Laadunvarmistuspalvelut

品質管理サービス​

当社はお客様に品質マネジメントおよび品質関連プロセス向上のためのコンサルテーションをご提供します。メドファイルの品質部門は、医薬品の臨床試験(GCP)やファーマコビジランス(GVP)に関する品質マネジメントシステムに精通しています。

さらに、当社は医薬品卸売業務におけるGDP遵守にあたり専門的で幅広い知識をご提供します。当社の管理薬剤師は、フィンランドにおいて医薬品卸売業に関する薬剤師責任者として、短期的な業務にも対応させていただきます。

品質サービス:

当社はGCP、GVPおよび医療機器を含む品質マネジメントシステムの構築と実施に関して支援およびコンサルテーションを行い、GxPトレーニングおよびコンサルテーションをご提供します。SOP及び品質指示書作成のお手伝いもさせていただきます。

監査サービス:

当社の経験豊かな監査員が次のようなサービスをご提供します。

  • GCP施設及びベンダー監査
  • CRA監査
  • ファーマコビジランス監査
  • MD品質マネジメントシステム事前監査