ニュース&イベント

• 東京拠点を移転しました

  2026/08/03

  

• EU IVDR：技術文書、認証機関の手続きおよび移行期間への適合を確実に行うために

  2025/05/15

  

• 医療機器およびIVDのクラス変更と移行期間について知っておくべきこと

  2025/05/15

  

• 無料ウェビナー EUにおける新規食品の分類と新規食品認可へのルート

  2024/11/07

  

• 無料ウェビナー EUでヘルスクレームを承認されるには？

  2024/11/07

  

• 新規食品（Novel food）のステータスが不明ですか？相談依頼を行うことで、新規食品（Novel food）認可プロセスを回避できる場合があります。

  2024/11/07

  

• ヨーロッパにおける新規食品の解説

  2024/11/04

  

• EUで販売許可を取得する方法 – 医薬品の要件および承認プロセス

  2024/09/16

  

• グローバル製薬会社とMedfiles：EUにおける販売許可の取得および維持に関する業務

  2024/09/16