{"id":11933,"date":"2026-06-26T10:07:04","date_gmt":"2026-06-26T07:07:04","guid":{"rendered":"https:\/\/medfilesgroup.com\/?p=11933"},"modified":"2026-06-30T15:45:26","modified_gmt":"2026-06-30T12:45:26","slug":"elainlaakkeiden-qrd-templaattipaivitys","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/elainlaakkeiden-qrd-templaattipaivitys\/","title":{"rendered":"Parhaat k\u00e4yt\u00e4nn\u00f6t el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeiden QRD-templaattip\u00e4ivityksiin \u2013 QRD templaatti 9.1"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:330px\">\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"600\" height=\"700\" src=\"https:\/\/medfilesgroup.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/best-practices-for-qrd-updates-of-pi-texts-of-veterinary-medicines-qrd-template-91.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-20917\" srcset=\"https:\/\/medfilesgroup.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/best-practices-for-qrd-updates-of-pi-texts-of-veterinary-medicines-qrd-template-91.jpg 600w, https:\/\/medfilesgroup.com\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/best-practices-for-qrd-updates-of-pi-texts-of-veterinary-medicines-qrd-template-91-257x300.jpg 257w\" sizes=\"auto, (max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<p>El\u00e4inl\u00e4\u00e4keasetuksen (<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/?uri=CELEX%3A02019R0006-20220128\" rel=\"noopener\">EU 2019\/6<\/a>) mukainen <strong>QRD-templaatti on p\u00e4ivittynyt versioon 9.1<\/strong> lokakuussa 2024 ja korvaa aiemman version 9.0. Jos myyntilupahakemus on jo vireill\u00e4 versiolla 9.0, hakija voi siirty\u00e4 versioon 9.1 hakemusprosessin aikana, edellytt\u00e4en ett\u00e4 uudet QRD-tekstit voidaan toimittaa <strong>D120<\/strong>-vaiheen tai <strong>D180<\/strong>-vaiheen vastauksissa.<\/p>\n\n\n\n<p>Myyntiluvat, joita ei ole viel\u00e4 p\u00e4ivitetty muutoshakemusluokassa <strong>G.I.18<\/strong> (QRD v.9 mukaiseksi), <strong>on p\u00e4ivitett\u00e4v\u00e4 versioon 9.1 viimeist\u00e4\u00e4n 29.1.2027<\/strong>. Jos tuote on jo p\u00e4ivitetty versioon 9.0 G.I.18-muutoksella, ei ole erillist\u00e4 m\u00e4\u00e4r\u00e4aikaa siirty\u00e4 versioon 9.1. P\u00e4ivitys voidaan tehd\u00e4 mink\u00e4 tahansa arviointia vaativan muutoshakemuksen (<strong>VRA<\/strong>) yhteydess\u00e4, kunhan hakemus ei sis\u00e4ll\u00e4 uutta tai lis\u00e4arviointia vaativaa tietoa. Jos tarvitaan uutta laadullista tietoa, on haettava oma erillinen VRA. Yksitt\u00e4isi\u00e4 muutoksia voidaan toteuttaa my\u00f6s muutoshakemuksena, joka ei vaadi arviointia (<strong>VNRA<\/strong>) (esimerkiksi koskien lyhenteit\u00e4 ja piktogrammeja), edellytt\u00e4en, ett\u00e4 k\u00e4ytet\u00e4\u00e4n QRD v.9.1:n mukaisia ohjeita ja vakiolauseita.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div style=\"height:10px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-darker-blue-color has-text-color\" style=\"font-size:25px\">QRD-templaatti v.9.1 \u2013 Yhteenveto<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Templaatti v. 9.1 on saatavilla kaikilla EU kielill\u00e4<\/li>\n\n\n\n<li>Tukee El\u00e4inl\u00e4\u00e4keasetusta (EU) 2019\/6 sek\u00e4 t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoasetuksia 2024\/1159 (suun kautta otettavat l\u00e4\u00e4kkeet), 2024\/875 (lyhenteet\/piktogrammit) ja 2024\/878 (pieni sis\u00e4pakkaus).