{"id":9946,"date":"2023-03-08T14:42:22","date_gmt":"2023-03-08T12:42:22","guid":{"rendered":"https:\/\/medfilesgroup.com\/?p=9946"},"modified":"2025-09-25T14:00:57","modified_gmt":"2025-09-25T11:00:57","slug":"importance-of-regulatory-knowledge-when-transforming-the-science-to-the-commercial-food-and-feed-products","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/importance-of-regulatory-knowledge-when-transforming-the-science-to-the-commercial-food-and-feed-products\/","title":{"rendered":"Lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6llinen osaaminen auttaa muuntamaan tieteellisen tutkimusty\u00f6n tulokset kaupallisiksi elintarvike- ja rehutuotteiksi"},"content":{"rendered":"\n
\n
\n

T\u00e4ss\u00e4 blogitekstiss\u00e4 kerron lyhyesti, miten lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6llinen osaaminen eli viranomaisvaatimusten tuntemus auttaa uusien rehujen ja elintarvikkeiden tutkimus- ja kehitysty\u00f6n tulosten muuntamisessa kaupalliseen k\u00e4ytt\u00f6\u00f6n. Avainasemassa on aina elintarvike- tai rehualan toimijan velvollisuus osoittaa, ett\u00e4 uusi tuote on turvallinen.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Uuden elintarvikkeen tai rehutuotteen tutkimus- ja kehitysty\u00f6 vaatii valtavasti innovaatiota, tieteellist\u00e4 osaamista ja mittavia tieteellisi\u00e4 tutkimuksia. Uudet s\u00e4\u00e4nnellyt elintarvike- ja rehutuotteet, kuten uuselintarvikkeet, elintarvikkeiden ja rehun lis\u00e4aineet ja elintarvikekontaktimateriaalit, vaativat markkinoille saattamista edelt\u00e4v\u00e4n hyv\u00e4ksynn\u00e4n ennen kuin niit\u00e4 voidaan laillisesti tuoda markkinoille esimerkiksi Euroopan unionissa, Yhdistyneess\u00e4 kuningaskunnassa, Yhdysvalloissa, Kanadassa, Australiassa, Brasiliassa, Kiinassa ja Singaporessa. Euroopan unionissa t\u00e4llaisen hyv\u00e4ksynn\u00e4n my\u00f6nt\u00e4\u00e4 hakemuksen perusteella Euroopan komissio, kun taas Yhdistyneess\u00e4 kuningaskunnassa asiasta vastaavat valtion ministeri\u00f6t ja Yhdysvalloissa l\u00e4\u00e4ke- ja elintarvikeviranomainen Food and Drug Administration (FDA).<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

\n
\"Lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6llinen<\/figure>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

Valtaosa lakis\u00e4\u00e4teiseen hyv\u00e4ksynt\u00e4\u00e4n vaadittavasta tiedosta on teknist\u00e4 tietoa ja turvallisuustietoa<\/h2>\n\n\n\n

Markkinoille saattamista edelt\u00e4v\u00e4\u00e4 hyv\u00e4ksynt\u00e4\u00e4 haettaessa hakemusta arvioivalle viranomaiselle toimitetaan hakemusasiakirjat, jotka sis\u00e4lt\u00e4v\u00e4t hallinnollista, teknist\u00e4 tietoa ja turvallisuutta koskevaa tietoa. Euroopan unionissa hakemusasiakirjat arvioi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen EFSA, Yhdistyneess\u00e4 kuningaskunnassa elintarvikevirasto FSA ja Yhdysvalloissa l\u00e4\u00e4ke- ja elintarvikeviranomainen FDA. Tekninen tieto tarkoittaa esimerkiksi valmistusprosessia, uuden elintarvike- tai rehutuotteen kemiallista koostumusta ja uuden elintarvike- tai rehutuotteen kemiallisia ja mikrobiologisia kontaminantteja koskevaa tietoa. Turvallisuustiedot taas vaihtelevat ihmisi\u00e4, laboratorioel\u00e4imi\u00e4 ja tuotantoel\u00e4imi\u00e4 koskevista toksikologisista tiedoista ymp\u00e4rist\u00f6\u00f6n kohdistuviin toksikologisiin vaikutuksiin. Hakemukseen voidaan tarvita my\u00f6s valmisteen ravintoarvoihin, allergeenisuuteen ja tehoon liittyvi\u00e4 tietoja.<\/p>\n\n\n\n

