{"id":17909,"date":"2024-10-07T10:40:54","date_gmt":"2024-10-07T07:40:54","guid":{"rendered":"https:\/\/medfilesgroup.com\/?p=17909"},"modified":"2026-04-02T12:52:10","modified_gmt":"2026-04-02T09:52:10","slug":"elainterveyden-asiantuntijat-myyntiluvat-laaketurva-cmc-rehut","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/elainterveyden-asiantuntijat-myyntiluvat-laaketurva-cmc-rehut\/","title":{"rendered":"Tutustu Medfilesin el\u00e4interveyden asiantuntijoihin \u2013 myyntilupien, l\u00e4\u00e4keturvatoiminnan, CMC:n ja rehualan rautaiset ammattilaiset palveluksessanne"},"content":{"rendered":"\n

El\u00e4inten terveyden ja turvallisuuden varmistaminen edellytt\u00e4\u00e4, ett\u00e4 l\u00e4\u00e4ke- ja rehualan s\u00e4\u00e4d\u00f6ksi\u00e4 noudatetaan tarkasti tuotaessa valmisteita markkinoille sek\u00e4 valmisteiden koko elinkaaren ajan. Tiukat standardit takaavat, ett\u00e4 kaikkien tuotteiden tehokkuus ja turvallisuus testataan perusteellisesti, mik\u00e4 puolestaan edist\u00e4\u00e4 mahdollisimman hyv\u00e4\u00e4 el\u00e4inten hoivaa ja hoitoa.<\/p>\n\n\n\n

Medfilesin monialaisella el\u00e4inten terveyteen erikoistuneella tiimill\u00e4 on erityisosaamista el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeist\u00e4 ja rehuista. Voimmekin auttaa asiakkaitamme tuotteen elinkaaren kaikissa vaiheissa kehitysty\u00f6st\u00e4 rekister\u00f6intiin ja markkinoille tulon j\u00e4lkeiseen aikaan. Asiantuntijoillamme on mittavaa kokemusta el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeiden farmaseuttis-kemiallisen (CMC) dokumentaation, myyntilupien ja l\u00e4\u00e4keturvatoiminnan sek\u00e4 rehulains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6n parista. Tutustu el\u00e4interveystiimimme j\u00e4seniin:<\/p>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n
\n
\n
\"\"<\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n
\n

Eeva-Maija Walin<\/strong>, Senior Pharmaceutical Chemical (CMC) Expert<\/p>\n\n\n\n

Milloin aloitit Medfilesilla? Millainen koulutus ja millaista ty\u00f6kokemusta sinulla on?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

T\u00e4n\u00e4 vuonna tuli viisi vuotta t\u00e4yteen. Liityin Medfilesin CMC-tiimiin vuonna 2019. Koulutukseltani olen filosofianmaisteri (kemia), ja minulla on t\u00e4ydent\u00e4vi\u00e4 opintoja farmasian ja mikrobiologian alalta. Ennen Medfilesia ty\u00f6skentelin l\u00e4hes 20 vuoden ajan l\u00e4\u00e4keteollisuudessa, useissa eri CMC-teht\u00e4viss\u00e4 mm. laadunvalvonnassa ja tuotekehityksess\u00e4 ja joitakin vuosia myyntilupapuolella. Eniten minulla on kokemusta tutkimus- ja kehitystoiminnasta.<\/p>\n\n\n\n

Mit\u00e4 el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeisiin liittyvi\u00e4 teht\u00e4vi\u00e4 ty\u00f6h\u00f6si kuuluu? <\/strong><\/p>\n\n\n\n

El\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeisiin liittyv\u00e4 ty\u00f6ni koostuu p\u00e4\u00e4asiassa farmaseuttis-kemiallisesta dokumentaatiosta, kuten uusien myyntilupa- ja variaatiohakemusten Part II:n ja Part IC1:n dokumentaatiosta, lis\u00e4kysymyksiin vastaamisesta myyntilupamenettelyjen aikana, CMC-strategioista, nykyisten myyntilupadokumenttien arvioinnista suhteessa viranomaisvaatimuksiin puuteanalyysin (gap analyses) avulla, variaatioiden luokittelusta ja kirjoittamisesta sek\u00e4 erityyppisten, esimerkiksi prosessien validointiin tai teknologian siirtoihin liittyvien suunnitelmien ja raporttien kirjoittamisesta ja tarkistamisesta.<\/p>\n\n\n\n

