{"id":3527,"date":"2020-08-13T15:13:20","date_gmt":"2020-08-13T12:13:20","guid":{"rendered":"https:\/\/medfilesgroup.com\/?p=3527"},"modified":"2020-08-13T15:22:46","modified_gmt":"2020-08-13T12:22:46","slug":"moni-kasvomaski-on-laakinnallinen-laite","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/moni-kasvomaski-on-laakinnallinen-laite\/","title":{"rendered":"MONI KASVOMASKI ON L\u00c4\u00c4KINN\u00c4LLINEN LAITE"},"content":{"rendered":"

Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL)\u00a0 suosittelee \u00a0koronavirustartunnan ehk\u00e4isemiseksi kohdennettua kasvomaskien k\u00e4ytt\u00f6\u00e4 tilanteisiin, joissa turvav\u00e4lien noudattaminen voi olla mahdotonta (esim. julkisessa liikenteess\u00e4).<\/p>\n

Kasvomaskeja on erilaisia: hengityksensuojaimia, (kirurgisia) suu-nen\u00e4suojaimia sek\u00e4 ns. \u201dkansanmaskeja\u201d.\u00a0 Kaikkien suojainten tulee t\u00e4ytt\u00e4\u00e4 niille m\u00e4\u00e4r\u00e4tyt laatu- ja viranomaisvaatimukset.<\/p>\n

Hengityksensuojaimet<\/strong><\/span> luokitellaan henkil\u00f6suojaimeksi (ns. personal protective equipment, PPE), jonka tarkoitus on suojata k\u00e4ytt\u00e4j\u00e4\u00e4<\/span>. Suojaimen tulee t\u00e4ytt\u00e4\u00e4 henkil\u00f6nsuojainasetuksen (EU 2016\/425) vaatimukset.<\/p>\n

Ns. kansanmaskit<\/strong><\/span> ovat kuluttajak\u00e4ytt\u00f6\u00f6n tarkoitettuja suu-nen\u00e4suojaimia t\u00e4ytt\u00e4en kuluttajaturvallisuuslain 920\/2011 sek\u00e4 asetuksen kulutustavaroista annettavista tiedoista\u00a0 (asetus 613\/2004) vaatimukset. N\u00e4iden tarkoitus on est\u00e4\u00e4 pisaroiden levi\u00e4minen<\/span> eik\u00e4 t\u00e4ten suojaavia ominaisuuksia saa markkinoida.<\/p>\n

(Kirurgiset) suu-nen\u00e4suojaimet <\/strong><\/span>(ns. medical face masks) luokitellaan l\u00e4\u00e4kinn\u00e4lliseksi laitteeksi, jotka suojaavat muita kuin k\u00e4ytt\u00e4j\u00e4\u00e4<\/span>, esim. potilaita. N\u00e4iden suojainten tulee noudattaa l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden asetuksen, MDR 2017\/745\u00a0 (tai \u00a0MDD 93\/42\/EEC ) vaatimuksia.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisen laitteeseen ja sen \u00a0tuotekehitykseen ja valmistukseen\u00a0 liittyy paljon vaatimuksia sek\u00e4 dokumentointia, joiden avulla varmistetaan ja osoitetaan\u00a0 tuotteen turvallisuus ja toimivuus. Lis\u00e4ksi tuotteen valmistajalla tulee olla l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden erityisvaatimukset huomioiva laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4.<\/p>\n

Mik\u00e4li tarvitset apua n\u00e4iss\u00e4 vaatimuksissa, Medfilesin osaava ja ammattitaitoinen MD-tiimi auttaa mielell\u00e4\u00e4n. Meill\u00e4 on vuosikymmenien kokemus viranomaisvaatimuksista, laadunhallintaj\u00e4rjestelmist\u00e4 sek\u00e4 l\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten laitteiden tuotteistuksesta.<\/p>\n

Otathan yhteytt\u00e4!<\/p>\n[one-half-first]\nP\u00e4ivi Turta<\/a>
\npaivi.turta@medfiles.eu<\/a>
\nPuh. 050 313 0323[\/one-half-first]\n[one-half]\nMerja Vainio<\/a>
\nmerja.vainio@medfiles.eu<\/a>
\nPuh. 040 504 0213[\/one-half]\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL)\u00a0 suosittelee \u00a0koronavirustartunnan ehk\u00e4isemiseksi kohdennettua kasvomaskien k\u00e4ytt\u00f6\u00e4 tilanteisiin, joissa turvav\u00e4lien noudattaminen voi olla mahdotonta (esim. julkisessa liikenteess\u00e4). Kasvomaskeja on erilaisia: hengityksensuojaimia, … Lue lis\u00e4\u00e4<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":10,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[],"product":[],"content_type":[387],"service":[],"class_list":["post-3527","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-uutiset","content_type-blogit"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3527","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3527"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3527\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3529,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3527\/revisions\/3529"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3527"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3527"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3527"},{"taxonomy":"product","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/product?post=3527"},{"taxonomy":"content_type","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/content_type?post=3527"},{"taxonomy":"service","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/service?post=3527"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}