Kaikki edell\u00e4 mainittu tarkoittaa, ett\u00e4 uuden, aiemmin rekister\u00f6im\u00e4tt\u00f6m\u00e4n elintarvike- tai rehutuotteen kehitt\u00e4j\u00e4n on tiedett\u00e4v\u00e4, mit\u00e4 tietoja viranomainen vaatii ja millaiset laatuvaatimukset tiedolle on. Koska tutkimus- ja tuotekehitys on varsin kallista ja aikaaviev\u00e4\u00e4, on parempi tiet\u00e4\u00e4 jo tutkimus- ja kehitysprojektin varhaisessa vaiheessa, mit\u00e4 tietoja hakemukseen tarvitaan. S\u00e4\u00e4ntelyviranomaiset ovat laatineet yksityiskohtaisia ja kattavia ohjeistoja, joissa on kuvattu vaatimukset tekniselle ja tieteelliselle tiedolle. Vaikka ohjeistoista onkin hy\u00f6ty\u00e4, niiden oikea tulkitseminen vaatii kuitenkin vahvaa tieteellist\u00e4, juridista ja riskienarviointiin liittyv\u00e4\u00e4 osaamista. Toisinaan oikean s\u00e4\u00e4d\u00f6stulkinnan selvitt\u00e4miseksi on tarpeen olla suoraan yhteydess\u00e4 Euroopan komissioon, FDA:han tai FSA:han.<\/p>\n\n\n\n

Laadukkaat TUTKIMUSmenetelm\u00e4t ja testit avainasemassa tarvittavien tietojen koostamisessa<\/h2>\n\n\n\n

Vaatimusten mukaisia hakemusasiakirjoja laadittaessa on ensiarvoisen t\u00e4rke\u00e4\u00e4, ett\u00e4 niiden sis\u00e4lt\u00e4m\u00e4t tieteelliset tiedot on laadittu laadukkailla tutkimusmenetelmill\u00e4, oli kyse sitten toksikologisista tai analyyttisist\u00e4 menetelmist\u00e4. Onnistumisen ydinelementtej\u00e4 ovat kansainv\u00e4lisesti hyv\u00e4ksyttyjen ohjeiden mukaiset laboratorioakkreditoinnit ja asianmukaiset menetelm\u00e4validoinnit. Vakiintuneet kohdennetut (targeted) analyysitekniikat ovat eritt\u00e4in t\u00e4rkeit\u00e4 useimmissa analyyseiss\u00e4, kun taas kohdentamattomat (non-targeted) analyysimenetelm\u00e4t voivat olla eritt\u00e4in hy\u00f6dyllisi\u00e4 ty\u00f6kaluja niin koostumusanalyyseiss\u00e4 kuin toksikologisissa tutkimuksissakin.<\/p>\n\n\n\n

Vaadituissa toksigologisissa tutkimuksissa k\u00e4ytet\u00e4\u00e4n yleens\u00e4 Taloudellisen yhteisty\u00f6n ja kehityksen j\u00e4rjest\u00f6n OECD:n laatimia ohjeistoja. Laadun ja el\u00e4inten hyvinvoinnin varmistamiseksi toksikologiset tutkimukset on teht\u00e4v\u00e4 tiloissa, joissa noudatetaan hyv\u00e4\u00e4 laboratoriok\u00e4yt\u00e4nt\u00f6a (GLP, Good Laboratory Practice). Tuotanto- ja lemmikkiel\u00e4inten rehujen lis\u00e4aineiden kohde-el\u00e4imi\u00e4 koskevissa toksikologisissa tutkimuksissa (toleranssitutkimukset) k\u00e4ytet\u00e4\u00e4n EFSA:n ja Yhdysvaltojen FDA:n laatimia hyvi\u00e4 ohjeistoja. Tutkimusten j\u00e4lkeen tiedot koostetaan uuden s\u00e4\u00e4nnellyn valmisteen hakemusasiakirjoiksi, jotka sitten toimitetaan arvioitavaksi viranomaiselle, joka voi olla esimerkiksi EFSA, FDA, FSA tai vaikkapa Singaporen, Kanadan, Australian tai Brasialian elintarviketurvallisuusviranomainen.<\/p>\n\n\n\n

Edell\u00e4 mainitut elintarvikkeisiin ja rehuihin liittyv\u00e4t lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6lliset osa-alueet ovat, monien muiden aiheiden tavoin, osa Medfilesin elintarvikkeet & rehut \u2013tiimin p\u00e4ivitt\u00e4ist\u00e4 ty\u00f6t\u00e4. Toivottavasti t\u00e4m\u00e4n tiiviin blogitekstin lukemisesta oli iloa ja sait pienen maistiaisen siit\u00e4, miten lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6llinen osaaminen auttaa uusien kaupallisten elintarvike- ja rehutuotteiden tutkimus- ja kehitysty\u00f6ss\u00e4. Keskustelemme mielell\u00e4mme lis\u00e4\u00e4 n\u00e4ist\u00e4 asioista! Kiitos lukemisesta!<\/p>\n\n\n\n

