{"id":13927,"date":"2023-09-05T13:28:26","date_gmt":"2023-09-05T10:28:26","guid":{"rendered":"https:\/\/medfilesgroup.com\/?page_id=13927"},"modified":"2026-10-06T13:06:32","modified_gmt":"2026-10-06T10:06:32","slug":"elintarvikkeiden-kliiniset-tutkimuspalvelut","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/palvelut\/elintarvikepalvelut\/elintarvikkeiden-kliiniset-tutkimuspalvelut\/","title":{"rendered":"Elintarvikkeiden kliiniset tutkimuspalvelut"},"content":{"rendered":"\n
\"Elintarvikkeiden<\/figure>\n\n\n\n
\n\n\n\n

Elintarvikkeiden kliiniset tutkimuspalvelut terveysv\u00e4ite- ja uuselintarvikehakemusten tueksi<\/h1>\n\n\n\n

Elintarvikkeiden kliinisill\u00e4 tutkimuksilla todennetaan terveysv\u00e4itteit\u00e4 terveysv\u00e4itehakemuksia varten tai tuetaan uuselintarvikehakemuksia Euroopan elintarviketurvallisuusvirasto EFSAn uusimpien vaatimusten mukaisesti. Medfiles tekee interventiotutkimuksia loppuelintarvikkeilla ja elintarvikkeiden ainesosilla sek\u00e4 niin kutsuttuja proof of concept- ja pilottitutkimuksia, joilla tuetaan uusien ainesosien tutkimus- ja kehitysty\u00f6t\u00e4. Tutkimukset tehd\u00e4\u00e4n aina sovellettavan hyv\u00e4n kliinisen tutkimustavan (GCP) periaatteiden mukaisesti.<\/p>\n\n\n\n

Laajan palveluvalikoimamme ja yli kymmenen vuoden kokemuksemme<\/strong> ansiosta tarjoamme erilaisia kliinisi\u00e4 tutkimuspalveluja elintarvikkeille. Tuemme koko tutkimuksen elinkaarta \u2013 tutkimussuunnittelusta, tutkimuspaikan valinnasta ja viranomaisilmoituksista aina monitorointiin, projektinhallintaan ja loppuraportointiin <\/strong>saakka. Kokeneet projektip\u00e4\u00e4llikk\u00f6mme ja kliinisen tutkimuksen koordinaattorit varmistavat sujuvan koordinoinnin, GCP-vaatimusten noudattamisen sek\u00e4 tieteellisesti luotettavat ja hyvin dokumentoidut tutkimukset, jotka vastaavat viranomaisten odotuksia.<\/p>\n\n\n\n

Tarjoamme kliinisi\u00e4 tutkimuksia my\u00f6s ihmisl\u00e4\u00e4kkeille<\/a> sek\u00e4 l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisille laitteille ja IVD-laitteille<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

\n
Kysy lis\u00e4tietoja tai Pyyd\u00e4 tarjous<\/a><\/div>\n\n\n\n
Varaa tapaaminen<\/a><\/div>\n\n\n\n
Terveysv\u00e4itehakemukset<\/a><\/div>\n\n\n\n
Uuselintarvikehakemukset<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n
\n
\n

Terveysv\u00e4itteit\u00e4 tukevat elintarvikkeiden interventiotutkimukset<\/h2>\n\n\n\n

Meill\u00e4 on mittava kokemus kliinisten tutkimusten suunnittelusta. Kun tutkimuksen tavoitteena on saada terveysv\u00e4itteelle hyv\u00e4ksynt\u00e4 Euroopan unionissa, tiimimme varmistaa, ett\u00e4 n\u00e4ytt\u00f6 tehosta vastaa viranomaisvaatimuksia. Prosessi alkaa siit\u00e4, kun rekister\u00f6intitiimimme laatii terveysv\u00e4itteen sanamuodon, yleens\u00e4 olemassa olevaan dokumentaatioon perustuen. T\u00e4m\u00e4n j\u00e4lkeen kliinisen tutkimuksen tiimimme m\u00e4\u00e4rittelee tiiviiss\u00e4 yhteisty\u00f6ss\u00e4 rekister\u00f6intiasiantuntijoiden kanssa tutkimuksen tulosmuuttujat ja sopivan tutkimusasetelman, jotta voidaan saavuttaa tutkimuksen p\u00e4\u00e4m\u00e4\u00e4r\u00e4 eli terveysv\u00e4itteen hyv\u00e4ksynt\u00e4.<\/p>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n

Uuselintarvikkeiden ja elintarvikek\u00e4ytt\u00f6\u00f6n hyv\u00e4ksyttyjen GRAS-ainesosien (Generally Recognized As Safe) interventiotutkimukset<\/h2>\n\n\n\n

Uuselintarvikkeiden ja uusien elintarvikkeiden ainesosien hyv\u00e4ksynt\u00e4 Euroopan unionin tai USA:n markkinoille vaatii kattavaa tietoa elintarvikkeen tai ainesosan turvallisuudesta ihmisille. Turvallisuutta osoittavat kliiniset kokeet voivat vahvistaa muuta turvallisuusdokumentaatiota n\u00e4iss\u00e4 hakemuksissa ja ilmoituksissa. . Me teemme elintarvikkeiden ainesosien kliinisi\u00e4 tutkimuksia, joilla voidaan osoittaa elintarvikkeen turvallisuus lyhyell\u00e4 ja\/tai pitk\u00e4ll\u00e4 aikav\u00e4lill\u00e4.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

