{"id":20633,"date":"2025-08-11T13:11:07","date_gmt":"2025-08-11T10:11:07","guid":{"rendered":"https:\/\/medfilesgroup.com\/miten-laakkeiden-saatavuushairiot-voidaan-valttaa-tarkeimmat-nakokohdat-myyntiluvanhaltijoille\/"},"modified":"2026-06-30T15:48:45","modified_gmt":"2026-06-30T12:48:45","slug":"miten-valttaa-laakkeiden-saatavuushairiot","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/miten-valttaa-laakkeiden-saatavuushairiot\/","title":{"rendered":"Miten l\u00e4\u00e4kkeiden saatavuush\u00e4iri\u00f6t voidaan v\u00e4ltt\u00e4\u00e4 \u2013 t\u00e4rkeimm\u00e4t n\u00e4k\u00f6kohdat myyntiluvanhaltijoille"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-top is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:40%\">\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1920\" height=\"1564\" src=\"https:\/\/medfilesgroup.com\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/untitled-3000-x-2200-px-4.jpg\" alt=\"l\u00e4\u00e4kkeiden saatavuush\u00e4iri\u00f6t\" class=\"wp-image-20372\" srcset=\"https:\/\/medfilesgroup.com\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/untitled-3000-x-2200-px-4.jpg 1920w, https:\/\/medfilesgroup.com\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/untitled-3000-x-2200-px-4-300x244.jpg 300w, https:\/\/medfilesgroup.com\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/untitled-3000-x-2200-px-4-1024x834.jpg 1024w, https:\/\/medfilesgroup.com\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/untitled-3000-x-2200-px-4-768x626.jpg 768w, https:\/\/medfilesgroup.com\/wp-content\/uploads\/2024\/12\/untitled-3000-x-2200-px-4-1536x1251.jpg 1536w\" sizes=\"auto, (max-width: 1920px) 100vw, 1920px\" \/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:58%\">\n<p>Kun toimitusketjujen luonne muuttuu, l\u00e4\u00e4kkeiden saatavuush\u00e4iri\u00f6iden riski kasvaa. Nykyaikaiset <em>just-in-time-<\/em>toimitusstrategiat, joiden tarkoituksena on parantaa tehokkuutta ja v\u00e4hent\u00e4\u00e4 varastokustannuksia, ovat samalla altistaneet koko ketjun haavoittuvuuksille, kun tehokkuus menee toimitusvarmuuden edelle. Ja kun er\u00e4koot pienenev\u00e4t ja vaikuttavia aineita valmistavia tehtaita on maailmanlaajuisesti v\u00e4hemm\u00e4n, toimitush\u00e4iri\u00f6ill\u00e4 voi olla todella merkitt\u00e4v\u00e4 vaikutus.<\/p>\n\n\n\n<p>Monissa maissa on k\u00e4yt\u00f6ss\u00e4 kansallisia velvoitevarastointia koskevia vaatimuksia tietyille l\u00e4\u00e4kkeille, mik\u00e4 entisest\u00e4\u00e4n korostaa toimitusketjujen luotettavuuden merkityst\u00e4. N\u00e4ill\u00e4 toimenpiteill\u00e4 pyrit\u00e4\u00e4n ehk\u00e4isem\u00e4\u00e4n saatavuush\u00e4iri\u00f6it\u00e4, mutta ne tuovat osaltaan my\u00f6s lis\u00e4paineita j\u00e4rjestelm\u00e4\u00e4n, joka on muutenkin varsin monitahoinen. Pienemmill\u00e4 mailla tai sellaisilla mailla, jotka eiv\u00e4t kenties ole kaikkein tavoitelluimpia markkina-alueita, saatavuush\u00e4iri\u00f6iden riski on usein suurempi, koska vipuvaikutus maailmanlaajuisiin valmistajiin ja myyntiluvanhaltijoihin on v\u00e4h\u00e4inen.