\n
Lue lis\u00e4\u00e4<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

Dokumenttien kirjoittamisen lis\u00e4ksi ty\u00f6h\u00f6ni kuuluu paljon CMC-projektien koordinointia, ongelmanratkaisua ja tieteellist\u00e4 konsultointia. Viime aikoina olen saanut ty\u00f6skennell\u00e4 eritt\u00e4in mielenkiintoisten teht\u00e4vien parissa, esimerkiksi projektissa, jossa haettiin myyntilupaa uutta kemiallista yhdistett\u00e4 (NCE) sis\u00e4lt\u00e4v\u00e4lle el\u00e4inl\u00e4\u00e4kevalmisteelle.<\/p>\n\n\n\n

Mitk\u00e4 ovat vahvuuksiasi el\u00e4inl\u00e4\u00e4ket\u00f6iss\u00e4?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Minulla on runsaasti kokemusta tutkimus- ja kehitysty\u00f6st\u00e4, myyntilupa-asioista ja myyntilupien yll\u00e4pidosta, joten minulle on kehittynyt melko kattava n\u00e4kemys l\u00e4\u00e4kekehityksen koko elinkaaresta. Lis\u00e4ksi tied\u00e4n, mit\u00e4 kaikkea viranomaiset vaativat, jotta tieteellisest\u00e4 innovaatiosta p\u00e4\u00e4st\u00e4\u00e4n apteekin hyllylle asti. T\u00e4m\u00e4 onkin oleellista valmisteen myyntiluvan hyv\u00e4ksymisen ja markkinoille p\u00e4\u00e4syn kannalta. Lis\u00e4ksi koira perheenj\u00e4senen\u00e4 tuo el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeet v\u00e4lill\u00e4 l\u00e4helle ja motivoi minua ty\u00f6ss\u00e4ni.<\/p>\n\n\n\n

Miten el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeiden parissa ty\u00f6skentely eroaa ihmisl\u00e4\u00e4kkeist\u00e4?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

El\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeet tuovat ty\u00f6h\u00f6ni vaihtelua. Vaikka CMC-ty\u00f6 onkin myyntilupa-asioissa perusperiaatteiltaan samankaltaista, vaatimuksissa ja n\u00e4k\u00f6kulmissa on eroja. El\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeit\u00e4 ja ihmisille tarkoitettuja l\u00e4\u00e4kkeit\u00e4 s\u00e4\u00e4nnell\u00e4\u00e4n eri lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6ll\u00e4, ja esimerkiksi myyntilupa-asiakirjojen rakenne ja myyntiluvan muutosten luokitteluj\u00e4rjestelm\u00e4 ovat el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeill\u00e4 erilaisia.<\/p>\n\n\n\n

El\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeiden CMC-vaatimuksissa on huomioitava useita el\u00e4inlajeja, mik\u00e4 johtaa erilaisiinkoostumuksiin, annostuksiin ja antoreitteihin. Elintarviketuotantoon k\u00e4ytett\u00e4vien el\u00e4inten CMC-dokumentaatiossa on lis\u00e4ksi otettava huomioon l\u00e4\u00e4kej\u00e4\u00e4m\u00e4t sy\u00f6t\u00e4viss\u00e4 kudoksissa. Ymp\u00e4rist\u00f6riskien arviointia vaaditaan sek\u00e4 ihmisille ett\u00e4 el\u00e4imille tarkoitetuilta l\u00e4\u00e4kkeilt\u00e4, mutta ihmisl\u00e4\u00e4kkeiden arvioinnit ovat yleens\u00e4 luonteeltaan ja laajuudeltaan erilaisia ja v\u00e4hemm\u00e4n monimutkaisia kuin el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeiden arvioinnit.<\/p>\n\n\n\n

