栄養・健康強調表示は、食品マーケティングに欠かせない要素である。何年もの間、企業は誰にでも利用可能なクレームを使用してきた。しかし現在では、多くの企業が独自の全く新しいヘルスクレームで競合他社に差をつけたいと考えている。申請者が新しいクレームを裏付けるのに十分な研究を行い、そのクレームが独自データの保護を認められた場合、申請者はこのクレームを5年間独占的に使用することができる。
近年、食品の健康への影響に関する新しい情報が大量に発見され、多くの企業が、食品のマーケティングにも新しい科学的情報を活用する絶好の機会であることに気づいている。その結果、食品事業者は、このことが実際にどのような意味を持つのかを見極める必要に迫られている。

幸いなことに、現在では、健康強調表示を承認されるために必要なことについて、当局によって書かれた多くのガイドがあり、実務経験も豊富です。また、欧州食品安全機関EFSAによる厳しい評価基準も、この数年で明確になってきている。
このウェビナーでは、Medfilesの食品・飼料・化粧品ユニットの業務部長であるMari Lyyraと当社のシニア薬事専門家であるPia Karjalainenが 、EUにおける健康強調表示の承認プロセスと関連する要件について概説します。ウェビナーでは、興味深いケースの実践例も紹介します。
このウェビナーでは、次のことを学びます。
- クレーム申請には、どの程度の、どのような科学的調査が必要か。
- 研究を計画する際に考慮すべきこと
- クレームに関する所有権データの5年間の保護期間をどのように取得するか
- 申請書類の要件は何か
- 申請者はEFSAにどのように試験を通知すべきか。
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メドファイル健康保険請求サービス
EUのヘルスクレーム規制(EC)1924/2006は2007年に施行されました。それ以来、メドファイル食品・飼料・化粧品ユニットの業務部長マリ・ライラと上級薬事専門家ピア・カルヤライネンは、この規制の準備と実施を見守ってきました。現在、メドファイルの規制担当専門家はヘルスクレームに日々取り組んでおり、企業が上市されている食品に既存のクレームを使用したり、製品開発段階ですでに新しいクレームを計画したりするのを支援しています。
新規のクレームについては、文献検索とレビューを行い、申請書に利用可能で必要な情報がすべて含まれていることを確認します。申請書をレビューし、補完が必要な部分や、申請が承認される可能性を最適化するための最適なクレーム文言をご案内します。メドファイルの臨床試験チームは、ヘルスクレームの立証を目的とした食品臨床試験において、設計段階から科学的論文の執筆に至るまで、豊富な経験と能力を有しています。メドファイルは、プロセスのあらゆる段階で企業を支援し、指導します。
20年以上にわたる実務経験と継続的な能力開発へのコミットメントにより、私たちは北欧諸国および北欧をリードするヘルスクレームの専門家としての地位を確立しています。私たちの専門知識は、植物性・穀物性原料、食物繊維、プレバイオティクス、油脂、水産物(魚類、甲殻類、藻類など)、菌類、微生物(プロバイオティクスなど)など、さまざまな食品をカバーしています。


