{"id":17873,"date":"2024-10-07T09:04:20","date_gmt":"2024-10-07T06:04:20","guid":{"rendered":"https:\/\/medfilesgroup.com\/?p=17873"},"modified":"2026-04-02T12:23:13","modified_gmt":"2026-04-02T09:23:13","slug":"cmc-asiantuntijan-matka-ja-kokemuksia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/cmc-asiantuntijan-matka-ja-kokemuksia\/","title":{"rendered":"5 vuotta Medfilesilla: Farmaseuttis-kemiallisen (CMC)-asiantuntijan matka ja kokemuksia"},"content":{"rendered":"\n
\n
\n
\"\"<\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n
\n

Eeva-Maija Walin<\/strong> on ty\u00f6skennellyt viisi vuotta vanhempana farmaseuttis-kemiallisena (CMC) asiantuntijana Medfilesin myyntilupapalvelut-yksik\u00f6ss\u00e4. Eeva-Maija on koulutukseltaan FM, kemia. Lis\u00e4ksi h\u00e4n on laajentanut osaamistaan opiskelemalla farmasiaa ja mikrobiologiaa avoimissa yliopistoissa. Ennen Medfilesille siirtymist\u00e4\u00e4n Eeva-Maija ty\u00f6skenteli l\u00e4hes 20 vuotta erilaisissa CMC-asiantuntijateht\u00e4viss\u00e4 l\u00e4\u00e4keteollisuudessa.<\/p>\n\n\n\n

Medfilesilla viett\u00e4m\u00e4ns\u00e4 5-vuotisp\u00e4iv\u00e4n kunniaksi Eeva-Maija kertoo tarkemmin ty\u00f6teht\u00e4vist\u00e4\u00e4n ja avaa kokemuksiaan viime vuosilta<\/strong>:<\/p>\n\n\n\n

Ty\u00f6ss\u00e4ni Medfilesin vanhempana farmaseuttis-kemiallisena asiantuntijana mm. avustan asiakkaitamme useissa erilaisissa l\u00e4\u00e4kekehitysprojekteissa<\/strong>. Kirjoitan CMC-dokumentaatiota EU:n l\u00e4\u00e4keviranomaisille ja FDA:lle toimitettaviin uusiin myyntilupiin ja yksitt\u00e4isiin muutoshakemuksiin. Olen kirjoittanut laatuyhteenvetoja ja arvioinut asiakkaiden toimittamaa dokumentaatiota viranomaisohjeistoja vasten (gap-analyysi). Taustani vuoksi olen tehnyt my\u00f6s QA-ty\u00f6t\u00e4 ja neuvonut GMP:hen liittyviss\u00e4 kysymyksiss\u00e4.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

En ty\u00f6skentele en\u00e4\u00e4 laboratorioissa tai tuotannossa, vaan analysoin, arvioin ja tuotan kirjallista aineistoa. T\u00e4ll\u00e4 hetkell\u00e4 ty\u00f6skentelen omasta halustani l\u00e4hes t\u00e4ysin et\u00e4n\u00e4 kotoa k\u00e4sin. Tulevalla uudella toimistolla Tampereen keskustassa aion kyll\u00e4 alkaa taas k\u00e4yd\u00e4 v\u00e4lill\u00e4. Ty\u00f6p\u00e4iv\u00e4n aikana on paljon videokontakteja ja toisinaan on-site vierailuja asiakkaiden luona. <\/p>\n\n\n\n

Vaikka laboratorio- ja tuotantoymp\u00e4rist\u00f6ss\u00e4 ty\u00f6skentelyyn verrattuna, \u2018pelkk\u00e4 p\u00e4\u00e4tety\u00f6skentely\u2019 kuulostaa yksitoikkoiselta, yksi mielenkiintoisimmista puolista ty\u00f6ss\u00e4ni on sen monipuolisuus: kohtaan uusia asiakkaita, monipuolisia tuotteita ja yll\u00e4tt\u00e4vi\u00e4 ja vaihtelevia teht\u00e4vi\u00e4. Tarjolla on jatkuvasti mahdollisuuksia tarttua erilaisiin haasteisiin ja laajentaa asiantuntemusta useisiin annosmuotoihin ja terapia-alueisiin niin  el\u00e4in- kuin ihmisl\u00e4\u00e4kevalmisteidenkin alueella.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ty\u00f6n luonteen tietty ennakoimattomuus voi aiheuttaa ep\u00e4varmuutta. Olen huomannut, ett\u00e4 konsultin ty\u00f6ss\u00e4 on vahvan osaaminen lis\u00e4ksi eduksi joustavuus ja sopeutumiskyky. Ty\u00f6ni pohja syntyy kuitenkin pidemmist\u00e4 projekteista ja asiakassuhteista, joten vaihtelu tuntuu asialta, joka tuo vain iloa ty\u00f6h\u00f6n.<\/p>\n\n\n\n

Yhten\u00e4 isona etuna nykyisess\u00e4 ty\u00f6ss\u00e4ni pid\u00e4n mahdollisuutta vaikuttaa ty\u00f6ni sis\u00e4lt\u00f6\u00f6n ja suuntaan.<\/strong> Ammattitaidon yll\u00e4pit\u00e4misen edellytys on seurata alan kehityst\u00e4. Voin vaikuttaa siihen mill\u00e4 alueella haluaisin syvent\u00e4\u00e4 osaamistani.  Kompaktin kokoisessa yrityksess\u00e4 kaikilla on vastuuta ja valtaa osallistua my\u00f6s sis\u00e4iseen kehitykseen ja sit\u00e4 kautta vaikuttaa siihen miten ty\u00f6t\u00e4 tehd\u00e4\u00e4n.<\/p>\n\n\n\n

