{"id":22576,"date":"2026-04-08T12:34:36","date_gmt":"2026-04-08T09:34:36","guid":{"rendered":"https:\/\/medfilesgroup.com\/yli-20-vuotta-laakinnallisten-laitteiden-ja-ivd-laitteiden-viranomaisvaatimusten-ytimessa\/"},"modified":"2026-06-30T15:48:21","modified_gmt":"2026-06-30T12:48:21","slug":"yli-20-vuotta-laakinnallisten-laitteiden-ja-ivd-laitteiden-viranomaisvaatimusten-ytimessa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/yli-20-vuotta-laakinnallisten-laitteiden-ja-ivd-laitteiden-viranomaisvaatimusten-ytimessa\/","title":{"rendered":"Yli 20 vuotta l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ja IVD-laitteiden viranomaisvaatimusten ytimess\u00e4"},"content":{"rendered":"\n
\n
\n
\"Eric<\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n
\n

Eric Schwandt<\/strong> tuli Medfilesin l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden yksikk\u00f6\u00f6n vuonna 2022. Nykyisess\u00e4 teht\u00e4v\u00e4ss\u00e4\u00e4n Medical Device Manager -roolissa Eric johtaa Medfilesin l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ja IVD-laitteiden liiketoimintaa ja tekee tiiviisti t\u00f6it\u00e4 my\u00f6s asiakasprojekteissa.<\/p>\n\n\n\n

Ericill\u00e4 on biologian kandidaatin tutkinto vuodelta 1993 ja biologian maisterin tutkinto (Master of Science in Oral Biology) vuodelta 2002. Aluksi akateeminen polku johdatti kohti hammasl\u00e4\u00e4ketiedett\u00e4, mutta lopulta kiinnostus molekyylibiologiaan ja suun sy\u00f6pien patologiaan vei biol\u00e4\u00e4ketieteen pariin. Samainen kiinnostus kehittyi my\u00f6hemmin mittavaksi uraksi l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ja diagnostiikan saralla.<\/p>\n\n\n\n

Ennen Medfilesia Eric toimi yli 20 vuoden ajan l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ja IVD-laitteiden teollisuudessa monipuolisissa s\u00e4\u00e4ntelyyn, laadunhallintaj\u00e4rjestelmiin (QMS) ja markkinointiin liittyviss\u00e4 teht\u00e4viss\u00e4.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

Vuosien kokemus ja monipuolinen lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6llinen osaaminen asiakkaiden tukena<\/h2>\n\n\n\n

Medfilesilla Eric hallinnoi asiakasprojekteja ja johtaa Medfilesin l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ja IVD-laitteiden asiantuntijatiimi\u00e4. H\u00e4n toimii tiimiss\u00e4 my\u00f6s vanhempana asiantuntijana. Ty\u00f6n keski\u00f6ss\u00e4 on asiakkaiden auttaminen regulatiivisen strategian valinnassa ja teknisten asiakirjojen laatimisessa, jotta valittu strategia voidaan toteuttaa eri markkinoilla ja eri maiden erilaisissa s\u00e4\u00e4ntelykehyksiss\u00e4.<\/p>\n\n\n\n

Ennen Medfilesia Eric on vuosien varrella ty\u00f6skennellyt IVD-yrityksen laatup\u00e4\u00e4llikk\u00f6n\u00e4, vierianalytiikasta vastaavana markkinointip\u00e4\u00e4llikk\u00f6n\u00e4 ja r\u00f6ntgenlaitteiden kansainv\u00e4lisist\u00e4 rekister\u00f6inneist\u00e4 vastaavana s\u00e4\u00e4ntelyp\u00e4\u00e4llikk\u00f6n\u00e4. <\/p>\n\n\n\n