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<p>Haasteiden ratkaisemiseksi tarvitaan huolellista suunnittelua ja yhteisty\u00f6t\u00e4. Jos l\u00e4\u00e4keyrityksen toimitusketjun kaikki toimijat tekev\u00e4t yhteisty\u00f6t\u00e4 jo ennakoivasti, l\u00e4\u00e4kkeiden saatavuus voidaan varmistaa yhdess\u00e4. L\u00e4\u00e4keyritysten, terveysviranomaisten ja toimitusketjun sidosryhmien rajapinnassa toimivilla myyntilupa-asiantuntijoilla voi olla saatavuush\u00e4iri\u00f6iden ehk\u00e4isemisess\u00e4 ratkaiseva rooli. <\/p>\n\n\n\n<p>Seuraavaksi esittelemme muutamia keskeisi\u00e4 n\u00e4k\u00f6kohtia ja k\u00e4yt\u00e4nt\u00f6j\u00e4, joiden avulla saatavuush\u00e4iri\u00f6iden riski saadaan mahdollisimman pieneksi.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-darker-blue-color has-text-color has-link-color wp-elements-00181c8905f13ae28cd3da16190b8a6f\">ENNEN MYYNTILUPAHAKEMUKSEN TOIMITTAMISTA<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Valitse <strong>toimitusketjun toimipaikat<\/strong> huolellisesti laadun, luotettavuuden, maantieteellisen sijainnin ja muiden saatavuuteen vaikuttavien tekij\u00f6iden perusteella niin, ett\u00e4 riski on mahdollisimman pieni. Varmista viranomaishyv\u00e4ksynt\u00e4 useammalle kuin yhdelle toimipaikalle kaikkiin kriittisiin toimintoihin, kuten lopullisen l\u00e4\u00e4kevalmisteen ja vaikuttavan aineen valmistukseen ja testaukseen.<\/li>\n\n\n\n<li>Huomioi <strong>kestoajan<\/strong> vaikutus \u2013 pidempi kestoaika pienent\u00e4\u00e4 saatavuush\u00e4iri\u00f6iden riski\u00e4.<\/li>\n\n\n\n<li>\u00c4l\u00e4 lis\u00e4\u00e4 myyntilupahakemuksen <strong>moduulin&nbsp;3&nbsp;dokumentaatioon<\/strong> mit\u00e4\u00e4n tarpeettomia tietoja, ettei niiden p\u00e4ivitt\u00e4misen tarvitse my\u00f6hemmin k\u00e4ytt\u00e4\u00e4 aikaa.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-darker-blue-color has-text-color has-link-color wp-elements-e10a2dcc07adf15037b4617d09fb9aba\">MYYNTILUVAN MY\u00d6NT\u00c4MISEN J\u00c4LKEEN<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Oli muutos millainen tahansa, <strong>tiedota <\/strong>siit\u00e4 selke\u00e4sti ja oikeaan aikaan. Kaikki sidosryhm\u00e4t on pidett\u00e4v\u00e4 ajan tasalla etenkin aikatauluista ja siit\u00e4, mit\u00e4 toimenpiteit\u00e4 milt\u00e4kin sidosryhm\u00e4lt\u00e4 vaaditaan.<\/li>\n\n\n\n<li>Suunnittele <strong>muutoksen toteuttamisen aikataulu <\/strong>riitt\u00e4v\u00e4n v\u00e4lj\u00e4ksi.<\/li>\n\n\n\n<li>Varmista <strong>pakkausteknologisen prosessin kulku<\/strong>, sill\u00e4 se lyhent\u00e4\u00e4 painettujen pakkausmateriaalien l\u00e4pimenoaikaa, mik\u00e4 puolestaan pienent\u00e4\u00e4 saatavuush\u00e4iri\u00f6iden riski\u00e4.<\/li>\n\n\n\n<li>Huolehdi toimitusketjun joustavuudesta, luotettavuudesta ja tehokkuudesta.<\/li>\n\n\n\n<li>Kun <strong>toimitusketjuun <\/strong>tulee <strong>muutoksia<\/strong>, kuten valmistuspaikkojen tai pakkausten muutoksia, suunnittele tarvittavat muutokset ja toimenpiteet huolella ja varmista, ett\u00e4 muutosta tukeva dokumentaatio on laadukasta.<\/li>\n\n\n\n<li>Harkitse, tarvitaanko jonkinlaista <strong>puskurivarastoa<\/strong> siihen saakka, kunnes muutos on toteutettu.<\/li>\n\n\n\n<li>V\u00e4lt\u00e4 <strong><em>just-in-time-<\/em>prosesseja<\/strong>, joissa varastot ovat pieni\u00e4, koska ne saattavat johtaa tarpeettomiin saatavuush\u00e4iri\u00f6ihin ja lis\u00e4t\u00e4 saatavuush\u00e4iri\u00f6ilmoitusten aiheuttamaa hallinnollista taakkaa.