{"id":17627,"date":"2024-08-28T11:41:02","date_gmt":"2024-08-28T08:41:02","guid":{"rendered":"https:\/\/medfilesgroup.com\/?p=17627"},"modified":"2026-04-02T12:31:08","modified_gmt":"2026-04-02T09:31:08","slug":"yhteistyota-globaalin-laakeyhtion-kanssa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/yhteistyota-globaalin-laakeyhtion-kanssa\/","title":{"rendered":"Yhteisty\u00f6t\u00e4 globaalin l\u00e4\u00e4keyhti\u00f6n kanssa: Medfiles auttaa myyntilupien hakemisessa ja yll\u00e4pit\u00e4misess\u00e4 EU-alueella"},"content":{"rendered":"\n
\n
\n
\"obtaining<\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n
\n
<\/div>\n\n\n\n

Medfilesin asiakkaisiin kuuluu maailmanlaajuisesti toimiva l\u00e4\u00e4keteollisuusyritys, jonka tuotevalikoima sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 muun muassa kipul\u00e4\u00e4kkeit\u00e4, tulehduskipul\u00e4\u00e4kkeit\u00e4, syd\u00e4n- ja verisuonitautien l\u00e4\u00e4kkeit\u00e4 ja antibiootteja. Yhti\u00f6ll\u00e4 on toimintaa ymp\u00e4ri maailmaa, my\u00f6s monissa Euroopan maissa.<\/p>\n\n\n\n

Yhteisty\u00f6 Medfilesin kanssa alkoi, kun l\u00e4\u00e4keyhti\u00f6 tarvitsi apua Euroopan markkinoille p\u00e4\u00e4syss\u00e4.<\/p>\n\n\n\n

\u201dEurooppalaisia s\u00e4\u00e4d\u00f6ksi\u00e4 voi olla hankala ymm\u00e4rt\u00e4\u00e4 pelk\u00e4st\u00e4\u00e4n omien internethakujen perusteella. <\/em>Medfilesin tehokkaan ja t\u00e4sm\u00e4llisen konsultaation ansiosta olen kuitenkin oppinut ymm\u00e4rt\u00e4m\u00e4\u00e4n eurooppalaista l\u00e4\u00e4kealan s\u00e4\u00e4ntely\u00e4 paljon paremmin<\/em>\u201d, asiakkaan edustaja kertoo.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n

Medfiles auttaa myyntiluvan hakemisessa ja yll\u00e4pitoteht\u00e4viss\u00e4 myyntiluvan saamisen j\u00e4lkeen<\/h2>\n\n\n\n

L\u00e4\u00e4keyhti\u00f6 on tehnyt yhteisty\u00f6t\u00e4 Medfilesin kanssa noin kahdeksan vuoden ajan uusien myyntilupien hakemisen sek\u00e4 myyntiluvan my\u00f6nt\u00e4misen j\u00e4lkeisen yll\u00e4pidon parissa.<\/p>\n\n\n\n

\u201dViime vuosina Medfilesilla on ollut keskeinen rooli myyntiluvan saamisessa l\u00e4\u00e4kevalmisteelle, jolle haettiin myyntilupaa Eurooppaan hajautetun menettelyn kautta. Medfiles my\u00f6s toimi myyntiluvan hakijana menettelyn aikana ja myyntiluvan haltijana ennen valmisteen markkinoille tuloa. Kun meill\u00e4 on ollut kysytt\u00e4v\u00e4\u00e4 eurooppalaisista myyntilupavaatimuksista, Medfiles on aina antanut nopeaa ja asianmukaista neuvontaa niin viranomaisvaatimuksista kuin eurooppalaisen myyntiluvan haltijan vastuista, kuten turvallisuuskatsauksista ja haittavaikutusraportoinnista<\/em>\u201d, asiakas kertoo.<\/p>\n\n\n\n

Tuotteiden hallinnassa Euroopan markkinoilla voi usein tulla eteen tilanteita, joissa tarvitaan kiireellisi\u00e4 toimia. Vaikka aikataulut v\u00e4lill\u00e4 n\u00e4enn\u00e4isesti vaikuttavatkin mahdottomilta, Medfilesin nopean avun ansiosta yhti\u00f6 on voinut edist\u00e4\u00e4 projektejaan suunnitelmien mukaisesti.<\/p>\n\n\n\n

\u201dKun Italiassa oli hetki sitten kiireellinen tarve vapauttaa l\u00e4\u00e4kevalmiste myyntiin, Medfiles pystyi tiukasta aikataulusta huolimatta antamaan korvaamatonta apua er\u00e4nvapautuspaikan valinnassa, er\u00e4nvapauttamiseen liittyvien tekij\u00f6iden huomioimisessa ja myyntiluvan muutoshakemusten j\u00e4tt\u00e4misess\u00e4. Medfilesin avulla l\u00e4\u00e4ke saatiin onnistuneesti vapautettua myyntiin Italiassa noin nelj\u00e4ss\u00e4 kuukaudessa, ja l\u00e4\u00e4kkeen myyntilupa pysyi voimassa.\u201d<\/em><\/em><\/p>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n

Arvokasta ja luotettavaa tukea myyntilupaprosesseissa EU:ssa<\/h2>\n\n\n\n

Asiakkaan mukaan yhteisty\u00f6 on sujunut hyvin, ja yhti\u00f6 on tyytyv\u00e4inen kahdeksaan yhteiseen vuoteen.<\/p>\n\n\n\n