Mik\u00e4 on parasta Medfilesilla?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ty\u00f6skentelytapojen joustavuus ja mahdollisuus vaikuttaa ty\u00f6n sis\u00e4lt\u00f6\u00f6n.<\/p>\n\n\n\n

\n
Lue v\u00e4hemm\u00e4n<\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n
\n
\n
\"\"<\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n
\n

Elina Krannila<\/strong>, Senior Regulatory Affairs Expert<\/p>\n\n\n\n

Milloin aloitit Medfilesilla? Millainen koulutus ja millaista ty\u00f6kokemusta sinulla on?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Aloitin Medfilesilla vuonna 2011, suoraan yliopiston penkilt\u00e4. Aluksi keskityin ihmisille tarkoitettuihin l\u00e4\u00e4kkeisiin, mutta jo vuonna 2012 p\u00e4\u00e4sin ty\u00f6skentelem\u00e4\u00e4n my\u00f6s el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeiden parissa. Koulutustaustani on farmasian alalla, ja minulla on alan maisterin tutkinto ja teollisuusfarmasian erikoistumiskoulutus.<\/p>\n\n\n\n

Mit\u00e4 el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeisiin liittyvi\u00e4 teht\u00e4vi\u00e4 ty\u00f6h\u00f6si kuuluu?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Hoidan p\u00e4\u00e4asiassa el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeiden myyntilupa-asioita. Myyntilupa-asiantuntijamme tekev\u00e4t p\u00e4ivitt\u00e4in ty\u00f6t\u00e4 EU:n keskitetyn menettelyn (CP), tunnustamismenettelyn (MRP), hajautetun menettelyn (DCP), my\u00f6hemm\u00e4n tunnustamisen menettelyn (SRP) ja kansallisen menettelyn (NP) kautta haettavien el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeiden myyntilupahakemusten ja myyntilupien yll\u00e4pidon parissa. Seuraamme alan trendej\u00e4 ja tunnemme hyvin el\u00e4inl\u00e4\u00e4kint\u00e4lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6n ja sovellettavat viranomaisohjeet, kuten EU:n el\u00e4inl\u00e4\u00e4keasetuksen, Yhdistyneen kuningaskunnan VMD-ohjeiston ja Yhdysvaltain FDA:n ohjeistuksen.<\/p>\n\n\n\n

\n
Lue lis\u00e4\u00e4<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

Mitk\u00e4 ovat vahvuuksiasi el\u00e4inl\u00e4\u00e4ket\u00f6iss\u00e4?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ydinosaamistani on varmistaa, ett\u00e4 el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeit\u00e4 koskevia s\u00e4\u00e4d\u00f6ksi\u00e4 noudatetaan. Vahvuuksiini luen viranomaisvaatimusten tulkinnan ja viestimisen monialaisen asiantuntijaryhm\u00e4n kanssa, toimivaltaiset viranomaiset mukaan lukien. T\u00e4m\u00e4 vaatii tarkkaa yksityiskohtien tajua ja kyky\u00e4 analysoida, mik\u00e4 olisi paras mahdollinen l\u00e4hestymistapa ja aikataulu kunkin myyntilupaprosessin kannalta. Hyv\u00e4ksynn\u00e4n saaminen myyntilupahakemukselle tai myyntiluvan muutokselle tai el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeen saaminen markkinoille on aina ryhm\u00e4ty\u00f6t\u00e4, jossa kokeneella myyntilupa-asiantuntijalla on ratkaiseva rooli.<\/p>\n\n\n\n

