Eric Schwandt tuli Medfilesin lääkinnällisten laitteiden yksikköön vuonna 2022. Nykyisessä tehtävässään Medical Device Manager -roolissa Eric johtaa Medfilesin lääkinnällisten laitteiden ja IVD-laitteiden liiketoimintaa ja tekee tiiviisti töitä myös asiakasprojekteissa.
Ericillä on biologian kandidaatin tutkinto vuodelta 1993 ja biologian maisterin tutkinto (Master of Science in Oral Biology) vuodelta 2002. Aluksi akateeminen polku johdatti kohti hammaslääketiedettä, mutta lopulta kiinnostus molekyylibiologiaan ja suun syöpien patologiaan vei biolääketieteen pariin. Samainen kiinnostus kehittyi myöhemmin mittavaksi uraksi lääkinnällisten laitteiden ja diagnostiikan saralla.
Ennen Medfilesia Eric toimi yli 20 vuoden ajan lääkinnällisten laitteiden ja IVD-laitteiden teollisuudessa monipuolisissa sääntelyyn, laadunhallintajärjestelmiin (QMS) ja markkinointiin liittyvissä tehtävissä.
Vuosien kokemus ja monipuolinen lainsäädännöllinen osaaminen asiakkaiden tukena
Medfilesilla Eric hallinnoi asiakasprojekteja ja johtaa Medfilesin lääkinnällisten laitteiden ja IVD-laitteiden asiantuntijatiimiä. Hän toimii tiimissä myös vanhempana asiantuntijana. Työn keskiössä on asiakkaiden auttaminen regulatiivisen strategian valinnassa ja teknisten asiakirjojen laatimisessa, jotta valittu strategia voidaan toteuttaa eri markkinoilla ja eri maiden erilaisissa sääntelykehyksissä.
Ennen Medfilesia Eric on vuosien varrella työskennellyt IVD-yrityksen laatupäällikkönä, vierianalytiikasta vastaavana markkinointipäällikkönä ja röntgenlaitteiden kansainvälisistä rekisteröinneistä vastaavana sääntelypäällikkönä.
”Kattava kokemus teollisuudesta erilaisista lääkinnällisiin laitteisiin liittyvistä tehtävistä auttaa tarkastelemaan jokaista projektia monesta näkökulmasta ja keskittymään kunkin asiakkaan tarpeisiin ja käytännön lopputulokseen.”
Akateemisen ja ammatillisen taustansa kautta Ericille on myös kertynyt erityisosaamista ja kiinnostusta etenkin autoimmuunisairauksien diagnostiikasta,vierianalytiikasta, immunohistokemiasta sekä säteily- ja lasertuotteiden turvallisuudesta.
Asiantuntemus antaa vipuvoimaa jokaiseen projektiin
Eric arvostaa Medfilesin asiantuntijoiden syvällistä ja laaja-alaista osaamista. Kollegojen keskenään erilaiset taustat tarkoittavat, että jokaiseen tilanteeseen on aina saatavilla osaavaa tukea ja että jokainen projekti tuo mukanaan jotain uutta.
”Tykkään siitä, että kollegoillani on varsin monipuolista osaamista ja kokemusta – jos en tiedä jotain, joku muu tiimissä varmasti tietää.”
”Jokainen projekti on erilainen, ja Medfilesilla saan hyödyntää urani kaikissa vaiheissa hankittua asiantuntemusta – oli kyse sitten molekyylidiagnostiikasta, ISO 60601 ‑standardin mukaisesta sähköturvallisuudesta, tai ilmoitetun laitoksen auditoinnin valmistelusta.”
Kun yrityksesi tarvitsee lisää MD- ja IVD-asiantuntemusta tai resursseja, Medfilesin asiantuntijat ovat valmiina auttamaan niin suurissa kuin pienissäkin projekteissa. Asiantuntijapalvelumme kattavat tuotteen koko elinkaaren laadunhallintajärjestelmän perustamisesta markkinoille saattamisen jälkeiseen valvontaan (PMS).