<\/li>\n\n\n\n<li>Sis\u00e4lt\u00e4\u00e4:<ul><li>Uudet vakiomuotoiset lauseet oraalisvalmisteille (SPC-kohdat&nbsp;3.8 ja 3.9).Pakkausmerkint\u00f6ihin ja pakkausselosteisiin liittyv\u00e4t ohjeet piktogrammeista, lyhenteist\u00e4 ja pienist\u00e4 sis\u00e4pakkauksista.Laajennetut ohjeet (SPC kohta &nbsp;3.3 vasta-aiheet, kohta&nbsp;3.5 haittavaikutukset, kohta&nbsp;9 tekstin tarkistusp\u00e4iv\u00e4m\u00e4\u00e4r\u00e4).P\u00e4ivitetyt tekstit suppeiden markkinoiden ja poikkeuksellisten olosuhteiden myyntiluville.Uusi l\u00e4\u00e4keturvallisuuslausuma keskitetysti hyv\u00e4ksytyille valmisteille (Liite&nbsp;II).<\/li><\/ul>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>P\u00e4ivitetty luettelo CVMP:n ja CMDv:n ohjeistuksista<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li>Laajennettu ja t\u00e4smennetty ohjeistus monissa kohdissa hakijoiden ja viranomaisten ty\u00f6n helpottamiseksi (esim. vasta-aiheet, erityiset varotoimet k\u00e4yt\u00f6ss\u00e4, haittatapahtumat, viimeisen tarkistuksen p\u00e4iv\u00e4m\u00e4\u00e4r\u00e4, yhteystiedot).<\/li>\n\n\n\n<li>Uusi vihre\u00e4 selitysteksti ja standardilauseke, joka koskee erityisi\u00e4 l\u00e4\u00e4keturvavaatimuksia Liitteess\u00e4&nbsp;II (vain keskitetysti hyv\u00e4ksytyille valmisteille).<\/li>\n\n\n\n<li>Muutoksia suppeiden markkinoiden ja poikkeuksellisten olosuhteiden myyntilupien vakioteksteihin asetuksen artiklojen 23(2) ja 26(2) mukaisesti.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-darker-blue-color has-text-color has-link-color wp-elements-ef51feba5883c18dfa9e323e3d135093\" style=\"font-size:18px\"><strong>Uudet t\u00e4yt\u00e4\u00e4nt\u00f6\u00f6npanoasetukset- Lyhenteet, piktogrammit ja pienet sis\u00e4pakkaukset<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Piktogrammit ja lyhenteet: <\/strong>Voivat korvata kirjoitetun tiedon sis\u00e4- ja&nbsp; ulkopakkauksissa (asetuksen 2019\/6 artiklat 10(1) ja 11(1).\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>VNRA C.10.d \u2013 pakkauksen tietojen korvaaminen lyhenteell\u00e4 tai piktogrammilla, olemassa olevan lyhenteen tai piktogrammin vaihtaminen.<\/li>\n\n\n\n<li>Tuotteita voidaan vapauttaa markkinoille 11. huhtikuuta 2029 asti, vaikka pakkauksen merkinn\u00e4t eiv\u00e4t viel\u00e4 noudattaisi asetusta.<\/li>\n\n\n\n<li>Vain liitteiss\u00e4 lueteltuja lyhenteit\u00e4 ja piktogrammeja saa k\u00e4ytt\u00e4\u00e4.<\/li>\n\n\n\n<li>Pakkausselosteessa kaikki k\u00e4ytetyt lyhenteet ja piktogrammit on selitett\u00e4v\u00e4 auki.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-darker-blue-color has-text-color has-link-color wp-elements-c1b2ac73a46f1139da8b06d5d6950af3\" style=\"font-size:18px\"><strong>Pienet sis\u00e4pakkaukset (max. 50 ml):<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>VNRA C.10-e- Asetus 2019\/6 artikla 12, sis\u00e4pakkauksen merkint\u00f6jen yhdenmukaistaminen.\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Tuotteita voidaan vapauttaa markkinoille 11. huhtikuuta 2031 asti, vaikka sis\u00e4pakkauksen merkinn\u00e4t eiv\u00e4t viel\u00e4 noudattaisi asetusta.<\/li>\n\n\n\n<li>Pakkauksessa saa olla vain seuraavat tiedot:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>(a) valmisteen nimi<\/li>\n\n\n\n<li>b) vaikuttavien aineiden m\u00e4\u00e4r\u00e4t<\/li>\n\n\n\n<li>c) er\u00e4numero (\u201dLot\u201d)<\/li>\n\n\n\n<li>d) viimeinen k\u00e4ytt\u00f6p\u00e4iv\u00e4 muodossa kk\/vvvv (\u201dExp.\u201d).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div style=\"height:5px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-darker-blue-color has-text-color\" style=\"font-size:25px\">Miten QRD-templaattip\u00e4ivitys k\u00e4yt\u00e4nn\u00f6ss\u00e4 tehd\u00e4\u00e4n?