\n
\"Kliiniset<\/figure>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n

Ruokavaliointerventioiden erityispiirteet<\/h2>\n\n\n\n

Kun ruokavalioon puututaan, on eritt\u00e4in t\u00e4rke\u00e4\u00e4 ker\u00e4t\u00e4 tietoa tutkittavan elintarvikkeen k\u00e4yt\u00f6st\u00e4 sek\u00e4 muista ruokavaliomuutoksista. Medfilesin p\u00e4tev\u00e4t ja laillistetut ravitsemusasiantuntijat voivat suunnitella ja toteuttaa ruokavalion seurantaa ja niihin liittyvien tietojen ker\u00e4\u00e4misen ja laatia tarvittavat laskelmat ravintoaineiden saannista. Katso my\u00f6s:<\/p>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n
\n
Elintarvikelains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6palvelut<\/a><\/div>\n\n\n\n
Terveysv\u00e4itehakemukset<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n
<\/div><\/span>
\n
\n

Kokemus\u200b \u2013 elintarvikkeiden kliiniset tutkimukset<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Medfilesilla on runsaasti kokemusta useista ruokavalion interventiotutkimuksista erityyppisill\u00e4 elintarvikkeilla ja useilla terveyden osa-alueilla<\/strong>. Pitk\u00e4aikaiset ja p\u00e4tev\u00e4t tutkimuskeskuskumppanimme voivat suorittaa my\u00f6s erityisen vaativia ravitsemusinterventiotutkimuksia.<\/p>\n\n\n

\n
\n\n

Tutkitut elintarvikkeet<\/strong><\/strong><\/strong><\/h2>\n\n\n\n
    \n
  • Viljat<\/li>\n\n\n\n
  • V\u00e4lipalatuotteet<\/li>\n\n\n\n
  • Juomat<\/li>\n\n\n\n
  • Kokonaisvaltaiset ruokavaliomuutokset<\/li>\n<\/ul>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n\n
    \n\n

    Tutkitut ainesosat<\/strong><\/strong><\/strong><\/h2>\n\n\n\n
      \n
    • Kuidut<\/li>\n\n\n\n
    • Lipidiaineosat<\/li>\n\n\n\n
    • Bioaktiiviset peptidit<\/li>\n\n\n\n
    • Probiootit<\/li>\n\n\n\n
    • Polyfenolit<\/li>\n<\/ul>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n\n
      \n\n

      Terveyden osa-alueet<\/strong><\/strong><\/h2>\n\n\n\n
        \n
      • Turvallisuus<\/li>\n\n\n\n
      • Kardiovaskulaariset riskitekij\u00e4t<\/li>\n\n\n\n
      • Glukoosiaineenvaihdunta<\/li>\n\n\n\n
      • Kognitiiviset toiminnot<\/li>\n\n\n\n
      • Ihon terveys<\/li>\n<\/ul>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n
        <\/div>\n\n\n\n

        Kliinisten tutkimuspalvelujen tiiminvet\u00e4j\u00e4<\/h2>\n\n\n\n
        <\/div>\n\n\n\n
        \n
        <\/div>\n\n\n\n
        \n
        \"Essi<\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n
        \n

        Essi Sarkkinen<\/strong>, Director, Clinical Research and Medical Device<\/p>\n\n\n\n

        Essi Sarkkinen on ty\u00f6skennellyt Medfilesilla vuodesta 2014 l\u00e4htien. H\u00e4n toimi ensin elintarvike-, rehu- ja l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden yksik\u00f6n vet\u00e4j\u00e4n\u00e4 ja sen j\u00e4lkeen kliinisten tutkimuspalveluiden yksik\u00f6n johtajana. Vuonna 2025 h\u00e4net nimitettiin Director of Clinical Research and Medical Device -teht\u00e4v\u00e4\u00e4n.<\/p>\n\n\n\n

        Essill\u00e4 on tohtorintutkinto kliinisest\u00e4 ravitsemuksesta, ja h\u00e4n toimii dosenttina It\u00e4-Suomen yliopistossa. Essi on julkaissut kymmeni\u00e4 tieteellisi\u00e4 artikkeleita vertaisarvioiduissa tieteellisiss\u00e4 julkaisuissa ja ohjannut nelj\u00e4\u00e4 akateemista v\u00e4it\u00f6skirjaa. Akateemisen uransa j\u00e4lkeen Essi on johtanut elintarvike- ja ravitsemusalan tutkimuspalvelutoimintaa jo yli 15 vuoden ajan. 2000-luvun alussa Essi alkoi ty\u00f6skennell\u00e4 l\u00e4\u00e4kkeiden kliinisten tutkimusten ja hyv\u00e4n kliinisen tutkimustavan (GCP) sek\u00e4 elintarvikkeita koskevien viranomaisvaatimusten ja niihin liittyv\u00e4n lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6n parissa, mukaan lukien terveysv\u00e4itteet ja uuselintarvikkeet.<\/p>\n\n\n\n

        Essill\u00e4 on yhteens\u00e4 yli 30 vuoden kokemus kliinisist\u00e4 tutkimuksista ja l\u00e4\u00e4ketieteellisest\u00e4 kirjoittamisesta sek\u00e4 runsaasti osaamista tutkimus- ja kehitysty\u00f6st\u00e4 sek\u00e4 elintarvikkeiden, l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ja l\u00e4\u00e4kkeiden viranomaisvaatimuksista ja niihin liittyv\u00e4st\u00e4 lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6st\u00e4. Kaiken kaikkiaan h\u00e4n on ty\u00f6skennellyt erilaisissa tutkimuspalvelualan johtoteht\u00e4viss\u00e4 jo yli 25 vuoden ajan.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

        <\/div>\n<\/div>\n\n\n\n