Miten el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeiden parissa ty\u00f6skentely eroaa ihmisl\u00e4\u00e4kkeist\u00e4?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Sanoisin, ett\u00e4 merkitt\u00e4vin ero on aikatauluissa ja sellaisten muutoshakemusten menettelyiss\u00e4, jotka eiv\u00e4t edellyt\u00e4 viranomaisen arviointia (VNRA). T\u00e4llaisia muutoksia k\u00e4sitell\u00e4\u00e4n nykyisin erillisen Euroopan unionin yhteisen el\u00e4inl\u00e4\u00e4ketietokannan (UPD) kautta. Toinen merkitt\u00e4v\u00e4 k\u00e4yt\u00e4nn\u00f6n ero on se, ett\u00e4 joissakin maissa el\u00e4in- ja ihmisl\u00e4\u00e4kkeille on eri toimivaltainen viranomainen. Uuden el\u00e4inl\u00e4\u00e4keasetuksen (EU) 2019\/6 t\u00e4yt\u00e4nt\u00f6\u00f6npanon my\u00f6t\u00e4 erot el\u00e4in- ja ihmisl\u00e4\u00e4kkeiden vaatimusten v\u00e4lill\u00e4 ovat kasvaneet entisest\u00e4\u00e4n. Yhteisen el\u00e4inl\u00e4\u00e4keasetuksen etu on tietenkin se, ett\u00e4 maiden v\u00e4list\u00e4 vaihtelua on v\u00e4hemm\u00e4n, koska asetus on voimassa sellaisenaan ja k\u00e4yt\u00f6ss\u00e4 on nimenomaan el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeit\u00e4 koskevia selkeit\u00e4 ohjeita ja templaatteja.<\/p>\n\n\n\n

Mik\u00e4 on parasta Medfilesilla?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ty\u00f6kaverit: saan tehd\u00e4 t\u00f6it\u00e4 yst\u00e4v\u00e4llisten, omasta ty\u00f6st\u00e4\u00e4n innostuneiden ja ammattitaitoisten kollegojen kanssa, ja se ilahduttaa minua joka p\u00e4iv\u00e4.<\/p>\n\n\n\n

Mielenkiintoiset ja merkitykselliset projektit: Lempiteht\u00e4v\u00e4ni liittyv\u00e4t l\u00e4\u00e4kkeiden tuomiseen uusille markkinoille. On ilo olla mukana t\u00e4llaisessa tiimity\u00f6ss\u00e4 ja tuoda p\u00f6yt\u00e4\u00e4n oma osaamisensa yhteiseksi hyv\u00e4ksi \u2013 matkan varrella omakin asiantuntemus kehittyy.<\/p>\n\n\n\n

\n
Lue v\u00e4hemm\u00e4n<\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n
\n
\n
\"\"<\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n
\n

Saana Lamminjoki,<\/strong> Safety Manager<\/p>\n\n\n\n

Milloin aloitit Medfilesilla? Millainen koulutus ja millaista ty\u00f6kokemusta sinulla on?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Liityin Medfilesin l\u00e4\u00e4keturvatiimiin toukokuussa 2021. Ennen sit\u00e4 ty\u00f6skentelin apteekissa farmaseuttina. Minulla on farmaseutin tutkinto ja maisterin tutkinto toksikologiasta.<\/p>\n\n\n\n

Mit\u00e4 el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeisiin liittyvi\u00e4 teht\u00e4vi\u00e4 ty\u00f6h\u00f6si kuuluu?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

El\u00e4inl\u00e4\u00e4kety\u00f6h\u00f6ni kuuluu monenlaisia vastuita, joissa keskityn el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeiden turvallisuuteen ja tehokkuuteen. Teht\u00e4viini kuuluu mm. tieteellisen kirjallisuuden seuranta, signaalien havaitseminen ja hallinta, riskienhallintatoimet sek\u00e4 EU:n, Yhdistyneen kuningaskunnan ja kolmansien maiden haittavaikutusilmoitusten arviointi ja k\u00e4sittely. Ty\u00f6skentelemme tiiviiss\u00e4 yhteisty\u00f6ss\u00e4 el\u00e4inl\u00e4\u00e4k\u00e4reiden kanssa. Yhdess\u00e4 varmistamme, ett\u00e4 turvallisuuskysymykset k\u00e4sitell\u00e4\u00e4n aina asianmukaisesti. Olen my\u00f6s mukana l\u00e4\u00e4keturvaj\u00e4rjestelm\u00e4n kantatiedoston (PSMF) ja laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4n yll\u00e4pidossa. Lis\u00e4ksi varmistan tiimini kanssa, ett\u00e4 kaikki el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeisiin liittyv\u00e4t toimintaohjeet ja prosessit vastaavat kulloinkin sovellettavia viranomaisvaatimuksia. Viime aikoina el\u00e4inl\u00e4\u00e4ketiimimme on hoitanut t\u00e4m\u00e4n vuoden toukokuussa Yhdistyneess\u00e4 kuningaskunnassa voimaan tulleiden, uusia el\u00e4inl\u00e4\u00e4kes\u00e4\u00e4d\u00f6sten mukaisia teht\u00e4vi\u00e4.<\/p>\n\n\n\n

