Johtoryhmä
Medfilesin johtoryhmä hallinnoi hallituksen toimintaperiaatteiden käytännön toteuttamista ja varmistaa, että ne ovat yrityksen arvojen, mission ja vision mukaisia. Johtoryhmän vastuulla on myös varmistaa, että organisaatiossa luodaan ja seurataan hyviä johtamistapoja sekä tavoitellaan menestystä yhdessä työntekijöiden kanssa nojaten arvoihimme: joustavuus, luotettavuus ja reiluus.
Norifumi Ninokata
CEO
Medfiles Groupin toimitusjohtaja Norifumi Ninokata nimitettiin syyskuussa 2018 nykyisen Medfiles US:n (tuolloin DZS Clinical Services) pääjohtajaksi, minkä jälkeen hänet nimitettiin myös Oy Medfiles Ltd:n pääjohtajaksi toukokuussa 2020. Vuonna 2023 Medfiles US ja Oy Medfiles Ltd tiivistivät yhteistyötään ja muodostivat yhteisen Medfiles Group -sateenvarjon, jonka toimitusjohtajana Norifumi nyt toimii.
Norifumilla on maisterin tutkinto (management technology) japanilaisesta Tokyo University of Science ‑yliopistosta. Ura Medfilesin emoyhtiössä alkoi jo vuonna 2005, kun Norifumi nimitettiin WDB Holdings konserniin myynnin ja globaalin liiketoiminnan johtajaksi. Tässä tehtävässä Norifumi työskenteli etenkin liiketoimintasuunnitelmien kehittämisen, henkilöstöjohtamisen ja WBD:n tytäryhtiöiden johtamisen parissa. Vuonna 2010 Norifumi vastasi Business Succession Partners Co. Ltd:n toimitusjohtajana ja pääjohtajana WDB-konsernin kokonaisliiketoiminnan kehittämisestä ja laajentamisesta. Lisäksi vuodesta 2016 alkaen Norifumi vastasi WDB Medical Data Inc:n toimitusjohtajana ja pääjohtajana yhtiön ja muiden WDB Holdingsin tytäryhtiöiden liiketoiminnan johtamisesta Yhdysvalloissa sekä WDB-konsernin liiketoiminnan toteuttamisesta.
Mirja Savolainen
Director, R&D and Analytical services
Mirja Savolainen aloitti työt Medfilesilla vuonna 1997 mikrobiologisen laboratorion laboratoriopäällikkönä ja kehitti perustamaansa uutta palvelualuetta edelleen. Kymmenen vuoden kuluttua Mirja siirtyi johtamaan koko tuotekehitys- ja analytiikkapalveluiden yksikköä, joka työllistää tällä hetkellä noin 70 teknikkoa ja asiantuntijaa.
Mirja on valmistunut Itä-Suomen yliopistosta biokemian maisteriksi. Ennen Medfilesia Mirja työskenteli eri opetustehtävissä Itä-Suomen yliopistossa ja opetti pääasiassa mikrobiologiaa.
Liiketoimintayksikköä johtaessaan Mirja on toiminut myös Medfilesin vastuullisena johtajana (GMP) kymmenen vuoden ajan. Vuosina 2007–2012 hän toimi myös työsuojelupäällikkönä. Johtoryhmän jäsenenä Mirja on lisäksi ollut aktiivisesti mukana markkinoinnin ja myynnin sekä strategisen suunnittelun saralla. Vuosien varrella Mirjalle on kertynyt mittava määrä arvokasta kokemusta GMP:n alaisen liiketoiminnan johtamisesta ja lääketeollisuuden palveluiden tuotannosta Euroopassa ja Euroopan ulkopuolella.
Heta Karvinen
Director, Pharma Regulatory Affairs
Heta Karvinen on työskennellyt Medfilesilla vuodesta 2013 lähtien. Hetalla on noin 15 vuoden kokemus lääkekehityksestä, myyntilupien laatuosioista ja laatuvariaatioista. Ennen Medfilesia Heta työskenteli lääkevalmisteiden ja lääkeaineiden tutkimus- ja kehitystehtävissä lääketeollisuudessa. Hetalla on kokemusta globaaleihin myyntilupiin vaadittavien farmaseuttis-kemiallisten tutkimusten suunnittelusta ja tutkimuksia ohjaavista ohjeistoista.
