{"id":5943,"date":"2021-09-29T14:57:15","date_gmt":"2021-09-29T11:57:15","guid":{"rendered":"https:\/\/medfilesgroup.com\/palvelut\/pharmacovigilance-services-for-human-and-veterinary-medicines\/"},"modified":"2026-06-30T10:03:56","modified_gmt":"2026-06-30T07:03:56","slug":"laaketurvapalvelut-ihmislaakkeille","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/palvelut\/palvelut-ihmislaakkeille\/laaketurvapalvelut-ihmislaakkeille\/","title":{"rendered":"L\u00e4\u00e4keturvapalvelut ihmisl\u00e4\u00e4kkeille"},"content":{"rendered":"\n
\"L\u00e4\u00e4keturvapalvelut\"<\/figure>\n\n\n\n
\n\n\n\n

L\u00e4\u00e4keturvapalvelut ihmisl\u00e4\u00e4kkeille EU:ssa, UK:ssa ja USA:ssa<\/h1>\n\n\n\n

Medfiles on sitoutunut potilaiden ja kuluttajien terveyden ja hyvinvoinnin turvaamiseen sek\u00e4 vastaamaan globaalin l\u00e4\u00e4keturva-alan yh\u00e4 monimutkaisempiin viranomaisvaatimuksiin yhdess\u00e4 asiakkaiden kanssa. Tarjoamme l\u00e4\u00e4keturvapalveluita ihmisl\u00e4\u00e4kkeille – tarvitsitpa sitten apua p\u00e4\u00e4konttoritasolla tai paikallisella tasolla<\/strong>, asiantuntijamme auttavat mielell\u00e4\u00e4n.<\/p>\n\n\n\n

Voimme auttaa yrityst\u00e4si tuotteen koko elinkaaren ajan kliinisen vaiheen turvallisuusprofiloinnista aina myyntiluvan j\u00e4lkeisiin l\u00e4\u00e4keturvaj\u00e4rjestelmiin<\/strong>. L\u00e4\u00e4keturvapalvelumme on integroitu l\u00e4\u00e4keinformaatiopalveluihimme, myyntilupapalveluihimme ja kliinisten tutkimusten palveluihimme, joten voit hy\u00f6ty\u00e4 tehokkaasta monialaisesta tiimity\u00f6st\u00e4mme kaikissa meille ulkoistetuissa teht\u00e4viss\u00e4. Palvelu voidaan r\u00e4\u00e4t\u00e4l\u00f6id\u00e4 yrityksesi tarpeiden mukaiseksi kattavista palvelukokonaisuuksista yksitt\u00e4isiin ja tilap\u00e4isiin teht\u00e4viin.<\/p>\n\n\n\n

\n
L\u00e4\u00e4keturvapalvelut el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeille<\/a><\/div>\n\n\n\n
Laiteturvapalvelut l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisille laitteille<\/a><\/div>\n\n\n\n
Kysy lis\u00e4tietoja tai tarjousta<\/a><\/div>\n\n\n\n
Varaa tapaaminen<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n

L\u00c4\u00c4KETURVAA VALMISTEEN KOKO ELINKAAREN AJAN<\/h2>\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n
\n
\"L\u00c4\u00c4KETURVAA<\/figure>\n<\/div>\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n

Medfilesin l\u00e4\u00e4keturvatiimi koostuu osaavista l\u00e4\u00e4keturva-asiantuntijoista ja l\u00e4\u00e4keturvaan perehtyneist\u00e4 l\u00e4\u00e4k\u00e4reist\u00e4 Euroopassa ja Yhdysvalloissa<\/strong>. Kun valitset meid\u00e4t, voit olla varma, ett\u00e4 yrityksesi l\u00e4\u00e4keturvaj\u00e4rjestelm\u00e4 on aina vaatimusten mukainen. Palvelun laadun varmistamiseksi asiantuntijamme kouluttautuvat jatkuvasti pysy\u00e4kseen aina ajan tasalla uusimmista vaatimuksista ja k\u00e4yt\u00e4nn\u00f6ist\u00e4.<\/p>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n