\n
Lue lis\u00e4\u00e4<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

Mitk\u00e4 ovat vahvuuksiasi el\u00e4inl\u00e4\u00e4ket\u00f6iss\u00e4?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Toksikologian opinnoista sain mainion perustan siihen, miten l\u00e4\u00e4kkeiden turvallisuutta arvioidaan eri el\u00e4inlajeilla. Pyrin tekem\u00e4\u00e4n ty\u00f6ni aina t\u00e4sm\u00e4llisesti ja tehokkaasti. Olen hyv\u00e4 tieteellisess\u00e4 kirjoittamisessa, ja se on erityisen arvokasta silloin, kun laadin esimerkiksi signaalien hallinnassa tarvittavia raportteja. El\u00e4inten terveys on muutenkin l\u00e4hell\u00e4 syd\u00e4nt\u00e4ni: t\u00e4ss\u00e4 ty\u00f6ss\u00e4 saan omalla ty\u00f6panoksellani edist\u00e4\u00e4 el\u00e4inten hyvinvointia. Osaamisen ja henkil\u00f6kohtaisen kiinnostuksen yhdistelm\u00e4 auttaakin minua hoitamaan laajamittaisiakin el\u00e4inl\u00e4\u00e4kealan l\u00e4\u00e4keturvaprojekteja tehokkaasti ja suurella syd\u00e4mell\u00e4.<\/p>\n\n\n\n

Miten el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeiden parissa ty\u00f6skentely eroaa ihmisl\u00e4\u00e4kkeiden parissa ty\u00f6skentelyst\u00e4?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

El\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeisiin liittyy ihan omanlaisiaan haasteita ihmisl\u00e4\u00e4kkeisiin verrattuna. Ensinn\u00e4kin el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeet on tarkoitettu monille eri lajeille, joilla on kaikilla omat fysiologiset piirteens\u00e4. Ja koska el\u00e4imet eiv\u00e4t pysty itse ilmoittamaan haittavaikutuksista, meid\u00e4n on luotettava omistajien ja el\u00e4inl\u00e4\u00e4k\u00e4reiden havaintoihin. T\u00e4m\u00e4 tekee haittavaikutusten ja turvallisuussignaalien arvioinnista haastavampaa. Koska el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeill\u00e4 on omat s\u00e4\u00e4nn\u00f6ksens\u00e4, my\u00f6s alan l\u00e4\u00e4keturvatoimintaa koskevat vaatimukset eroavat ihmisl\u00e4\u00e4kkeit\u00e4 koskevista vaatimuksista.<\/p>\n\n\n\n

Mik\u00e4 on parasta Medfilesilla?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Olen saanut Medfilesilta hienon mahdollisuuden ammatilliseen kasvuun. L\u00e4\u00e4keturvatiimimme asiantuntijoilla on monenlaisia taustoja. On ilo saada tehd\u00e4 t\u00f6it\u00e4 heid\u00e4n kanssaan ja oppia samalla itse uutta.<\/p>\n\n\n\n

\n
Lue v\u00e4hemm\u00e4n<\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n
\n
\n
\"Mari<\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n
\n

Mari Eskola,<\/strong> Senior Regulatory Affairs Expert (elintarvikkeet, rehut ja kosmetiikka)<\/p>\n\n\n\n