<\/li>\n\n\n\n<li>Toisaalta kannattaa <strong>v\u00e4ltt\u00e4\u00e4 tarpeettoman suuren varaston yll\u00e4pit\u00e4mist\u00e4<\/strong>, koska sekin aiheuttaa kustannuksia ja lis\u00e4\u00e4 valmisteiden vanhenemisen riski\u00e4.<\/li>\n\n\n\n<li>Seuraa <strong>saatavuush\u00e4iri\u00f6tilannetta<\/strong> ja kilpailijoiden<strong> markkinaosuuksia<\/strong>. Jos toisen valmistajan vaihtokelpoisella l\u00e4\u00e4kkeell\u00e4 on saatavuush\u00e4iri\u00f6, yrityksesi valmisteen kysynt\u00e4 tietenkin kasvaa, mik\u00e4 voi my\u00f6s aiheuttaa haasteita, varsinkin jos markkinaosuutesi on pieni.<\/li>\n\n\n\n<li>Myyntilupa-asiantuntijat voivat <strong>analysoida <\/strong>viranomaisvaatimusten ja markkinatrendien <strong>tulevia muutoksia<\/strong> ja antaa strategisia neuvoja saatavuush\u00e4iri\u00f6iden v\u00e4ltt\u00e4miseksi.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-darker-blue-color has-text-color has-link-color wp-elements-efb79e19cb190280a189a63ccfb0608d\">TOIMITUSKETJUJEN ERITYISET HAASTEET<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Usean maan yhteispakkauksia<\/strong> voidaan hy\u00f6dynt\u00e4\u00e4 ik\u00e4\u00e4n kuin ylim\u00e4\u00e4r\u00e4isen\u00e4 puskurivarastona, jolloin yhden maan ylij\u00e4\u00e4m\u00e4 voi t\u00e4ytt\u00e4\u00e4 toisen tarpeet.<\/li>\n\n\n\n<li>Joissakin tilanteissa kannattaa harkita vaihtoehtoisen l\u00e4\u00e4kkeen tuomista myyntiin <strong>erityislupamenettelyn<\/strong> kautta tai poikkeusluvalla (tahallinen poikkeama myyntiluvan ehdoista). Myyntilupa- ja laatutiimien yhteisty\u00f6ll\u00e4 voidaan varmistaa, ett\u00e4 markkinoille saadaan vaihtoehtoisia valmisteita tilanteissa, joissa saatavuush\u00e4iri\u00f6it\u00e4 ei voida v\u00e4ltt\u00e4\u00e4.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Huumausaineiksi luokiteltavat l\u00e4\u00e4kkeet<\/strong> vaativat erityishuomiota \u2013 ne ovat usein velvoitevarastoitavia, ja niiden tuonnin ja viennin lupaprosessit voivat vied\u00e4 aikaa ja hidastaa toimitusketjua.<\/li>\n\n\n\n<li>Kiinnit\u00e4 huomiota <strong>valmisteiden hinnoitteluun<\/strong>. Jos hinta on liian alhainen, valmisteen saatavuutta voi olla vaikea varmistaa, jos valmisteesta on samalla maailmanlaajuinen pula.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Myyntilupa-asiantuntijat ovat l\u00e4\u00e4kkeiden saatavuuden kannalta keskeisess\u00e4 roolissa: he varmistavat l\u00e4\u00e4kevalmisteiden vaatimustenmukaisuuden, hallitsevat myyntilupaprosessien aikataulut ja huolehtivat prosessin joustavuudesta. Ty\u00f6n tavoitteena on lopulta l\u00e4\u00e4kkeiden h\u00e4iri\u00f6tt\u00f6m\u00e4n saatavuuden varmistaminen kaikkialla EU-alueella.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:5px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p><em>Asiantunteva myyntiluvan yll\u00e4pito<\/em> <em>varmistaa, ett\u00e4 l\u00e4\u00e4kevalmisteesi pysyv\u00e4t myynniss\u00e4 ja vaatimustenmukaisina.