T\u00e4ytyy my\u00f6nt\u00e4\u00e4, ett\u00e4 siin\u00e4 miss\u00e4 konsultointi on laajentanut tietopohjaani, siihen liittyy kompromissi siit\u00e4, ett\u00e4 minulla ei aina ole niin syv\u00e4llist\u00e4 asiantuntemusta kapeammalta alueelta kuin minulla aiemmalla urallani oli. Se voi joskus tuntua v\u00e4hemm\u00e4n tyydytt\u00e4v\u00e4lt\u00e4 verrattuna yhden annosmuodon tai tuotetyypin asiantuntijuuteen. Hallittavan tiedon laajuus on kuitenkin tehnyt minusta monipuolisemman ammattilaisen.<\/p>\n\n\n\n

Ty\u00f6ni on hyvin itsen\u00e4ist\u00e4 ja vaatii kyky\u00e4 johtaa itse\u00e4\u00e4n. Se voi kuitenkin joskus olla yksin\u00e4ist\u00e4 ilman toimistoymp\u00e4rist\u00f6n p\u00e4ivitt\u00e4ist\u00e4 henkil\u00f6kohtaista vuorovaikutusta. Medfilesilla on laaja sis\u00e4inen asiantuntijaverkosto, jota konsultoida sek\u00e4 ulkoinen yhteisty\u00f6verkosto, joka on ollut loistava tukij\u00e4rjestelm\u00e4<\/strong>. Tiukoissa tilanteissa Medfilesilla ei ole j\u00e4tetty selviytym\u00e4\u00e4n yksin, vaan tiimikaverit ovat astuneet esiin ja auttaneet saamaan ty\u00f6t maaliin aikataulussa \u2013  asiantuntevat tiimikaverit ja yhteinen sitoutuminen asiakkaiden projekteihin on asiakkaan etu, siin\u00e4 miss\u00e4 ty\u00f6ntekij\u00e4nkin<\/strong>!<\/p>\n\n\n\n

Sill\u00e4kin uhalla, ett\u00e4 kuulostaa konsulttijargonilta, haluan sanoa, ett\u00e4 viime k\u00e4dess\u00e4 palkitsevinta ty\u00f6ss\u00e4ni on auttaa asiakkaita saavuttamaan tavoitteensa. Paras palaute ovat tyytyv\u00e4iset asiakkaat, jotka palaavat kerta toisensa j\u00e4lkeen. <\/strong>Asiakkaan saama hyv\u00e4ksynt\u00e4 myyntiluvalle tai onnistuneesti l\u00e4piviety muutoshakemus ilahduttaa vilpitt\u00f6m\u00e4sti my\u00f6s omaa ty\u00f6p\u00e4iv\u00e4\u00e4. Esim. t\u00e4n\u00e4\u00e4n oli mukava palata lomalta: Olin varannut aikaa alkaa vastata mahdollisiin lis\u00e4kysymyksiin ennen lomaani j\u00e4tettyyn muutoshakemukseen liittyen. Se olikin saanut viranomaiselta hyv\u00e4ksynnan ilman lis\u00e4kysymyksi\u00e4, siksi minulle j\u00e4ikin aikaa kirjoittaa t\u00e4t\u00e4 juttua.<\/p>\n\n\n\n

Kun mietin kuluneita viitt\u00e4 vuotta, olen kiitollinen mahdollisuuksista, joita t\u00e4m\u00e4 rooli on tarjonnut. Konsultointi on laajentanut n\u00e4k\u00f6alojani ja vahvistanut innostustani l\u00e4\u00e4kealaan. Koen edess\u00e4ni olevan viel\u00e4 monta vuotta oppimista ja kasvua Medfilesilaisena.<\/p>\n\n\n\n

\n
Eeva-Maijan LinkedIn-profiili<\/a><\/div>\n\n\n\n
Lue CMC-asiantuntijapalveluistamme<\/a><\/div>\n\n\n\n
Tutustu asiantuntijoihimme<\/a><\/div>\n\n\n\n
Vieraile ty\u00f6paikat-sivuilla<\/a><\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Eeva-Maija Walin on ty\u00f6skennellyt viisi vuotta vanhempana farmaseuttis-kemiallisena (CMC) asiantuntijana Medfilesin myyntilupapalvelut-yksik\u00f6ss\u00e4. Eeva-Maija on koulutukseltaan FM, kemia. Lis\u00e4ksi h\u00e4n on laajentanut osaamistaan opiskelemalla farmasiaa ja … Lue lis\u00e4\u00e4<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":10,"featured_media":17869,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[],"product":[383,384],"content_type":[390],"service":[393],"class_list":["post-17873","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uutiset","product-ihmislaakkeet","product-elainlaakkeet","content_type-tutustu-asiantuntijoihimme","service-cmc-ihmislaakkeet"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/17873","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=17873"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/17873\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":21123,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/17873\/revisions\/21123"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media\/17869"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=17873"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=17873"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=17873"},{"taxonomy":"product","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/product?post=17873"},{"taxonomy":"content_type","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/content_type?post=17873"},{"taxonomy":"service","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/service?post=17873"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}