Milloin aloitit Medfilesilla? Millainen koulutus ja millaista ty\u00f6kokemusta sinulla on?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Tulin Medfilesille kes\u00e4ll\u00e4 2021. Olen tehnyt t\u00f6it\u00e4 elintarvikkeiden ja rehujen turvallisuuden parissa vuodesta 1997 l\u00e4htien ja vuonna 2002 v\u00e4ittelin elintarviketieteiden tohtoriksi. Noin kymmenen vuoden ajan analysoin j\u00e4\u00e4mi\u00e4 ja vierasaineita rehuista ja elintarvikkeista kansallisten elintarvikeviranomaisten ja Euroopan komission tutkimuspalveluyksikk\u00f6 Joint Research Centren (JRC) palveluksessa. Vuosina 2007\u20132017 ty\u00f6skentelin Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen eli EFSAn palveluksessa ja tein elintarvikkeissa ja rehuissa esiintyvien vierasaineiden riskiarviointia. Toimin my\u00f6s EFSAn vierasaineyksik\u00f6n varap\u00e4\u00e4llikk\u00f6n\u00e4 ja apulaisp\u00e4\u00e4llikk\u00f6n\u00e4. Sen j\u00e4lkeen ty\u00f6skentelin it\u00e4valtalaisessa rehualan yrityksess\u00e4, jossa kehitettiin uusia rehun lis\u00e4aineita EU:n ja Yhdysvaltojen markkinoille, sek\u00e4 Euroopan kemikaalivirastossa eli ECHAssa, jossa ty\u00f6skentelin elintarvike- ja rehutuotannossa k\u00e4ytett\u00e4vien biosidien parissa.<\/p>\n\n\n\n

Mit\u00e4 el\u00e4inten rehuun liittyvi\u00e4 teht\u00e4vi\u00e4 ty\u00f6h\u00f6si kuuluu?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Avustan Medfilesin rehuasiakkaita maailmanlaajuisesti rehuaineisiin ja rehun lis\u00e4aineisiin liittyviss\u00e4 lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6llisiss\u00e4 n\u00e4k\u00f6kohdissa. Ty\u00f6h\u00f6n voi sis\u00e4lty\u00e4 esimerkiksi rehun ainesosan lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6llist\u00e4 asemointia: pidet\u00e4\u00e4nk\u00f6 sit\u00e4 rehuaineena vai rehulis\u00e4aineena EU:ssa tai tarvitaanko GRAS-arviointi Yhdysvalloissa. Teen my\u00f6s puuteanalyyseja, joiden avulla tunnistetaan, mit\u00e4 tieteellisi\u00e4 tietoja luvan hakemiseksi EU:ssa ja Yhdysvalloissa tarvitaan, ja laadin hakemusasiakirjoja EU:n ja Yhdysvaltojen markkinoille.<\/p>\n\n\n\n

\n
Lue lis\u00e4\u00e4<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

Lis\u00e4ksi annan Medfilesin rehuasiakkaille lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6llist\u00e4 neuvontaa niin isoissa kuin pieniss\u00e4kin asioissa. Minuun voi aina ottaa yhteytt\u00e4, kun on kysytt\u00e4v\u00e4\u00e4. Joskus autan asiakkaitamme my\u00f6s kemikaaleja koskevien REACH- ja CLP-asetusten vaatimusten kanssa.<\/p>\n\n\n\n

Mitk\u00e4 ovat vahvuuksiasi rehualan t\u00f6iss\u00e4?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Vahvin osaamiseni on ehdottomasti tuotanto- ja lemmikkiel\u00e4imiin kohdistuvien kemikaalien riskiarvioinnissa. Lis\u00e4ksi minulla on EFSAssa hankittua kattavaa osaamista ihmis- ja el\u00e4intoksikologiasta, my\u00f6s karjan ja lemmikkiel\u00e4inten osalta. Toinen vahvuuteni on mittava tutkimuskokemus elintarvikkeiden ja rehukemian sek\u00e4 analyyttisen kemian alalla. Ja koska olen kasvanut maitotilalla, se tietenkin auttaa ymm\u00e4rt\u00e4m\u00e4\u00e4n karjataloutta ja maatilan el\u00e4m\u00e4\u00e4 aivan eri tavalla.<\/p>\n\n\n\n

