä väitteissä USA:ssa (engl. structure/function claims, health claims). Väitteitä käytetään paljon sekä tavanomaisissa ja täydennetyissä elintarvikkeissa että ravintolisissä.

Tarjoamme asiantuntevaa tukea koko prosessiin – strategisesta suunnittelusta ja hyväksyttyjen väitteiden hyödyntämisestä uusien väitehakemusten laadintaan ja kliinisten tutkimusten koordinointiin. Pyrimme löytämään asiakkaillemme parhaimman tavan kommunikoida tuotteen hyödyistä kuluttajille lainsäädännön raameissa.

Hyväksyttyjen ravitsemus- ja terveysväitteiden tunnistaminen ja hyödyntäminen

Kaikkia väitteitä ei tarvitse hakea itse alusta asti. Usein on mahdollista hyödyntää jo olemassa olevia, viranomaisten hyväksymiä terveys- ja ravitsemusväitteitä – kunhan tuote täyttää niihin liittyvät ehdot.

Me autamme sinua löytämään tuotteellesi, tavanomaiselle elintarvikkeelle tai ravintolisälle, soveltuvat ravitsemukseen ja terveyteen liittyvät väitteet ja varmistamme, että voit käyttää niitä markkinoinnissa ja pakkausmerkinnöissä lainsäädännön mukaisesti.

Väitteiden lainmukaisuuden tarkistus (tuotepakkaukset, painetut mainokset, verkkosivumateriaalit ja kuluttajaviestintä)

Palveluihimme kuuluu väitteiden tarkastaminen elintarvikkeiden ja ravintolisien tuotepakkauksissa, painetuissa mainosmateriaaleissa, verkkosivulla ja muussa kuluttaja- tai BtoB-viestinnässä.

Tarvittaessa laadimme puolestasi markkinointitekstit, jotka puhuttelevat asiakkaitasi ja täyttävät viranomaisvaatimukset. Näin vältät takaisinvetoriskit ja varmistat viestisi toimivuuden.

Tuotekehitys, joka tukee väitteiden käyttöä

Tavoitteletko ravitsemus- tai terveysväitettä uudelle ravintolisälle tai elintarvikkeelle? Me autamme jo tuotekehityksen alkuvaiheessa reseptin suunnittelussa, jotta tavoiteltu terveys- tai ravitsemusväite olisi mahdollinen. Otamme huomioon ainesosat, pitoisuudet, pakkausmerkinnät ja markkinakohtaiset vaatimukset. Näin vältetään myöhemmät korjauskierrokset ja säästetään aikaa ja kustannuksia – sekä varmistetaan, että tuote on kilpailukykyinen myös markkinoinnin näkökulmasta.

Terveysväitehakemukset ja -selvitykset eri markkinoille: EU, UK ja USA

Useimmissa maissa voi tuoda esiin elintarvikkeen ravitsemuksellisia ja terveyteen liittyviä hyötyjä, kunhan väitteet perustuvat todennettavissa olevaan tietoon. Medfilesin asiantuntijoilla on vuosien kokemus väitelainsäädännön tulkinnasta ja soveltamisesta eri markkinoille.

Laadimme väitehakemukset EU:ssa, UK:ssa ja USA:ssa viranomaisten ohjeistusten mukaisesti. Autamme sinua löytämään sopivat väitemuodot huomioiden sekä markkinointi-intressisi että lainsäädännön. USA:ssa elimistön rakenteeseen ja toimintaan liittyville väitteille (engl. structure/function claims) ei tarvita hakemusta, vaan väitteen perustelemiseksi laaditaan väiteselvitys.

Luotettavien ja auditoitujen kumppaniemme kautta voimme auttaa myös muilla markkinoilla, esim. Singaporessa, Japanissa ja muissa Aasian maissa. Kysy lisää kansainvälisistä väitepalveluistamme – voimme rakentaa ratkaisun markkina-alueesi mukaan.

TerveysväiteHakemusprosessi vaihe vaiheelta:

Kirjallisuuskatsaukset ja tieteellinen arviointi – perusta onnistuneelle väitehakemukselle

Onnistunut terveysväitehakemus  tai –selvitys edellyttää huolellista valmistelua ja vahvaa tieteellistä näyttöä. Me varmistamme, että hakemuksesi perustuu asiantuntevaan analyysiin ja täyttää viranomaisten tiukat vaatimukset.