<\/em><em> Jos yrityksess\u00e4si on pulaa resursseista tai myyntilupiin liittyv\u00e4st\u00e4 erityisasiantuntemuksesta, Medfilesin myyntilupatiimi on valmis auttamaan. Kokenut tiimimme tarjoaa kattavia ihmis- ja el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeiden myyntilupien yll\u00e4pitopalveluja. Meille voit ulkoistaa valmisteesi myyntiluvan yll\u00e4pidon \u2013 osittain tai kokonaan. <\/em><\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-layout-flex wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link has-custom-font-size wp-element-button\" href=\"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/palvelut\/myyntilupapalvelut\/myyntilupien-yllapito\/\" style=\"font-size:15px\">Lue lis\u00e4\u00e4 Myyntilupien yll\u00e4pitopalveluistamme<\/a><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link has-custom-font-size wp-element-button\" href=\"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/yhteystiedot\/yhteydenottolomake\/\" style=\"font-size:15px\">Ota meihin yhteytt\u00e4<\/a><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link has-custom-font-size wp-element-button\" href=\"https:\/\/shorturl.at\/Xqzej\" style=\"font-size:15px\" rel=\"noopener\">Varaa maksuton 30 minuutin tapaaminen<\/a><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-button\"><a class=\"wp-block-button__link has-custom-font-size wp-element-button\" href=\"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/yhteystiedot\/tilaa-medfilesin-uutiskirje\/\" style=\"font-size:15px\">Tilaa Medfilesin uutiskirje<\/a><\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Kun toimitusketjujen luonne muuttuu, l\u00e4\u00e4kkeiden saatavuush\u00e4iri\u00f6iden riski kasvaa. Nykyaikaiset just-in-time-toimitusstrategiat, joiden tarkoituksena on parantaa tehokkuutta ja v\u00e4hent\u00e4\u00e4 varastokustannuksia, ovat samalla altistaneet koko ketjun haavoittuvuuksille, kun &#8230; <a title=\"Miten l\u00e4\u00e4kkeiden saatavuush\u00e4iri\u00f6t voidaan v\u00e4ltt\u00e4\u00e4 \u2013 t\u00e4rkeimm\u00e4t n\u00e4k\u00f6kohdat myyntiluvanhaltijoille\" class=\"read-more\" href=\"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/miten-valttaa-laakkeiden-saatavuushairiot\/\" aria-label=\"Lis\u00e4\u00e4 Miten l\u00e4\u00e4kkeiden saatavuush\u00e4iri\u00f6t voidaan v\u00e4ltt\u00e4\u00e4 \u2013 t\u00e4rkeimm\u00e4t n\u00e4k\u00f6kohdat myyntiluvanhaltijoille\">Lue lis\u00e4\u00e4<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":10,"featured_media":20373,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[],"product":[383],"content_type":[387],"service":[392],"class_list":["post-20633","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uutiset","product-ihmislaakkeet","content_type-blogit","service-myyntilupien-yllapito-ihmislaakkeet"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/20633","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=20633"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/20633\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":23237,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/20633\/revisions\/23237"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media\/20373"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=20633"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=20633"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=20633"},{"taxonomy":"product","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/product?post=20633"},{"taxonomy":"content_type","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/content_type?post=20633"},{"taxonomy":"service","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/service?post=20633"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}