Miten el\u00e4inrehujen parissa ty\u00f6skentely eroaa ihmisille tarkoitettujen elintarvikkeiden kanssa ty\u00f6skentelyst\u00e4?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Suurin ero on siin\u00e4, ett\u00e4 elintarvikkeilla on vain yksi kuluttajaryhm\u00e4, ihmiset, kun taas rehuja sy\u00f6v\u00e4t monenlaiset el\u00e4imet kotiel\u00e4imist\u00e4 lemmikkeihin, koirista ja kissoista lypsylehmiin, \u00e4yri\u00e4isiin ja hy\u00f6nteisiin.<\/p>\n\n\n\n

Mik\u00e4 on parasta Medfilesilla?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Parasta ovat asiakkaat. Toiseksi parasta on itse lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6lliseen neuvontaan liittyv\u00e4 ty\u00f6, jossa p\u00e4\u00e4sen mukaan varmistamaan, ett\u00e4 el\u00e4imet saavat turvallisia rehuja ja ihmiset turvallisia elintarvikkeita kaikkialla maailmassa.<\/p>\n\n\n\n

\n
Lue v\u00e4hemm\u00e4n<\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n

Jos yrityksess\u00e4si ei ole riitt\u00e4v\u00e4sti rehuihin ja el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeisiin liittyv\u00e4\u00e4 osaamista tai resursseja, Medfilesin asiantuntijat auttavat mielell\u00e4\u00e4n, niin suurissa kuin pieniss\u00e4 projekteissa. Medfilesin tehokas ja kokenut el\u00e4interveyden asiantuntijoiden tiimi varmistaa, ett\u00e4 saat el\u00e4inl\u00e4\u00e4ke- ja rehualan projektisi p\u00e4\u00e4t\u00f6kseen aikataulussa ja viranomaisvaatimusten mukaisesti.<\/p>\n\n\n\n

Tiimimme tekev\u00e4t tiivist\u00e4 yhteisty\u00f6t\u00e4 kesken\u00e4\u00e4n, joten voimme tarjota kattavia palveluja tuotteidesi koko elinkaaren varrelle \u2013 lue lis\u00e4\u00e4 palveluistamme el\u00e4inl\u00e4\u00e4ke- ja rehuyrityksille.<\/p>\n\n\n\n

\n
El\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeiden myyntilupapalvelut<\/a><\/div>\n\n\n\n
El\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeiden l\u00e4\u00e4keturvapalvelut<\/a><\/div>\n\n\n\n
Rehulains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6palvelut<\/a><\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

El\u00e4inten terveyden ja turvallisuuden varmistaminen edellytt\u00e4\u00e4, ett\u00e4 l\u00e4\u00e4ke- ja rehualan s\u00e4\u00e4d\u00f6ksi\u00e4 noudatetaan tarkasti tuotaessa valmisteita markkinoille sek\u00e4 valmisteiden koko elinkaaren ajan. Tiukat standardit takaavat, ett\u00e4 … Lue lis\u00e4\u00e4<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":10,"featured_media":17906,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[],"product":[384,381],"content_type":[390],"service":[396,397,404],"class_list":["post-17909","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uutiset","product-elainlaakkeet","product-rehut","content_type-tutustu-asiantuntijoihimme","service-elainlaakkeiden-myyntiluvat","service-elainlaakkeiden-laaketurva","service-rehulainsaadanto"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/17909","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=17909"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/17909\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":21107,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/17909\/revisions\/21107"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media\/17906"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=17909"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=17909"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=17909"},{"taxonomy":"product","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/product?post=17909"},{"taxonomy":"content_type","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/content_type?post=17909"},{"taxonomy":"service","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/service?post=17909"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}