{"id":16749,"date":"2024-04-04T13:23:44","date_gmt":"2024-04-04T10:23:44","guid":{"rendered":"https:\/\/medfilesgroup.com\/?p=16749"},"modified":"2026-04-02T12:41:50","modified_gmt":"2026-04-02T09:41:50","slug":"nopeat-vinkit-onnistuneisiin-ctis-hakemuksiin","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/nopeat-vinkit-onnistuneisiin-ctis-hakemuksiin\/","title":{"rendered":"Maksuton opas: Nopeat vinkit onnistuneisiin CTIS-hakemuksiin"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:500px\">\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1080\" height=\"716\" src=\"https:\/\/medfilesgroup.com\/wp-content\/uploads\/2024\/04\/soft-minimalist-download-multiple-devices-mockup-1.jpg\" alt=\"tips for successful CTIS submissions\" class=\"wp-image-20042\" srcset=\"https:\/\/medfilesgroup.com\/wp-content\/uploads\/2024\/04\/soft-minimalist-download-multiple-devices-mockup-1.jpg 1080w, https:\/\/medfilesgroup.com\/wp-content\/uploads\/2024\/04\/soft-minimalist-download-multiple-devices-mockup-1-300x199.jpg 300w, https:\/\/medfilesgroup.com\/wp-content\/uploads\/2024\/04\/soft-minimalist-download-multiple-devices-mockup-1-1024x679.jpg 1024w, https:\/\/medfilesgroup.com\/wp-content\/uploads\/2024\/04\/soft-minimalist-download-multiple-devices-mockup-1-768x509.jpg 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 1080px) 100vw, 1080px\" \/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:600px\">\n<p>Kun EU:n kliinisten l\u00e4\u00e4ketutkimusten asetus (CTR, EU No 536\/2024) ihmisk\u00e4ytt\u00f6\u00f6n tarkoitetuista l\u00e4\u00e4kevalmisteista tuli sovellettavaksi, se muutti tapaa, jolla kliinisten tutkimusten hakemukset (CTA) toimitetaan. 31.1.2023 alkaen kaikki alkuper\u00e4iset kliiniset tutkimushakemukset on ollut pakko toimittaa CTIS (Clinical Trial Information System) -portaalin kautta.<\/p>\n\n\n\n<p>CTIS-portaali tuo uusia vastuita ja vaatimuksia sek\u00e4 her\u00e4tt\u00e4\u00e4 kysymyksi\u00e4. Medfiles on koonnut k\u00e4yt\u00e4nn\u00f6nl\u00e4heisen oppaan siit\u00e4, kuinka voit onnistuneesti toimittaa kliinisten tutkimusten hakemuksesi. Tieto on erityisesti suunnattu akateemisille tutkijoille, jotka suorittavat kliinisi\u00e4 tutkimuksia Suomessa.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<div style=\"height:30px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p><strong>Opas k\u00e4sittelee lyhyesti seuraavia aiheita:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>CTIS-portaali<\/li>\n\n\n\n<li>EMA-j\u00e4rjestelm\u00e4n rekister\u00f6innit ja aktivoinnit<\/li>\n\n\n\n<li>Hakumenettely<\/li>\n\n\n\n<li>Vaadittavat tiedot ja asiakirjat<\/li>\n\n\n\n<li>Tiedustelupyynn\u00f6t (RFIs) CTIS:ss\u00e4<\/li>\n\n\n\n<li>Merkitt\u00e4v\u00e4t muutokset CTIS:ss\u00e4<\/li>\n\n\n\n<li>Tuotehallinta CTIS:ss\u00e4<\/li>\n\n\n\n<li>Ilmoitukset CTIS:ss\u00e4<\/li>\n\n\n\n<li>Turvallisuusraportointi CTIS:ss\u00e4<\/li>\n\n\n\n<li>Julkinen verkkosivusto ja l\u00e4pin\u00e4kyvyys<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Voit lukea oppaan heti lataamisen j\u00e4lkeen. Opas on englanninkielinen.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<div class=\"_form_15\"><\/div><script src=\"https:\/\/medfiles.activehosted.com\/f\/embed.php?id=15\" charset=\"utf-8\"><\/script>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-darker-blue-color has-text-color has-link-color wp-elements-877d5cb259c687cf1f9d3e9fa6d2f815\" style=\"font-size:25px\">Autamme mielell\u00e4mme CTIS-hakemuksissa<\/h2>\n\n\n\n<p>CTIS edist\u00e4\u00e4 yhteisty\u00f6t\u00e4 ja viestint\u00e4\u00e4 kliinisten l\u00e4\u00e4ketutkimusten hyv\u00e4ksymisprosessiin osallistuvien sidosryhmien v\u00e4lill\u00e4 ja auttaa varmistamaan, ett\u00e4 hakemukset k\u00e4sitell\u00e4\u00e4n johdonmukaisemmin ja oikea-aikaisemmin. Samalla CTIS-portaali tuo uusia vastuita ja vaatimuksia my\u00f6s tutkijoille. Jos et ole varma, miten p\u00e4\u00e4st\u00e4 alkuun tai tarvitset apua tiettyjen osien kanssa, Medfilesin kliininen tiimi antaa mielell\u00e4\u00e4n k\u00e4yt\u00e4nn\u00f6nl\u00e4heist\u00e4 ja r\u00e4\u00e4t\u00e4l\u00f6ity\u00e4 opastusta ja tukea koko kliinisten tutkimusten ajan.