\n
Elintarvikepalvelut<\/a><\/div>\n\n\n\n
Rehupalvelut<\/a><\/div>\n\n\n\n
Tilaa Medfilesin uutiskirje<\/a><\/div>\n\n\n\n
Ota meihin yhteytt\u00e4<\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n
\n
\n
\"Mari<\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n
\n

Kirjoittaja: Mari Eskola<\/strong>, ETT (elintarviketieteiden tohtori), Team Leader, Regulatory Science and Reports, Food & Feed, Medfiles<\/p>\n\n\n\n

Mari Eskola tuli Medfilesille vuonna 2021. Siit\u00e4 l\u00e4htien h\u00e4n on ollut mukana useissa Medfilesin asiakkaille tehdyiss\u00e4 elintarvike-, rehu- ja kosmetiikkaprojekteissa. Pohjakoulutukseltaan Mari on elintarvikekemisti, ja erikoistunut analyyttiseen kemiaan. Vuonna 2002 Mari v\u00e4itteli elintarviketieteen tohtoriksi. Marilla on yhteens\u00e4 yli 25 vuoden kansainv\u00e4linen kokemus elintarvikkeiden ja rehujen kemiallisesta turvallisuudesta ja turvallisuuden lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6llisist\u00e4 n\u00e4k\u00f6kohdista Euroopan unionin organisaatioista ja kansallisista eurooppalaisista organisaatioista sek\u00e4 alan kaupallisilta toimijoilta. Mari ty\u00f6skenteli 10 vuoden ajan Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen eli EFSAn palveluksessa tehden EFSAn elintarvikkeissa ja rehuissa esiintyvien vierasaineiden riskiarviointia ja toimi my\u00f6s EFSAn vierasaineyksik\u00f6n varap\u00e4\u00e4llikk\u00f6n\u00e4 ja apulaisp\u00e4\u00e4llikk\u00f6n\u00e4.<\/p>\n\n\n\n

Lis\u00e4ksi Marilla on kokemusta elintarvikkeiden ja rehujen tutkimuksesta ja alan lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6\u00f6n liittyv\u00e4st\u00e4 ty\u00f6st\u00e4 useissa eurooppalaisissa organisaatioissa, kuten Euroopan komission yhteisess\u00e4 tutkimuskeskuksessa (EC JRC), Euroopan kemikaalivirastossa (ECHA), Irlannin maatalousinstituutissa Teagascissa, luonnonvarojen ja luonnontieteiden yliopistossa It\u00e4vallassa (Universit\u00e4t der Nachhaltigkeit und des Lebens) ja Suomessa elintarviketurvallisuusvirastoa Eviraa edelt\u00e4neiss\u00e4 virastoissa. Kansainv\u00e4list\u00e4 kokemusta on siis kertynyt niin projektien kuin ihmistenkin johtamisesta. Mari on my\u00f6s julkaissut useita tieteellisi\u00e4 julkaisuja, mukaan lukien useita EFSAn tieteellis\u00e4 lausuntoja ja riskiarviointeja.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n

Suurin osa t\u00e4st\u00e4 blogitekstist\u00e4 on julkaistu aiemmin luentotiivistelm\u00e4n\u00e4 seuraavassa julkaisuissa: Book of Abstracts of the 10th International Symposium on Recent Advances in Food Analysis, 06\u201309.09, 2022, Prague, Czech Republic, saatavilla t\u00e4\u00e4ll\u00e4<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

T\u00e4ss\u00e4 blogitekstiss\u00e4 kerron lyhyesti, miten lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6llinen osaaminen eli viranomaisvaatimusten tuntemus auttaa uusien rehujen ja elintarvikkeiden tutkimus- ja kehitysty\u00f6n tulosten muuntamisessa kaupalliseen k\u00e4ytt\u00f6\u00f6n. Avainasemassa on aina … Lue lis\u00e4\u00e4<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":10,"featured_media":21491,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[],"product":[382,381],"content_type":[387],"service":[404],"class_list":["post-9946","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uutiset","product-elintarvikkeet","product-rehut","content_type-blogit","service-rehulainsaadanto"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9946","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/users\/10"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=9946"}],"version-history":[{"count":18,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9946\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":21501,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9946\/revisions\/21501"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media\/21491"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9946"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=9946"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=9946"},{"taxonomy":"product","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/product?post=9946"},{"taxonomy":"content_type","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/content_type?post=9946"},{"taxonomy":"service","embeddable":true,"href":"https:\/\/medfilesgroup.com\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/service?post=9946"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}