L\u00c4\u00c4KETURVAPALVELUT ihmisl\u00e4\u00e4kkeille<\/h2>\n\n\n
\n
\n\n

<\/p>\n\n\n\n

L\u00e4\u00e4keturvaj\u00e4rjestelm\u00e4n pystytys<\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n

L\u00e4\u00e4keturvaj\u00e4rjestelm\u00e4n perustaminen tai jo olemassa olevan j\u00e4rjestelm\u00e4n kehitys.<\/p>\n\n\n\n

\n
Lue lis\u00e4\u00e4<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n\n
\n\n

<\/p>\n\n\n\n

L\u00e4\u00e4keturvatoiminta myyntiluvan my\u00f6nt\u00e4misen j\u00e4lkeen<\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ihmisl\u00e4\u00e4kkeiden kattavat ajantasaiset l\u00e4\u00e4keturvaj\u00e4rjestelm\u00e4t.<\/p>\n\n\n\n

\n
Lue lis\u00e4\u00e4<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n\n
\n\n

<\/p>\n\n\n\n

Haittavaikutusilmoitusten k\u00e4sittely<\/strong><\/strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Vakavuuden ja kausaliteetin arviointi, tietojen sy\u00f6tt\u00f6, l\u00e4\u00e4ketieteellinen arviointi ja nopeutettu raportointi.<\/p>\n\n\n\n

\n
Lue lis\u00e4\u00e4<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n
<\/div>\n\n\n
\n
\n\n

<\/p>\n\n\n\n

QPPV, paikallinen QPPV ja nimetty l\u00e4\u00e4keturvan yhteyshenkil\u00f6<\/strong><\/strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n

QPPV-tiimill\u00e4mme on mittava kokemus l\u00e4\u00e4keturvaj\u00e4rjestelmist\u00e4.<\/p>\n\n\n\n

\n
Lue lis\u00e4\u00e4<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n\n
\n\n

<\/p>\n\n\n\n

L\u00e4\u00e4keinformaatio<\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Tehokkaalla l\u00e4\u00e4keinformaatiotiimill\u00e4mme on vankkaa osaamista haittatapahtumista ja tuotevalituksista.<\/p>\n\n\n\n

\n
Lue lis\u00e4\u00e4<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n\n
\n\n

<\/p>\n\n\n\n

Kliinisten tutkimusten l\u00e4\u00e4keturva<\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Valmisteiden turvallisuuden seuranta kliinisess\u00e4 kehitysvaiheessa varmistaa markkinoille tuotavien l\u00e4\u00e4kkeiden turvallisuuden.<\/p>\n\n\n\n

\n
Lue lis\u00e4\u00e4<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n

L\u00c4\u00c4KE- JA LAITETURVAPALVELUIDEN MAANTIETEELLINEN KATTAVUUS<\/h2>\n\n\n
\n
\"L\u00c4\u00c4KE-<\/figure>\n<\/div>\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n
<\/div><\/span>
\n
\n

YLI 20 VUOTTA L\u00c4\u00c4KETURVAOSAAMISTA<\/h2>\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n
\n
\n

90+<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

ASIAKASTA 20 MAASSA (EUROOPASSA, YHDYSVALLOISSA JA AASIASSA)<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

\n

6000+<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

L\u00c4\u00c4KEVALMISTETTA SEURANNASSA<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

\n

4000+<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

L\u00c4\u00c4KEINFORMAATIOKYSELY\u00c4<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

\n

150+<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

TURVALLISUUSKATSAUSTA<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

*luvut koskevat sek\u00e4 ihmis- ett\u00e4 el\u00e4inl\u00e4\u00e4kekokemusta<\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n

L\u00e4\u00e4keturvapalvelujen tiiminvet\u00e4j\u00e4t<\/h2>\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n
\n
\n
\"Satu<\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n
\n