\u201dMedfiles on meille arvokas kumppani l\u00e4\u00e4kkeiden myyntilupien hakemisessa ja myyntilupien yll\u00e4pidossa Euroopassa. <\/em>Medfilesilta saamme tarvittavat ja tarkat vastaukset nopeasti aina, kun meill\u00e4 on kysytt\u00e4v\u00e4\u00e4 eurooppalaisista myyntiluvista.\u201d<\/em><\/em><\/p>\n\n\n\n

Asiakasyhti\u00f6 arvostaa my\u00f6s Medfilesin monialaista tiimi\u00e4, joka koostuu kokeneista eri alojen asiantuntijoista.<\/p>\n\n\n\n

\u201dMedfilesin asiantuntijat ovat luotettavia: heill\u00e4 on mittavaa osaamista ja kokemusta myyntilupien hallinnasta, l\u00e4\u00e4keturvatoiminnasta, kliinisist\u00e4 tutkimuksista ja CMC:hen liittyvist\u00e4 asioista, joten heille voi huoletta uskoa varsin monenlaisia teht\u00e4vi\u00e4.\u201d <\/em><\/em><\/p>\n\n\n\n

\u201dOlemme tyytyv\u00e4isi\u00e4 Medfilesin tarjoamiin palveluihin ja jatkamme mielell\u00e4mme tiivist\u00e4 ja tehokasta yhteisty\u00f6t\u00e4 heid\u00e4n kanssaan my\u00f6s tulevaisuudessa, esimerkiksi tulevien myyntilupien uudistusten parissa.\u201d  <\/em><\/em><\/p>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n

Medfiles tekee yhteisty\u00f6t\u00e4 useiden myyntilupaa hakevien l\u00e4\u00e4keyhti\u00f6iden kanssa hakemusvaiheessa sek\u00e4 myyntiluvan my\u00f6nt\u00e4misen j\u00e4lkeiss\u00e4 yll\u00e4pitoteht\u00e4viss\u00e4. Ydinosaamisemme on Euroopan markkinoilla, ja autammekin mielell\u00e4mme my\u00f6s EU:n ulkopuolisia asiakkaitamme, jotka pyrkiv\u00e4t Euroopan markkinoille. Tarjoamme kokonaisvaltaisen yhden luukun palveluratkaisun asiakkaidemme ulkoistamistarpeisiin kaikenkokoisille yrityksille \u2013 startup-yrityksist\u00e4 monikansallisiin yhti\u00f6ihin.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\n
Lue lis\u00e4\u00e4 myyntilupapalveluistamme<\/a><\/div>\n\n\n\n
Lue lis\u00e4\u00e4 CMC-palveluistamme<\/a><\/div>\n\n\n\n
Lue lis\u00e4\u00e4 l\u00e4\u00e4keturvapalveluistamme<\/a><\/div>\n\n\n\n
Ota yhteytt\u00e4 ja pyyd\u00e4 tarjous<\/a><\/div>\n\n\n\n
Varaa maksuton 30 minuutin tapaaminen tiimimme kanssa<\/a><\/div>\n\n\n\n
Tilaa uutiskirjeemme<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n
<\/div><\/span>
\n
\n

Maksuton opas:<\/strong> Mit\u00e4 sinun tulee tiet\u00e4\u00e4 l\u00e4\u00e4keaineen rekister\u00f6innist\u00e4?<\/h2>\n\n\n\n

L\u00e4\u00e4keaineen laatu on osoitettava myyntilupahakemuksessa. Euroopassa t\u00e4h\u00e4n on kolme erilaista tapaa, joista sopivin valitaan vaikuttavan aineen perusteella. Helpointa on hy\u00f6dynt\u00e4\u00e4 Euroopan farmakopean sertifiointimenettely\u00e4 (CEP) aina, kun se on mahdollista.<\/p>\n\n\n\n

Olemme koonneet perusasiat l\u00e4\u00e4keaineen rekister\u00f6innist\u00e4 oppaaseen, joka auttaa valitsemaan eri tilanteisiin parhaiten sopivan tavan. <\/p>\n\n\n\n

\n
Lataa opas<\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Medfilesin asiakkaisiin kuuluu maailmanlaajuisesti toimiva l\u00e4\u00e4keteollisuusyritys, jonka tuotevalikoima sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 muun muassa kipul\u00e4\u00e4kkeit\u00e4, tulehduskipul\u00e4\u00e4kkeit\u00e4, syd\u00e4n- ja verisuonitautien l\u00e4\u00e4kkeit\u00e4 ja antibiootteja. Yhti\u00f6ll\u00e4 on toimintaa ymp\u00e4ri maailmaa, my\u00f6s … Lue lis\u00e4\u00e4<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":10,"featured_media":20357,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[],"product":[383],"content_type":[386],"service":[391,392,393,394,395],"class_list":["post-17627","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uutiset","product-ihmislaakkeet","content_type-asiakastarinat","service-uudet-myyntiluvat-ihmislaakkeet","service-myyntilupien-yllapito-ihmislaakkeet","service-cmc-ihmislaakkeet","service-laaketurva-ihmislaakkeet","service-kliiniset-tutkimukset-ihmislaakkeet"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/17627","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=17627"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/17627\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":20617,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/17627\/revisions\/20617"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media\/20357"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=17627"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=17627"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=17627"},{"taxonomy":"product","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/product?post=17627"},{"taxonomy":"content_type","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/content_type?post=17627"},{"taxonomy":"service","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/service?post=17627"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}