{"id":13337,"date":"2023-06-06T09:31:10","date_gmt":"2023-06-06T06:31:10","guid":{"rendered":"https:\/\/medfilesgroup.com\/?p=13337"},"modified":"2024-01-29T13:33:04","modified_gmt":"2024-01-29T11:33:04","slug":"laaketurvaseminaari-laaketurva-alan-tulevaisuus","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/laaketurvaseminaari-laaketurva-alan-tulevaisuus\/","title":{"rendered":"L\u00e4\u00e4keturvaseminaari tarjoaa laajan kattauksen l\u00e4\u00e4keturva-alan\/l\u00e4\u00e4keturvallisuuden nykyhetkeen ja tulevaan"},"content":{"rendered":"\n
\n
\n

Pian p\u00e4\u00e4semme taas vuosittaiseen L\u00e4\u00e4keturvaseminaariin kuuntelemaan ja jakamaan ajatuksiamme l\u00e4\u00e4keturvaan liittyvist\u00e4 ajankohtaisista asioista. Ohjelma kokonaisuudessaan kuvastaa hyvin alueita, jotka painottuvat l\u00e4\u00e4keturvallisuuden tulevaisuudessa yh\u00e4 enemm\u00e4n. Tietoa ker\u00e4t\u00e4\u00e4n ja yhdistell\u00e4\u00e4n monipuolisemmin useista eri l\u00e4hteist\u00e4 ja samalla arvioidaan sen merkityst\u00e4 terveydenhuollon menetelmien kannalta. L\u00e4\u00e4kkeen k\u00e4yt\u00f6n ohjeistus, opastus ja tiedottaminen sek\u00e4 terveydenhuollon henkil\u00f6st\u00f6n ja potilaan \u00e4\u00e4nen kuuleminen tulevat yh\u00e4 t\u00e4rke\u00e4mmiksi. Potilas otetaan paremmin yksil\u00f6n\u00e4 huomioon hoitoa toteutettaessa. Olen poiminut kirjoitukseen kolme mielenkiintoista aihetta, joita seminaarissa k\u00e4sitell\u00e4\u00e4n.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

\n
\"L\u00e4\u00e4keturvaseminaari<\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

Riskienhallinta \u2013 mit\u00e4 EU:n GVP-ohjeiston p\u00e4ivitykset tuovat tullessaan?<\/h2>\n\n\n\n

Riskienhallinnan<\/strong> menetelm\u00e4t ovat toimenpiteit\u00e4, joiden tarkoituksena on est\u00e4\u00e4 tai v\u00e4hent\u00e4\u00e4 l\u00e4\u00e4kkeeseen liittyvien haittavaikutusten esiintymist\u00e4 tai v\u00e4hent\u00e4\u00e4 niiden vakavuutta tai vaikutusta k\u00e4ytt\u00e4j\u00e4\u00e4n, mik\u00e4li haittavaikutuksia ilmenee. L\u00e4\u00e4kkeen riski-hy\u00f6tysuhdetta voidaan parantaa hoidon hallinnan avulla mm. testaamalla kriittisi\u00e4 arvoja, antamalla yksityiskohtaisempaa potilasryhm\u00e4\u00e4n liittyv\u00e4\u00e4 ohjeistusta sek\u00e4 potilaan tilan tarkemmalla seuraamisella.<\/p>\n\n\n\n

Riskienhallintaa m\u00e4\u00e4ritt\u00e4\u00e4 Euroopan l\u00e4\u00e4kevirasto (Euroopan unionin toimielin European Medicines Agency (EMA)), joka julkaisee ja p\u00e4ivitt\u00e4\u00e4 ohjeistuksia, kuten GVP (Good Pharmacovigilance Practices). GVP:n uudistuva moduuli XVI Risk minimisation measures selection of tools and effectiveness indicators sek\u00e4 siihen liittyv\u00e4 uusi ohjeistus Addendum II Methods for effectiveness evaluation of risk minimisation measures selvent\u00e4v\u00e4t ja tehostavat riskien minimoimisen ty\u00f6kaluja. Ohjeistoissa my\u00f6s painotetaan entist\u00e4 vahvemmin riskien minimoimiseen k\u00e4ytettyjen toimenpiteiden tehokkuuden mittaamista mahdollisen muutostarpeen evaluoimiseksi siten ett\u00e4 potilasturvallisuus paranee.<\/p>\n\n\n\n

Moduuli XVI:n p\u00e4ivitys sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 muun muassa lis\u00e4ohjeita kriteereist\u00e4, joiden mukaan tulee harkita olisivatko ylim\u00e4\u00e4r\u00e4iset riskinminimointitoimenpiteet tarpeellisia rutiinitoimien lis\u00e4ksi \u2013 ja jos kyll\u00e4, millaiset lis\u00e4toimenpiteet olisivat tarkoituksenmukaisia. Lis\u00e4ksi selvennet\u00e4\u00e4n viestinn\u00e4n, jakelun ja toteutuksen roolia osana riskien minimointia. Ohjeistus antaa my\u00f6s suosituksia lis\u00e4toimenpiteist\u00e4 riskien minimoimiseksi tuotteen koko elinkaaren ajan.<\/p>\n\n\n\n

Terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden huomioimista ja kuulemista l\u00e4\u00e4kkeen elinkaaren eri vaiheissa on nostettu esiin monissa yhteyksiss\u00e4. P\u00e4ivittyv\u00e4 moduuli antaakin ohjeistusta mahdollisista strategioista heid\u00e4n varhaiseen sitouttamiseensa ja rooliinsa riskien minimointiin liittyviss\u00e4 toimenpiteiss\u00e4. My\u00f6s tiettyjen erityisv\u00e4est\u00f6ryhmien, kuten raskaana olevien ja imett\u00e4vien, ohjeistuksiin on tulossa p\u00e4ivityksi\u00e4.<\/p>\n\n\n\n

L\u00e4\u00e4keturvaseminaarin riskienhallintaosuus her\u00e4tt\u00e4\u00e4 erityist\u00e4 mielenkiintoa tulevien GVP-ohjeistomuutosten vuoksi. Mit\u00e4 n\u00e4m\u00e4 k\u00e4yt\u00e4nn\u00f6ss\u00e4 voivat tarkoittaa jokap\u00e4iv\u00e4isess\u00e4 ty\u00f6ss\u00e4mme? Riskinhallinta koskettaa meit\u00e4 monia l\u00e4\u00e4keturvan asiantuntijoita ja myyntiluvan haltijoita. Riskinminimointimenetelm\u00e4t, niiden toteuttaminen ja tehokkuuden mittaaminen vaativat kansallista mukauttamista johtuen esimerkiksi erilaisista terveydenhuollon j\u00e4rjestelmist\u00e4, viranomaisohjeistuksista ja tiedottamiskanavista ja onkin t\u00e4rke\u00e4\u00e4 kuulla l\u00e4\u00e4kealan turvallisuus- ja kehitt\u00e4miskeskus Fimean n\u00e4k\u00f6kanta aiheeseen.<\/p>\n\n\n\n

L\u00e4\u00e4keturvan merkitys terveydenhuollon menetelmien arvioinnissa tuo uutta tietoa<\/h2>\n\n\n\n

L\u00e4\u00e4keturvaseminaarin aiheena on my\u00f6s Myyntiluvan j\u00e4lkeiset havainnointitutkimukset \u2013 L\u00e4\u00e4keturvan merkitys terveydenhuollon menetelmien arvioinnissa. <\/strong>Sosiaali- ja terveysministeri\u00f6 on linjannut l\u00e4\u00e4kkeiden olevan yksi keskeinen terveydenhuollon menetelm\u00e4. L\u00e4\u00e4kehoitojen arvioinnin tulisi entist\u00e4 paremmin tukea p\u00e4\u00e4t\u00f6ksentekoa, hankintamenettely\u00e4 ja hinnan m\u00e4\u00e4r\u00e4ytymist\u00e4. L\u00e4\u00e4kkeiden kulutuksesta, vaikutuksista, k\u00e4yt\u00f6n kohdentumisesta, hoitoprosessista ja kustannuksista tulee koota tietoa arviointien perustaksi. Arviointeja tehd\u00e4\u00e4n kansallisesti, alueellisesti sek\u00e4 my\u00f6s kansainv\u00e4lisell\u00e4 tasolla. My\u00f6s Euroopan l\u00e4\u00e4keviraston komitea CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) on painottanut omissa toimintasuunnitelmissaan tosiel\u00e4m\u00e4n tiedon (Real World Data (RWD) ja Real World Evidence (RWE)) ker\u00e4\u00e4mist\u00e4 ja sen k\u00e4ytt\u00f6\u00e4 p\u00e4\u00e4t\u00f6ksenteossa.<\/p>\n\n\n\n

T\u00e4m\u00e4n kokonaisuuden parissa toimiminen ei ole jokap\u00e4iv\u00e4ist\u00e4 ty\u00f6t\u00e4 kaikille meille l\u00e4\u00e4keturvaty\u00f6t\u00e4 tekeville. On kiinnostavaa saada n\u00e4kemys isomman kansainv\u00e4lisen yrityksen n\u00e4k\u00f6kulmasta sek\u00e4 ajatuksia siit\u00e4, mit\u00e4 l\u00e4\u00e4keturvaty\u00f6 merkitsee laajemmassa mittakaavassa ja mit\u00e4 toimia l\u00e4\u00e4keturvaty\u00f6n kannalta tarvitaan.  Moniammatillisen yhteisty\u00f6n merkitys kasvaa ja luo my\u00f6s mahdollisuuksia l\u00e4\u00e4keturvan parissa ty\u00f6skenteleville. On my\u00f6s kiinnostavaa kuulla, miten RWE-tietoa voidaan ker\u00e4t\u00e4 ja hy\u00f6dynt\u00e4\u00e4 k\u00e4yt\u00e4nn\u00f6ss\u00e4 potilaiden parhaaksi.<\/p>\n\n\n\n