• Kattava kirjallisuuskatsaus: teemme kirjauushaun sekä arvioimme, onko olemassa oleva tutkimusnäyttö riittävä väitteen tueksi vai tarvitaanko lisänäyttöä.
• Näytön arviointi: tarkastelemme aineiston laatua, kattavuutta ja väitteen perusteltavuutta viranomaisnäkökulmasta.
• Sanamuotojen hiominen: autamme muotoilemaan väitteen niin, että se on sekä vaikuttava että säädösten mukainen.
• Asiantuntija-arvio: saat näkemyksemme hakemuksen läpimenomahdollisuuksista ja suositukset tarvittavista toimenpiteistä.
• Yhteenveto ja suunnitelma: toimitamme selkeän yhteenvedon mahdollisista tarvittavista täydennyksistä ennen hakemuksen lähettämistä arviointiin.

Kliiniset tutkimukset terveysväitehakemuksen tai -selvityksen tueksi

Mikäli olemassa oleva tutkimusnäyttö ei riitä terveysväitehakemuksen tueksi, Medfiles tarjoaa kattavat kliiniset tutkimuspalvelut lisänäytön hankkimiseksi. Palvelumme kattaa koko tutkimusprosessin suunnittelusta ja viranomaisilmoituksista aina tutkimuksen toteutukseen, raportointiin ja tieteellisiin julkaisuihin saakka. Autamme myös tutkimuksen tietosuojaan liittyvissä asioissa, jos väitteelle halutaan  hakea tietosuojaa osana väitehakemusta.

Toteutamme joustavia, asiakkaan tarpeisiin räätälöityjä tutkimusratkaisuja, joilla väitteen paikkansapitävyys voidaan osoittaa luotettavasti ja viranomaisten edellyttämällä tavalla.

Terveysväitehakemuksen tai -selvityksen laatiminen

Terveysväitehakemus vaatii tarkkaa muotoilua ja perusteellista dokumentaatiota. Me huolehdimme, että hakemuksesi on selkeä ja viranomaisvaatimukset täyttävä –  muodoltaan ja sisällöltään.

Onnistunut hakemus perustuu kattavaan tieteelliseen dokumentaatioon, jossa esitetään näyttö väitteen tueksi, kuvataan tuotteen koostumus sekä varmistetaan, että väitteen sanamuoto on säädösten mukainen. Huomioimme erityisesti hakemuksen rakenteen ja sisällön selkeyden, jotta arviointi olisi mahdollisimman sujuvaa. Tarvittaessa autamme myös suositeltujen käyttötasojen ja kohderyhmien määrittelyssä, jotta hakemus vastaa täsmällisesti viranomaisvaatimuksia.

USA:ssa rakennetta ja toimintaa kuvaavia väitteitä (structure/function claims) ei tarvitse hyväksyttää viranomaisilla etukäteen, mutta niiden tueksi on oltava asianmukainen dokumentaatio. Jos siis suuntaat USA:n markkinoille, voimme laatia tarvittavan tieteellisen näytön osoittavan aineiston väitteiden perustelemiseksi. Hoidamme puolestasi myös ilmoitukset viranomaiselle (FDA).

Yhteistyö kanssamme varmistaa, että hakemus ei kaadu yksityiskohtiin, vaan rakentaa perustan hyväksytylle väitteelle.

Tuki ja asiantuntemus viranomaisviestintään hakemusprosessin aikana

Toimimme aktiivisesti asiakkaan ja viranomaisten välisenä asiantuntijakumppanina koko hakemusprosessin ajan. Seuraamme hakemuksen etenemistä ja varmistamme, että viranomaisilta saatuihin lisäkysymyksiin vastataan nopeasti ja sisällöllisesti oikein. Tarjoamme tukea viranomaisvuoropuheluun ja huolehdimme siitä, että kaikki vaadittavat täydennykset ja selvennykset toimitetaan määräaikojen puitteissa.

Olipa kyse hyväksyttyjen väitteiden hyödyntämisestä tai uusien terveysväitteiden hakemisesta, Medfiles tarjoaa asiantuntevaa ja joustavaa tukea – koko prosessiin tai juuri siihen vaiheeseen, jossa apua tarvitset.

---

Kerron mielelläni lisää

Mervi Reini
Marketing Manager
+358 20 744 1502

📅 Varaa maksuton 30 minuutin tapaaminen tiimin kanssa

---