Satu Kujala<\/strong>
Head of Pharmacovigilance<\/p>\n\n\n\n

Satu Kujala on ty\u00f6skennellyt Medfilesilla erilaisissa johtoteht\u00e4viss\u00e4 vuodesta 1999 l\u00e4htien. T\u00e4ll\u00e4 hetkell\u00e4 h\u00e4n johtaa 20 asiantuntijasta koostuvaa l\u00e4\u00e4keturvatiimi\u00e4 Suomessa ja Baltiassa.<\/p>\n\n\n\n

\n
Lue lis\u00e4\u00e4<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

Satu valmistui Helsingin yliopistosta filosofian lisensiaatiksi (farmasia), ja h\u00e4n on erikoistunut farmakologiaan ja teollisuusfarmasiaan. Lyhyen yliopisto- ja apteekkiuran j\u00e4lkeen Satu on ty\u00f6skennellyt l\u00e4\u00e4keteollisuudessa 30 vuotta ja saanut monipuolista kokemusta erilaisista teht\u00e4vist\u00e4 mm. markkinoinnin, laadunvalvonnan, tukkukaupan, kliinisten tutkimusten, turvallisuuden ja myyntilupien parissa. Satu tuntee hyv\u00e4t kliiniset, l\u00e4\u00e4keturvatoiminta- ja jakeluk\u00e4yt\u00e4nn\u00f6t (GCP, GVP ja GDP). EU:n QPPV:n\u00e4 toimiminen kuudentoista vuoden ajan on antanut h\u00e4nelle syv\u00e4llist\u00e4 tietoa ja kokemusta l\u00e4\u00e4keturvaj\u00e4rjestelmist\u00e4.<\/p>\n\n\n\n

\n
Lue v\u00e4hemm\u00e4n<\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n
\n
\"\"<\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n
\n

Saara Mikkola
<\/strong>Head of Operations, Pharmacovigilance, EU QPPV<\/p>\n\n\n\n

Saara Mikkola aloitti l\u00e4\u00e4keturva-asiantuntijana Medfilesin l\u00e4\u00e4keturvatiimiss\u00e4 vuonna 2020. Vuonna 2022 h\u00e4net ylennettiin turvallisuusp\u00e4\u00e4llik\u00f6ksi ja my\u00f6hemmin l\u00e4\u00e4keturvatiimin operatiiviseksi johtajaksi. H\u00e4n ty\u00f6skentelee Medfilesin EU:n QPPV:n\u00e4 ja keskittyy ty\u00f6ss\u00e4\u00e4n myyntiluvallisten l\u00e4\u00e4kkeiden l\u00e4\u00e4keturvateht\u00e4viin.<\/p>\n\n\n\n

\n
Lue lis\u00e4\u00e4<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

Saara valmistui proviisoriksi Helsingin yliopistosta vuonna 2012. H\u00e4n on ty\u00f6skennellyt l\u00e4\u00e4keteollisuudessa yli 10 vuotta ja hankkinut asiantuntemuksensa erilaisten l\u00e4\u00e4keturvatoiminnan teht\u00e4vien ja vastuualueiden kautta. H\u00e4n tuntee hyvin l\u00e4\u00e4keturvatoiminnan eri osa-alueet ja on perehtynyt niin haittavaikutusilmoitusten k\u00e4sittelyyn, laadunhallintaan, EU:n viranomaisvaatimusten noudattamiseen kuin l\u00e4\u00e4keturvaj\u00e4rjestelmien yll\u00e4pitoonkin.<\/p>\n\n\n\n

H\u00e4n taitaa ty\u00f6skentelyn monialaisissa tiimeiss\u00e4 ja on tottunut toimimaan yhteisty\u00f6ss\u00e4 eri sidosryhmien kanssa ja sopeutumaan jatkuvasti kehittyv\u00e4\u00e4n l\u00e4\u00e4keturvatoimintaan ja sen teknologioihin.<\/p>\n\n\n\n

\n
Lue v\u00e4hemm\u00e4n<\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n