{"id":19899,"date":"2025-05-19T10:52:48","date_gmt":"2025-05-19T07:52:48","guid":{"rendered":"https:\/\/medfilesgroup.com\/?p=19899"},"modified":"2026-04-02T12:28:06","modified_gmt":"2026-04-02T09:28:06","slug":"uusia-myyntilupia-ja-myyntilupien-yllapitoa-ihmislaakkeille","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/uusia-myyntilupia-ja-myyntilupien-yllapitoa-ihmislaakkeille\/","title":{"rendered":"Uusia myyntilupia ja myyntilupien yll\u00e4pitoa ihmisl\u00e4\u00e4kkeille"},"content":{"rendered":"\n
\n
\n
\"\"<\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n
\n

Tarja Ovaskainen<\/strong> on ty\u00f6skennellyt Medfilesilla vuodesta 2012 alkaen. H\u00e4n toimii Regulatory Affairs Expert -roolissa ja ty\u00f6skentelee erityisesti uusien myyntilupien ja myyntilupien yll\u00e4pidon parissa. Aiemmin h\u00e4n on toiminut Medfilesilla my\u00f6s vastuunalaisena johtajana ja tehnyt markkinointimateriaalien tarkistuksia.<\/p>\n\n\n\n

Tarja on valmistunut proviisoriksi vuonna 1997. Ennen Medfilesia h\u00e4n ty\u00f6skenteli toisessa konsulttiyrityksess\u00e4 sek\u00e4 kotimaisessa ja kansainv\u00e4lisess\u00e4 l\u00e4\u00e4keteollisuudessa. H\u00e4nell\u00e4 on kokemusta my\u00f6s viranomaisteht\u00e4vist\u00e4 ja apteekkity\u00f6st\u00e4, jotka ovat antaneet hyv\u00e4n pohjan rekister\u00f6intity\u00f6lle.<\/p>\n\n\n\n

Uusien myyntilupien haasteellisuus motivoi<\/h2>\n\n\n\n

Tarjan ty\u00f6p\u00e4iv\u00e4t sis\u00e4lt\u00e4v\u00e4t erityyppisi\u00e4 rekister\u00f6intiteht\u00e4vi\u00e4 ihmisl\u00e4\u00e4kkeiden parissa: uusia myyntilupia, variaatioita ja notifikaatioita sek\u00e4 jakelutuotteisiin liittyvi\u00e4 t\u00f6it\u00e4. H\u00e4nen teht\u00e4viins\u00e4 kuuluvat hakemusten kokoaminen, tietokantojen p\u00e4ivitt\u00e4minen, pakkausmateriaalien tarkistus sek\u00e4 tiivis yhteisty\u00f6 asiantuntijoiden, maakontaktien ja viranomaisten kanssa. Ty\u00f6h\u00f6n kuuluu my\u00f6s aikataulujen hallintaa ja tiedonhakua viranomaisl\u00e4hteist\u00e4.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n

Tarja on erikoistunut uusiin myyntilupiin, joihin h\u00e4n perehtyi jo uransa alkuvaiheessa L\u00e4\u00e4kelaitoksessa (nyk. Fimea), vuodesta 1998 alkaen. Siell\u00e4 h\u00e4n vastasi tunnustamismenettelyn ja kansallisen menettelyn myyntilupien koordinoinnista. Sen j\u00e4lkeen h\u00e4n on jatkanut uusien myyntilupien parissa useissa yrityksiss\u00e4 ja konsulttina.<\/p>\n\n\n\n

\u201cUusissa myyntiluvissa saa k\u00e4ytt\u00e4\u00e4 monipuolisesti omaa osaamista ja ongelmanratkaisukyky\u00e4. Ne ovat haasteellisia \u2013 ja juuri siksi motivoivia.\u201d<\/p>\n\n\n\n

Vahva tiimi ja vaihtuvat ty\u00f6p\u00e4iv\u00e4t<\/h2>\n\n\n\n

Tarja arvostaa Medfilesilla erityisesti rekister\u00f6intity\u00f6n monipuolisuutta ja sit\u00e4, ett\u00e4 ty\u00f6n kautta pysyy jatkuvasti ajan tasalla viranomaisvaatimusten muutoksista.<\/p>\n\n\n\n

\u201cTy\u00f6 vaihtelee p\u00e4iv\u00e4st\u00e4 ja viikosta toiseen, mik\u00e4 tuo sopivasti monipuolisuutta ja pit\u00e4\u00e4 ty\u00f6n mielekk\u00e4\u00e4n\u00e4 ja kiinnostavana. Lis\u00e4ksi arvostan suuresti ty\u00f6kavereiden osaamista \u2013 meill\u00e4 on todella ammattitaitoinen tiimi.\u201d<\/p>\n\n\n\n

<\/div><\/span>
\n
\n

Maksuton opas:<\/strong> Mit\u00e4 sinun tulee tiet\u00e4\u00e4 l\u00e4\u00e4keaineen rekister\u00f6innist\u00e4?<\/h2>\n\n\n\n

L\u00e4\u00e4keaineen laatu on osoitettava myyntilupahakemuksessa. Euroopassa t\u00e4h\u00e4n on kolme erilaista tapaa, joista sopivin valitaan vaikuttavan aineen perusteella. Helpointa on hy\u00f6dynt\u00e4\u00e4 Euroopan farmakopean sertifiointimenettely\u00e4 (CEP) aina, kun se on mahdollista. Olemme koonneet perusasiat l\u00e4\u00e4keaineen rekister\u00f6innist\u00e4 oppaaseen, joka auttaa valitsemaan eri tilanteisiin parhaiten sopivan tavan. <\/p>\n\n\n\n

\n
Lataa opas<\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n

Medfiles tekee yhteisty\u00f6t\u00e4 useiden myyntilupaa hakevien l\u00e4\u00e4keyhti\u00f6iden kanssa hakemusvaiheessa sek\u00e4 myyntiluvan my\u00f6nt\u00e4misen j\u00e4lkeisiss\u00e4 yll\u00e4pitoteht\u00e4viss\u00e4. Ydinosaamisemme on Euroopan markkinoilla, ja autammekin mielell\u00e4mme my\u00f6s EU:n ulkopuolisia asiakkaitamme, jotka pyrkiv\u00e4t Euroopan markkinoille. Tarjoamme monipuolisia ja r\u00e4\u00e4t\u00e4l\u00f6ityj\u00e4 palveluita asiakkaidemme ulkoistamistarpeisiin kaikenkokoisille yrityksille \u2013 startup-yrityksist\u00e4 monikansallisiin yhti\u00f6ihin.<\/em><\/em><\/em><\/em><\/em><\/em><\/p>\n\n\n\n

\n
Lue lis\u00e4\u00e4 myyntilupapalveluistamme<\/a><\/div>\n\n\n\n
Varaa maksuton 30 minuutin tapaaminen<\/a><\/div>\n\n\n\n
ota meihin yhteytt\u00e4<\/a><\/div>\n\n\n\n
tilaa Medfilesin uutiskirje<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n

Lue my\u00f6s:<\/strong><\/p>\n\n\n\n