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button has-custom-font-size\" style=\"font-size:15px\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/palvelut\/kliiniset-tutkimuspalvelut\/\">Kliiniset tutkimuspalvelut<\/a><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-button has-custom-font-size\" style=\"font-size:15px\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/yhteystiedot\/yhteydenottolomake\/\">kysy lis\u00e4tietoja tai tarjousta<\/a><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-button has-custom-font-size\" style=\"font-size:15px\"><a class=\"wp-block-button__link wp-element-button\" href=\"http:\/\/shorturl.at\/gkpP9\" rel=\"noopener\">Varaa 30 minuutin tapaaminen tiimin kanssa<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p><strong>Sinua voisi my\u00f6s kiinnostaa:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/tutkijalahtonen-tutkimus-10-askelta\/\">Suunnitteletko tutkijal\u00e4ht\u00f6ist\u00e4 tutkimusta? 10 askelta onnistuneeseen tutkimukseen<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/tutkijalahtoiset-laaketutkimukset-ctis-portaali\/\">My\u00f6s tutkijal\u00e4ht\u00f6iset l\u00e4\u00e4ketutkimukset vied\u00e4\u00e4n CTIS-portaaliin<\/a><\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Kun EU:n kliinisten l\u00e4\u00e4ketutkimusten asetus (CTR, EU No 536\/2024) ihmisk\u00e4ytt\u00f6\u00f6n tarkoitetuista l\u00e4\u00e4kevalmisteista tuli sovellettavaksi, se muutti tapaa, jolla kliinisten tutkimusten hakemukset (CTA) toimitetaan. 31.1.2023 alkaen &#8230; <a title=\"Maksuton opas: Nopeat vinkit onnistuneisiin CTIS-hakemuksiin\" class=\"read-more\" href=\"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/nopeat-vinkit-onnistuneisiin-ctis-hakemuksiin\/\" aria-label=\"Lis\u00e4\u00e4 Maksuton opas: Nopeat vinkit onnistuneisiin CTIS-hakemuksiin\">Lue lis\u00e4\u00e4<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":10,"featured_media":20037,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[],"product":[383],"content_type":[387],"service":[395],"class_list":["post-16749","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uutiset","product-ihmislaakkeet","content_type-blogit","service-kliiniset-tutkimukset-ihmislaakkeet"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16749","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=16749"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16749\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":20046,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16749\/revisions\/20046"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media\/20037"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=16749"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=16749"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=16749"},{"taxonomy":"product","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/product?post=16749"},{"taxonomy":"content_type","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/content_type?post=16749"},{"taxonomy":"service","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/service?post=16749"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}