<\/h2>\n\n\n\n<p>Templaattip\u00e4ivitys tehd\u00e4\u00e4n variaatiotyypill\u00e4 VRA-S G.I.18. Jos myyntilupa p\u00e4ivitet\u00e4\u00e4n versiosta 8.2 uuteen version, p\u00e4ivitys 9.1-templaattiin on aina oma variaationsa, eik\u00e4 sit\u00e4 voi tehd\u00e4 mink\u00e4\u00e4n muun tekstivariaation osana. Variaation voi \u2013 ja se kannattaakin \u2013 kuitenkin ryhmitell\u00e4 toisen tyypin G variaation kanssa. VNRA-variaatioihin sit\u00e4 ei kuitenkaan voi yhdist\u00e4\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<p>Ennen kuin aloitat tekstien p\u00e4ivitt\u00e4misen, nappaa aina templaatin viimeisin versio&nbsp;<a href=\"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/elainlaakkeiden-qrd-templaattipaivitys\/n%20sivuilta\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">EMA:n sivuilta<\/a>&nbsp;. EMA:n sivuilta l\u00f6ytyy p\u00e4ivitettyn\u00e4 my\u00f6s Appendix I, josta on helppo lis\u00e4t\u00e4 haittavaikutuksista raportoimista varten tarvittavat yhteystiedot painettavaan pakkausselosteeseen.<\/p>\n\n\n\n<p>Muista tarkistaa my\u00f6s viimeisimm\u00e4t&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.hma.eu\/fileadmin\/dateien\/Veterinary_medicines\/CMDv_Website\/Procedural_guidance\/General_info_on_applications\/GUI_-_National-specific_labelling-package_leaflet_information_-_Rev_1.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">kansalliset vaatimukset<\/a>. Samasta ohjeesta l\u00f6ytyv\u00e4t my\u00f6s ulkopakkaukseen hyv\u00e4ksytt\u00e4v\u00e4t lis\u00e4tiedot (artikla 13), kuten paikallisen edustajan tiedot.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:5px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-group has-background\" style=\"background-color:#78bbd8\"><div class=\"wp-block-group__inner-container is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained\">\n<h2 class=\"wp-block-heading has-darker-blue-color has-text-color\" style=\"font-size:25px\">Aikataulu:<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Kaikki pakkausmateriaalit on p\u00e4ivitett\u00e4v\u00e4<\/strong>. Templaatti v. 9.1 mukaisesti p\u00e4ivitetyt tekstit on otettava k\u00e4ytt\u00f6\u00f6n kaikissa painetuissa materiaaleissa viimeist\u00e4\u00e4n <strong>29.1.2027 menness\u00e4<\/strong>. Eli tuon p\u00e4iv\u00e4n j\u00e4lkeen el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeit\u00e4 ei saa vapauttaa markkinoille templaatin&nbsp;8.2 mukaisilla materiaaleilla. Loikka versiosta&nbsp;8.2 versioon&nbsp;9.1 on sen verran mittava, ett\u00e4 p\u00e4ivitys vaikuttaa kaikkiin painettuihin pakkausmateriaaleihin.<\/li>\n\n\n\n<li>Huomioithan, ett\u00e4 muutoshakemuksen toimittaminen hein\u00e4kuun 2025 j\u00e4lkeen lyhent\u00e4\u00e4 materiaalien implementointi aikaa alle 12 kuukauteen.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Muutoshakemus vie aikaa<\/strong>. P\u00e4ivityksen tekeminen, l\u00e4hett\u00e4minen ja hyv\u00e4ksyminen viev\u00e4t aikaa. Muutoksen viranomaisk\u00e4sittely lis\u00e4kysymyksineen kest\u00e4\u00e4 noin 6 kuukautta. Lis\u00e4ksi keskitettujen myyntilupien osalta EMA:lle on teht\u00e4v\u00e4 ilmoitus <strong>kaksi kuukautta ennen muutoshakemuksen l\u00e4hett\u00e4mist\u00e4<\/strong>, jolloin EMA antaa my\u00f6s tarkemmat lis\u00e4ohjeet myyntiluvan haltijalle. El\u00e4inl\u00e4\u00e4kekomitea CVMP:n my\u00f6nteisen lausunnon j\u00e4lkeen komission hyv\u00e4ksynt\u00e4 voi vied\u00e4 viel\u00e4 1-2 kuukautta. My\u00f6s DCP\/MRP-lupinen kansallinen vaihe vie oman aikansa.