{"id":8675,"date":"2021-09-20T13:16:00","date_gmt":"2021-09-20T10:16:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medfilesgroup.com\/?p=8675"},"modified":"2021-12-29T13:20:18","modified_gmt":"2021-12-29T11:20:18","slug":"joko-kaikilla-yrityksesi-laakevalmisteilla-on-ruotsinkielinen-smpc","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/joko-kaikilla-yrityksesi-laakevalmisteilla-on-ruotsinkielinen-smpc\/","title":{"rendered":"Joko kaikilla yrityksesi l\u00e4\u00e4kevalmisteilla on ruotsinkielinen SmPC?"},"content":{"rendered":"\n<p>Kaikilla Suomessa myyt\u00e4vill\u00e4 ihmis- ja el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeill\u00e4 ja rekister\u00f6idyill\u00e4 perinteisill\u00e4 kasvirohdosvalmisteilla on <strong>9.2.2022<\/strong> menness\u00e4 oltava my\u00f6s ruotsinkielinen valmisteyhteenveto. Jos valmisteiltasi viel\u00e4 puuttuu kaksikielinen valmisteyhteenveto, Medfilesin taitava tekstitiimi voi auttaa: p\u00e4tevist\u00e4 ammattik\u00e4\u00e4nt\u00e4jist\u00e4 ja myyntilupa-asiantuntijoista koostuvalla tiimill\u00e4mme on runsaasti kokemusta kansallisista tuoteinformaatioteksteist\u00e4 sek\u00e4 niihin liittyvist\u00e4 viranomaisvaatimuksista.<\/p>\n\n\n\n<p>Vaatimus ruotsinkielisest\u00e4 valmisteyhteenvedosta perustuu Fimean m\u00e4\u00e4r\u00e4ykseen 4\/2019, jonka mukaan kaikissa 9.2.2019 j\u00e4lkeen toimitetuissa ihmis- ja el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeiden myyntilupahakemuksissa ja perinteisten kasvirohdosvalmisteiden rekister\u00f6intihakemuksissa on oltava ruotsinkielinen valmisteyhteenveto jo hakemusvaiheessa, eik\u00e4 myyntilupaa tai rekister\u00f6inti\u00e4 voi en\u00e4\u00e4 saada ilman sit\u00e4. 9.2.2022 umpeutuva siirtym\u00e4aika puolestaan koskee myyntiluvallisia l\u00e4\u00e4kevalmisteita ja perinteisi\u00e4 kasvirohdosvalmisteita, joiden myyntilupa on my\u00f6nnetty 9.2.2019 tai t\u00e4t\u00e4 aiemmin.<\/p>\n\n\n\n<p>Autamme mielell\u00e4mme valmisteyhteenvetok\u00e4\u00e4nn\u00f6ksiss\u00e4 ja ruotsinkielisen valmisteyhteenvedon toimittamisessa. <strong>Ota yhteytt\u00e4<\/strong> ja pyyd\u00e4 tarjous!<\/p>\n\n\n\n<p>Jesse Salonen<br>Tukipalveluiden p\u00e4\u00e4llikk\u00f6<br><a href=\"mailto:jesse.salonen@medfiles.eu\">jesse.salonen@medfiles.eu<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Lue lis\u00e4\u00e4 Fimean verkkosivuilta:<br><a href=\"https:\/\/www.fimea.fi\/myyntiluvat\/ukk\/laakevalmisteiden-valmisteyhteenvedon-toimittaminen-ruotsiksi\" rel=\"noopener\">www.fimea.fi<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Kaikilla Suomessa myyt\u00e4vill\u00e4 ihmis- ja el\u00e4inl\u00e4\u00e4kkeill\u00e4 ja rekister\u00f6idyill\u00e4 perinteisill\u00e4 kasvirohdosvalmisteilla on 9.2.2022 menness\u00e4 oltava my\u00f6s ruotsinkielinen valmisteyhteenveto. Jos valmisteiltasi viel\u00e4 puuttuu kaksikielinen valmisteyhteenveto, Medfilesin taitava &#8230; <a title=\"Joko kaikilla yrityksesi l\u00e4\u00e4kevalmisteilla on ruotsinkielinen SmPC?\" class=\"read-more\" href=\"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/joko-kaikilla-yrityksesi-laakevalmisteilla-on-ruotsinkielinen-smpc\/\" aria-label=\"Lis\u00e4\u00e4 Joko kaikilla yrityksesi l\u00e4\u00e4kevalmisteilla on ruotsinkielinen SmPC?\">Lue lis\u00e4\u00e4<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":10,"featured_media":2475,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[],"product":[],"content_type":[387],"service":[],"class_list":["post-8675","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uutiset","content_type-blogit"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8675","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8675"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8675\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":8676,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8675\/revisions\/8676"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2475"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8675"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8675"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8675"},{"taxonomy":"product","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/product?post=8675"},{"taxonomy":"content_type","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/content_type?post=8675"},{"taxonomy":"service","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/service?post=8675"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}