\u201dKattava kokemus teollisuudesta erilaisista l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisiin laitteisiin liittyvist\u00e4 teht\u00e4vist\u00e4 auttaa tarkastelemaan jokaista projektia monesta n\u00e4k\u00f6kulmasta ja keskittym\u00e4\u00e4n kunkin asiakkaan tarpeisiin ja k\u00e4yt\u00e4nn\u00f6n lopputulokseen.\u201d<\/em><\/p>\n\n\n\n

Akateemisen ja ammatillisen taustansa kautta Ericille on my\u00f6s kertynyt erityisosaamista ja kiinnostusta etenkin autoimmuunisairauksien diagnostiikasta,vierianalytiikasta, immunohistokemiasta sek\u00e4 s\u00e4teily- ja lasertuotteiden turvallisuudesta.<\/p>\n\n\n\n

Asiantuntemus antaa vipuvoimaa jokaiseen projektiin<\/h2>\n\n\n\n

Eric arvostaa Medfilesin asiantuntijoiden syv\u00e4llist\u00e4 ja laaja-alaista osaamista. Kollegojen kesken\u00e4\u00e4n erilaiset taustat tarkoittavat, ett\u00e4 jokaiseen tilanteeseen on aina saatavilla osaavaa tukea ja ett\u00e4 jokainen projekti tuo mukanaan jotain uutta.<\/p>\n\n\n\n

\u201dTykk\u00e4\u00e4n siit\u00e4, ett\u00e4 kollegoillani on varsin monipuolista osaamista ja kokemusta \u2013 jos en tied\u00e4 jotain, joku muu tiimiss\u00e4 varmasti tiet\u00e4\u00e4.\u201d<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u201dJokainen projekti on erilainen, ja Medfilesilla saan hy\u00f6dynt\u00e4\u00e4 urani kaikissa vaiheissa hankittua asiantuntemusta \u2013 oli kyse sitten molekyylidiagnostiikasta, ISO 60601 \u2011standardin mukaisesta s\u00e4hk\u00f6turvallisuudesta, tai ilmoitetun laitoksen auditoinnin valmistelusta.\u201d<\/em><\/p>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n

Kun yrityksesi tarvitsee lis\u00e4\u00e4 MD- ja IVD-asiantuntemusta tai resursseja, Medfilesin asiantuntijat ovat valmiina auttamaan niin suurissa kuin pieniss\u00e4kin projekteissa. Asiantuntijapalvelumme kattavat tuotteen koko elinkaaren laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4n perustamisesta markkinoille saattamisen j\u00e4lkeiseen valvontaan (PMS).<\/em><\/p>\n\n\n\n

\n
Palvelut l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisille ja IVD-laitteille<\/a><\/div>\n\n\n\n
Kysy lis\u00e4tietoja tai tarjousta<\/a><\/div>\n\n\n\n
Varaa maksuton 30 minuutin tapaaminen<\/a><\/div>\n\n\n\n
Tilaa Medfilesin uutiskirje<\/a><\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Eric Schwandt tuli Medfilesin l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden yksikk\u00f6\u00f6n vuonna 2022. Nykyisess\u00e4 teht\u00e4v\u00e4ss\u00e4\u00e4n Medical Device Manager -roolissa Eric johtaa Medfilesin l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden ja IVD-laitteiden liiketoimintaa ja tekee tiiviisti … Lue lis\u00e4\u00e4<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":10,"featured_media":22138,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[],"product":[385],"content_type":[390],"service":[398],"class_list":["post-22576","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uutiset","product-laakinnalliset-laitteet-ja-ivd-laitteet","content_type-tutustu-asiantuntijoihimme","service-laakinnallisten-ja-ivd-laitteiden-lainsaadanto"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/22576","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=22576"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/22576\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":23232,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/22576\/revisions\/23232"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media\/22138"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=22576"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=22576"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=22576"},{"taxonomy":"product","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/product?post=22576"},{"taxonomy":"content_type","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/content_type?post=22576"},{"taxonomy":"service","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/service?post=22576"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}