<\/li>\n\n\n\n<li>Muutoksia voi kasaantua: Vuonna 2026 viranomaisilla voi olla k\u00e4sitelt\u00e4v\u00e4n\u00e4 varsin paljon t\u00e4h\u00e4n liittyvi\u00e4 muutoshakemuksia, mik\u00e4 tarkoittaa, ett\u00e4 hakemuksia ei pit\u00e4isi j\u00e4tt\u00e4\u00e4 viime tinkaan. Jos sinulla on paljon tuotteita portfoliossa p\u00e4ivitett\u00e4v\u00e4n\u00e4, voi olla j\u00e4rkev\u00e4\u00e4 jakaa ty\u00f6taakka tasaisemmin j\u00e4ljell\u00e4 olevalle ajalle ennen m\u00e4\u00e4r\u00e4aikaa.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div style=\"height:5px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-darker-blue-color has-text-color\" style=\"font-size:25px\">Miss\u00e4 muualla QRD-templaattip\u00e4ivitys voi tulla vastaan?<\/h2>\n\n\n\n<p>9.1-templaatin p\u00e4ivitys tulee ajankohtaiseksi my\u00f6s, jos tiedossa on SRP-prosessi. T\u00e4ll\u00f6in prosessiin jo kuuluvien maiden tekstit on p\u00e4ivitett\u00e4v\u00e4 ennen hakemuksen j\u00e4tt\u00e4mist\u00e4. Kannattaa siis ottaa aikataulussa huomioon my\u00f6s tekstivariaation tarve ennen hakemuksen j\u00e4tt\u00e4mist\u00e4.<\/p>\n\n\n\n<p>Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin kansallisten myyntilupien teksit eiv\u00e4t en\u00e4\u00e4 EU:n el\u00e4inl\u00e4\u00e4keasetuksen (EU 2019\/6) my\u00f6t\u00e4 noudata samaa templaattia Euroopan myyntilupien kanssa, vaan k\u00e4yt\u00f6ss\u00e4 on oma&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.gov.uk\/guidance\/product-information-templates-for-veterinary-medicines-spc-and-qrd-text\" rel=\"noopener\">kansallinen templaatti<\/a>&nbsp;valmisteyhteenvedolle ja QRD-teksteille. N\u00e4iden kansallisten lupien QRD-tekstit sis\u00e4lt\u00e4v\u00e4t pakkausselosteen sek\u00e4 myyntip\u00e4\u00e4llysmerkinn\u00e4t. Templaatteja k\u00e4ytet\u00e4\u00e4n kaikille uusille kansallisille myyntiluville n\u00e4iss\u00e4 maissa. Voimassa olevien lupien siirtym\u00e4aikaa t\u00e4h\u00e4n kansalliseen templaattiin ei ole viel\u00e4 m\u00e4\u00e4ritelty. Kannattaa siis seurata tiiviisti viranomaisten ohjeistuksia.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:1px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p><em><em>Tarvitsetko apua tai lis\u00e4k\u00e4si\u00e4 tekstip\u00e4ivityksiin? Medfilesin kokenut el\u00e4inl\u00e4\u00e4ketiimi seuraa tiiviisti ohjeistuksia ja viranomaisten uutisia sek\u00e4 osallistuu ajankohtaisiin koulutuksiin. Autamme sinua mielell\u00e4mme!<\/em><\/em><\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:0px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link has-custom-font-size wp-element-button\" href=\"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/palvelut\/elainlaakkeiden-myyntilupapalvelut\/\" style=\"font-size:15px\">tutustu el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeiden myyntilupapalveluihimme<\/a><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link has-custom-font-size wp-element-button\" href=\"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/yhteystiedot\/yhteydenottolomake\/\" style=\"font-size:15px\">kysy lis\u00e4tietoja tai pyyd\u00e4 tarjous<\/a><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link has-custom-font-size wp-element-button\" href=\"https:\/\/shorturl.at\/Xqzej\" style=\"font-size:15px\" rel=\"noopener\">Varaa maksuton 30 minuutin tapaaminen<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div style=\"height:5px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p><strong>Kirjoittajat<\/strong>:<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-top is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:15%\">\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"1536\" src=\"https:\/\/medfilesgroup.