Medfilesilla Heta on toiminut vanhempana farmaseuttis-kemiallisena asiantuntijana. Tässä tehtävässä hän sai hyödyntää osaamistaan monipuolisissa lääkekehitysprojekteissa ja vastata ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden myyntilupien laatuosioista, myyntiluvan jälkeisistä muutoshakemuksista ja niitä tukevien tutkimusten suunnittelusta. Hetalla on arvokasta kokemusta myös lääkeaineiden dokumentaatiosta niin Euroopan unionissa kuin Yhdysvalloissakin. Helmikuussa 2022 Heta nimitettiin lääkkeiden myyntilupapalveluiden johtajaksi.
Essi Sarkkinen
Director, Development & Operations
Essi Sarkkinen on työskennellyt Medfilesilla vuodesta 2014 lähtien, ensin Elintarvikkeet & Rehut ja Kosmetiikka yksikön vetäjänä ja sen jälkeen viimeisen viiden vuoden ajan Medfilesin Kliiniset tutkimuspalvelut yksikön johtajana, jossa hänen vastuullaan oli Suomessa ja Baltiassa työskentelevä 14 asiantuntijan tiimi. Vuoden 2024 alussa hänet nimitettiin Director of Development & Operations -rooliin.
Essillä on tohtorintutkinto kliinisestä ravitsemuksesta, ja hän toimii dosenttina Itä-Suomen yliopistossa. Essi on julkaissut kymmeniä tieteellisiä artikkeleita vertaisarvioiduissa tieteellisissä julkaisuissa ja ohjannut neljää akateemista väitöskirjaa. Akateemisen uransa jälkeen Essi on johtanut elintarvike- ja ravitsemusalan tutkimuspalvelutoimintaa jo yli 15 vuoden ajan. 2000-luvun alussa Essi alkoi työskennellä lääkkeiden kliinisten tutkimusten ja hyvän kliinisen tutkimustavan (GCP) sekä elintarvikkeita koskevien viranomaisvaatimusten ja niihin liittyvän lainsäädännön parissa, mukaan lukien terveysväitteet ja uuselintarvikkeet.
Essillä on yhteensä yli 30 vuoden kokemus kliinisistä tutkimuksista ja lääketieteellisestä kirjoittamisesta sekä runsaasti osaamista tutkimus- ja kehitystyöstä sekä elintarvikkeiden, lääkinnällisten laitteiden ja lääkkeiden viranomaisvaatimuksista ja niihin liittyvästä lainsäädännöstä. Kaiken kaikkiaan hän on työskennellyt erilaisissa tutkimuspalvelualan johtotehtävissä jo yli 25 vuoden ajan.
Jari Huttunen
Director, ICT
Jari on ollut tärkeä osa Medfilesia vuodesta 2009 saakka. Medfiles-uransa alkuaikoina Jari työskenteli pääasiassa asiakirjanhallintajärjestelmän käyttöönottoon parissa, ja nyt Jari toimii Medfilesin ICT-johtajana ja vastaa IT-osaston ja yrityksen IT-infrastruktuurin toiminnasta koko yrityksen tasolla. Omistautuneen asiantuntijatiiminsä avulla Jari varmistaa, että yrityksen teknologiset strategiat tukevat yrityksen ydintavoitteiden toteuttamista.
Jarilla on filosofian maisterin tutkinto (pääaineena tietojenkäsittelytiede) ja yli 15 vuoden kokemus lääke- ja biotekniikkateollisuudesta. Jari on erityisen kiinnostunut tiedon eheydestä ja palvelevasta johtamisesta. Työssään Jari pyrkii valjastamaan uusimman teknologian koko organisaation menestyksen edistämiseksi ja varmistamaan, että Medfilesilla on aina käytössään sen toiminnan ja tavoitteiden kannalta optimaaliset IT-infrastruktuurit ja -ratkaisut.
Nykyisessä tehtävässään Jari saa hyödyntää osaamistaan monipuolisesti ja yhdistää uutta teknologiaa ja toiminnan tehostamista innovatiivisiin lähestymistapoihin ja vahvaan strategiseen näkemykseen. Jarilla onkin ollut keskeinen rooli yhteistyön ja osallisuuden kulttuurin edistämisessä Medfilesilla sekä tietenkin siinä, että Medfilesilla käytetään alan parhaita, vakaita ja turvallisia IT-ratkaisuja. Seuraamalla teknologista kehitystä ja osallistumalla aktiivisesti alan keskusteluun Jari varmistaa, että Medfilesilla osataan hyödyntää teknologisia innovaatioita parhaalla mahdollisella tavalla – nyt ja tulevaisuudessa.