Digitalisaatio kehitt\u00e4\u00e4 my\u00f6s l\u00e4\u00e4keturva-alaa<\/h2>\n\n\n\n

L\u00e4\u00e4keturvatiedottaminen ja l\u00e4\u00e4keinformaation<\/strong> jakaminen ovat oleellinen osa ty\u00f6t\u00e4mme. Ajantasaisella ja yksityiskohtaisella ohjeistuksella ja tiedottamisella parannetaan l\u00e4\u00e4kkeiden oikeaa k\u00e4ytt\u00f6\u00e4 sek\u00e4 v\u00e4hennet\u00e4\u00e4n l\u00e4\u00e4kkeist\u00e4 mahdollisesti johtuvia haittoja ja vaaratilanteita. T\u00e4ll\u00e4 todenn\u00e4k\u00f6isesti on my\u00f6s suuri vaikutus hoitomy\u00f6ntyvyyteen.<\/p>\n\n\n\n

Digitalisaatio<\/strong> on luonut uusia ja tehokkaampia menetelmi\u00e4 ja kanavia k\u00e4ytt\u00f6\u00f6mme. Tulevaisuudessa odotamme n\u00e4kev\u00e4mme ratkaisuja, joissa yksitt\u00e4isen potilaan tarpeet ovat keski\u00f6ss\u00e4. Digitalisoinnin luomat mahdollisuudet kehittyv\u00e4t nopeaa vauhtia. Jotta pystymme l\u00f6yt\u00e4m\u00e4\u00e4n omiin tarpeisiimme k\u00e4ytt\u00f6kelpoisimmat menetelm\u00e4t, joilla saadaan tieto k\u00e4ytt\u00e4jille heid\u00e4n kannaltaan parhaimmalla tavalla, on t\u00e4rke\u00e4\u00e4 pysy\u00e4 kehityksen mukana ja tiet\u00e4\u00e4 mit\u00e4 on tarjolla ja n\u00e4kyviss\u00e4.<\/p>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n

Odotan mielenkiinnolla tulevaa p\u00e4iv\u00e4\u00e4, jolloin kuulemme lis\u00e4\u00e4 n\u00e4ist\u00e4 aiheista. N\u00e4hd\u00e4\u00e4n lokakuussa!<\/p>\n\n\n\n

L\u00e4\u00e4keturvaseminaari j\u00e4rjestet\u00e4\u00e4n 3.10.2023 hybriditapahtumana Helsingiss\u00e4 ja webinaarina. Katso ohjelma ja lis\u00e4tiedot<\/a><\/em>. <\/p>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n

Kirjoittaja:<\/strong>
Satu Kujala
Head of pharmacovigilance, EU QPPV, Medfiles<\/p>\n\n\n\n

Medfiles haluaa olla osana kehittyv\u00e4\u00e4 maailmaa parantamassa l\u00e4\u00e4keturvallisuutta ja tarjoaa asiantuntijapalveluita l\u00e4\u00e4kkeen kehityskaaren eri vaiheisiin.<\/p>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n
\n
L\u00e4\u00e4keturvapalvelut<\/a><\/div>\n\n\n\n
Ota yhteytt\u00e4<\/a><\/div>\n\n\n\n
Tilaa Medfilesin uutiskirje<\/a><\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Pian p\u00e4\u00e4semme taas vuosittaiseen L\u00e4\u00e4keturvaseminaariin kuuntelemaan ja jakamaan ajatuksiamme l\u00e4\u00e4keturvaan liittyvist\u00e4 ajankohtaisista asioista. Ohjelma kokonaisuudessaan kuvastaa hyvin alueita, jotka painottuvat l\u00e4\u00e4keturvallisuuden tulevaisuudessa yh\u00e4 enemm\u00e4n. Tietoa … Lue lis\u00e4\u00e4<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":10,"featured_media":13338,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[249,288],"product":[383],"content_type":[387],"service":[],"class_list":["post-13337","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uutiset","tag-laaketurva","tag-laaketurvaseminaari","product-ihmislaakkeet","content_type-blogit"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13337","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13337"}],"version-history":[{"count":7,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13337\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":16028,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13337\/revisions\/16028"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media\/13338"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13337"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=13337"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=13337"},{"taxonomy":"product","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/product?post=13337"},{"taxonomy":"content_type","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/content_type?post=13337"},{"taxonomy":"service","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/service?post=13337"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}