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/elina-krannila.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-16556\" srcset=\"https:\/\/medfilesgroup.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/elina-krannila.jpg 1024w, https:\/\/medfilesgroup.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/elina-krannila-200x300.jpg 200w, https:\/\/medfilesgroup.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/elina-krannila-683x1024.jpg 683w, https:\/\/medfilesgroup.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/elina-krannila-768x1152.jpg 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:85%\">\n<p><strong>Elina Krannila<\/strong><br>Senior Regulatory Affairs Expert<\/p>\n\n\n\n<p style=\"font-size:11px\">Elina on ty\u00f6skennellyt Medfilesilla vuodesta 2011 alkaen. H\u00e4n on osa Medfilesin el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeiden myyntilupatiimi\u00e4. Tiimiin kuuluu useita kokeneita asiantuntijoita, jotka ty\u00f6skentelev\u00e4t p\u00e4ivitt\u00e4in el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeiden myyntilupahakemusten ja yll\u00e4pitoteht\u00e4vien parissa. Suurin osa teht\u00e4vist\u00e4 liittyy EU-alueella myyt\u00e4viin el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeisiin, joiden myyntilupa haetaan keskitetyn menettelyn (CP), tunnustamismenettelyn (MRP), hajautetun menettelyn (DCP), kansallisen menettelyn (NP) tai myyntiluvan my\u00f6hemm\u00e4n tunnustamisen (SRP) kautta. Tiimi on perehtynyt kattavasti el\u00e4inl\u00e4\u00e4kelains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6\u00f6n ja sovellettaviin viranomaisohjeisiin, kuten EU:n el\u00e4inl\u00e4\u00e4keasetukseen, Yhdistyneen kuningaskunnan VMD-ohjeisiin ja Yhdysvaltain FDA:n ohjeisiin.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-top is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:15%\">\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"600\" height=\"900\" src=\"https:\/\/medfilesgroup.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/annika-stigell.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-19255\" srcset=\"https:\/\/medfilesgroup.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/annika-stigell.jpg 600w, https:\/\/medfilesgroup.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/annika-stigell-200x300.jpg 200w\" sizes=\"auto, (max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:85%\">\n<p><strong>Annika Stigell<\/strong><br>Regulatory Affairs Expert<\/p>\n\n\n\n<p style=\"font-size:11px\">Annika on ty\u00f6skennellyt Medfilesill\u00e4 vuodesta 2017. H\u00e4n aloitti uransa l\u00e4\u00e4kealan lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6teht\u00e4viss\u00e4 Fimeassa, ja on ty\u00f6skennellyt l\u00e4\u00e4kelains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6n parissa jo yli kymmenen vuoden ajan. H\u00e4n on osa Medfilesin ihmis- ja el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeiden asiantuntijatiimi\u00e4, jossa h\u00e4n hoitaa myyntilupiin liittyvi\u00e4 teht\u00e4vi\u00e4 sek\u00e4 vastaa Pohjoismaiden kansallisista k\u00e4\u00e4nn\u00f6ksist\u00e4 ja pakkausmerkint\u00f6jen tarkistuksista.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div style=\"height:5px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-cover is-light has-parallax\"><div class=\"wp-block-cover__image-background wp-image-19105 has-parallax\" style=\"background-position:50% 50%;background-image:url(https:\/\/medfilesgroup.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/medfiles-graphic.jpg)\"><\/div><span aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-cover__background has-white-background-color has-background-dim-30 has-background-dim\"><\/span><div class=\"wp-block-cover__inner-container is-layout-constrained wp-block-cover-is-layout-constrained\">\n<div class=\"wp-block-group\"><div class=\"wp-block-group__inner-container is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained\">\n<h2 class=\"wp-block-heading has-text-align-left has-darker-blue-color has-text-color has-link-color wp-elements-326251b4eef17d231114c29b0601cb48\" style=\"font-size:20px\"><strong>Maksuton webinaari:<\/strong>&nbsp;EU:n el\u00e4inl\u00e4\u00e4keasetus variaatioiden ja l\u00e4\u00e4keturvaj\u00e4rjestelm\u00e4n laatuosion n\u00e4k\u00f6kulmasta<\/h2>\n\n\n\n<p>Webinaarissa kuulet el\u00e4inl\u00e4\u00e4keasetuksen tuomista keskeisimmist\u00e4 muutoksista ja vaatimuksista.&nbsp;Webinaarin alkuosa k\u00e4sittelee variaatioiden hallintaa, ja webinaarin loppuosassa&nbsp;keskitymme l\u00e4\u00e4keturva-asioihin ja&nbsp;paneudumme l\u00e4\u00e4keturvaj\u00e4rjestelm\u00e4n ja siihen liittyvien laatutoimien yhteyteen.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link has-custom-font-size wp-element-button\" href=\"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/webinaari-eun-elainlaakeasetus\/\" style=\"font-size:15px\">Lataa webinaari<\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div style=\"height:0px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El\u00e4inl\u00e4\u00e4keasetuksen (EU 2019\/6) mukainen QRD-templaatti on p\u00e4ivittynyt versioon 9.1 lokakuussa 2024 ja korvaa aiemman version 9.0. Jos myyntilupahakemus on jo vireill\u00e4 versiolla 9.0, hakija voi &#8230; <a title=\"Parhaat k\u00e4yt\u00e4nn\u00f6t el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeiden QRD-templaattip\u00e4ivityksiin \u2013 QRD templaatti 9.1\" class=\"read-more\" href=\"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/elainlaakkeiden-qrd-templaattipaivitys\/\" aria-label=\"Lis\u00e4\u00e4 Parhaat k\u00e4yt\u00e4nn\u00f6t el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeiden QRD-templaattip\u00e4ivityksiin \u2013 QRD templaatti 9.1\">Lue lis\u00e4\u00e4<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":10,"featured_media":20888,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[205,244,245,246],"product":[384],"content_type":[387],"service":[396],"class_list":["post-11933","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uutiset","tag-myyntilupa","tag-qrd-templaatti","tag-elainlaakeasetus","tag-elainlaake","product-elainlaakkeet","content_type-blogit","service-elainlaakkeiden-myyntiluvat"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11933","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11933"}],"version-history":[{"count":12,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11933\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":23230,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11933\/revisions\/23230"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media\/20888"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11933"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=11933"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=11933"},{"taxonomy":"product","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/product?post=11933"},{"taxonomy":"content_type","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/content_type?post=11933"},{"taxonomy":"service","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/service?post=11933"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}